- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00463229
Tvärvetenskapligt team förhållningssätt till strokerehabilitering i hemtjänsten
Den jämförande acceptansen, säkerheten, effekterna och utgifterna för specialiserad, integrerad och tvärvetenskaplig rehabilitering i samhället för strokeöverlevande och deras vårdgivare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är den tredje vanligaste dödsorsaken i Kanada och anses vara det vanligaste invalidiserande kroniska tillståndet. Ungefär 40 000 till 50 000 människor i Kanada upplever en stroke varje år och cirka 80 % av dessa människor överlever. Många av dessa personer som överlever en stroke återhämtar sig aldrig helt och lämnas med betydande funktionsnedsättningar och funktionshinder, och 12 % till 25 % kommer att få en ny stroke under det första året. Detta leder till en betydande börda för individer, familjer och samhället som helhet. Av var 100:e person som läggs in på sjukhus för en stroke återvänder 15-40 hem och behöver hemtjänst för rehabilitering. Strokerehabilitering är en av nyckelkomponenterna i strokevård. Målet med rehabilitering är att hjälpa personer som överlever stroke att nå sin optimala nivå av fysisk, social och emotionell funktion.
Informationen från denna studie kommer att användas för att informera hemtjänstpraxis, policybeslut och fördelning av hemvårdsresurser och ge ett nationellt bidrag till reformen av hälso- och sjukvården.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- School of Nursing, McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnosen stroke eller TIA har bekräftats.
- nyligen hänvisad till och berättigad till hemtjänst (fysioterapi, talspråkterapi, arbetsterapi, omvårdnad) genom Toronto Central CCAC.
- bor hemma i samhället (utanför en institutionell miljö) upp till 18 månader efter stroke.
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- vägra att ge informerat samtycke.
- mer än 18 månader efter stroke vid tidpunkten för rekryteringen.
- kan inte läsa/skriva engelska och en lämplig översättare är inte tillgänglig.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interprofessionellt team förhållningssätt
Deltagarna i experimentgruppen kommer att få hemtjänst från ett team av professionella tjänsteleverantörer [Community Care Access Center (CCAC) Care Coordinator, legitimerad sjuksköterska, arbetsterapeut, sjukgymnast, logoped, nutritionist] och icke-professionella tjänsteleverantörer (personliga stödpersonal) med erfarenhet och utbildning inom strokevård.
Teamet kommer att tillhandahålla en omfattande, samordnad och evidensbaserad strategi för strokerehabilitering genom veckovisa fallkonferenser, en skriftlig tvärvetenskaplig vårdplan och gemensamma besök.
|
Försökspersonen i den andra gruppen kommer att få hemtjänst från ett team av professionella tjänsteleverantörer (CCAC Care Coordinator, legitimerad sjuksköterska, arbetsterapeut, sjukgymnast, logoped, nutritionist) och icke-professionella tjänsteleverantörer (personligt stödpersonal) med erfarenhet och utbildning i strokevård.
Teamet kommer att tillhandahålla en omfattande, samordnad och evidensbaserad strategi för strokerehabilitering genom veckovisa fallkonferenser, en skriftlig tvärvetenskaplig vårdplan och gemensamma besök.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Vanlig hemtjänst
Deltagare som tilldelades kontrollgruppen fick vanliga hemtjänsttjänster som arrangerades av CCAC.
Dessa inkluderar rutinmässig uppföljning av CCAC:s ärendehanterare vars fokus ligger på bedömning och remiss till lokala myndigheter, och fortlöpande övervakning och utvärdering av vårdplanen genom bedömning i hemmet med klienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring mellan värdet av SF-36 fysiska funktionspoäng vid 12 månader minus värde vid baslinjen för att mäta förändringen i hälsorelaterad livskvalitet och funktion
Tidsram: Baslinje (pre-randomisering) och 12 månader
|
Det primära måttet på effekt var förändringen i hälsorelaterad livskvalitet och funktion från baslinje till 12 månader mätt med SF-36 fysisk funktionspoäng.
Utbudet av möjliga poäng för denna subskala är 0-100, med ett högre poängtal som indikerar ett mer gynnsamt hälsotillstånd.
|
Baslinje (pre-randomisering) och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stroke Impact Scale - 16
Tidsram: Baslinje (pre-randomisering) och 12 månader
|
SIS-16 bedömer flera aspekter av hälsorelaterad livskvalitet som är viktiga för strokeöverlevande, vårdgivare och vårdpersonal.
SIS-16 består av 16 artiklar som täcker de fysiska aspekterna av stroke inklusive: styrka, handfunktion, rörlighet och dagliga aktiviteter/instrumentella aktiviteter i det dagliga livet.
Varje objekt tilldelas en poäng som sträcker sig från 1 (kunde inte alls) till 5 (inte svårt alls).
De enskilda objekten summerar till att ge ett totalpoäng (från 16 till 80), med högre poäng som indikerar högre nivåer av hälsorelaterad livskvalitet och funktion.
|
Baslinje (pre-randomisering) och 12 månader
|
Återintegrering till Normal Living Index
Tidsram: Baslinje (pre-randomisering) och 12 månader
|
RNLI bedömer global funktionsstatus och mäter både strokeöverlevandes uppfattning om sina egna förmågor och objektiva indikatorer på fysisk, social och psykologisk prestation.
RNLI består av 11 poster som täcker domänerna rörlighet, egenvårdsförmågor, dagliga aktiviteter, rekreations- och sociala aktiviteter, familjeroller och personliga relationer, presentation av sig själv och allmänna coping-färdigheter.
Varje objekt får poäng från 0 till 2. Minsta poäng är "0" och maximal poäng är "22".
De enskilda objekten summerar för att ge ett totalpoäng, där 22 indikerar den högsta graden av återintegrering.
|
Baslinje (pre-randomisering) och 12 månader
|
Kort portabelt frågeformulär för mental status.
Tidsram: Baslinje (pre-randomisering) och 12 månader
|
Det 10-delade korta portabla mentala statusformuläret (SPMSQ) används för screening, diagnos och bedömning av kognition.
SPMSQ är kort, lätt att administrera och har designats, testats, standardiserats och validerats i en mängd olika populationer, inklusive stroke.
SPMSQ består av 10 artiklar.
De enskilda objekten summerar för att ge en totalpoäng, som sträcker sig från 0-10; med fler än 4 fel som indikerar någon grad av intellektuell funktionsnedsättning.
Ju högre poäng, desto mindre funktionsnedsättning.
|
Baslinje (pre-randomisering) och 12 månader
|
Center for Epidemiological Studies in Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Baslinje och 12 månader
|
CES-D-skalan är ett 20-objekt, självrapporterat frågeformulär som bedömer den aktuella frekvensen av depressiva symtom.
Totalpoäng kan variera från 0 till 60; ju högre poäng, desto mer deprimerad.
Värdena bestämdes genom att ta värdet av 12-månadersdata (tidpunkt 2) och subtrahera dem från baslinjedata (tidpunkt 1).
|
Baslinje och 12 månader
|
Personal Resource Questionnaire (PRQ85-Del två)
Tidsram: Baslinje (pre-randomisering) och 12 månader
|
PRQ85-Del två är en skala med 25 punkter som mäter upplevt socialt stöd längs fem dimensioner: tillhandahållande av anknytning/intimitet; social integration; möjlighet till uppfostrande beteende; försäkran om värdet som individ och i rollprestationer; och tillgången till informativ, känslomässig och materiell hjälp.
Poäng varierar från ett minimum av 25 till maximala poäng på 175; ett högre betyg indikerar en större uppfattning om socialt stöd.
|
Baslinje (pre-randomisering) och 12 månader
|
Kessler - 10
Tidsram: Baslinje (pre-randomisering) och 12 månader
|
Kessler-10 bedömer nivån av ångest och depressiva symtom som en person kan ha upplevt under den senaste fyraveckorsperioden.
Dess främsta styrka är en överlägsen förmåga att screena för ångest och affektiva störningar.
Varje objekt tilldelas en poäng som sträcker sig från 5 (hela tiden) till 1 (ingen av gångerna).
Dessa 10 poster summeras för att ge poäng som sträcker sig från 10-50, där 50 indikerar hög risk för ångest eller depression.
Tidigare studier har fastställt ett gränsvärde på 16-29/50 för medelrisk och 30-50/50 som hög risk för ångest och depression.
|
Baslinje (pre-randomisering) och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maureen Markle-Reid, RN MScN PhD, McMaster University, School of Nursing
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHE-78692
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Interprofessionellt team förhållningssätt
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAvslutadFraktur i övre extremiteten | Regionalbedövning | Brachial Plexus Blocks | Perfusionsindex | VävnadsperfusionKalkon
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaRekryteringADHD | ASD | CHD - Medfödd hjärtsjukdomKanada
-
University of AlbertaRekrytering
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAvslutadAttention-deficit Hyperactivity DisorderKanada
-
Washington University School of MedicineLogan UniversityAvslutadKronisk smärta | Ryggradens sjukdomFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteZimmer BiometRekrytering
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadBröstcancer | Mag-tarmcancer | Oral cancer riktad terapi | Oral kemoterapiFörenta staterna
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadAnestesi, lokal | Brachial Plexus Block | NervblockadKalkon
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AvslutadShoulder Impingement Syndrome | Rotator Cuff tendinopati | Adhesiv kapsulit och Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabrepubliken