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- 임상시험 NCT00463229
가정 간호에서 뇌졸중 재활에 대한 학제간 팀 접근법
2018년 11월 7일 업데이트: Maureen Markle-Reid, McMaster University
뇌졸중 생존자와 그 간병인을 위한 전문화되고 통합된 학제간 지역사회 재활의 비교 수용성, 안전성, 효과 및 비용
인구 고령화와 뇌졸중 생존자의 수가 증가함에 따라 뇌졸중 생존자와 그 간병인에게 재활을 위한 가정 간호 서비스를 제공하는 동시에 의료 비용을 억제하는 최선의 방법을 결정하기 위한 정보가 필요합니다.
이 프로젝트는 일반적인 홈 케어 서비스와 비교하여 홈 케어 환경에서 의료 전문가의 뇌졸중 재활에 대한 협력적이고 전문적인 팀 접근법의 효과와 비용을 개발하고 테스트함으로써 이 영역을 다룰 것입니다.
홈 케어 서비스를 제공하는 이 방법의 전반적인 목표는 뇌졸중 생존자와 간병인의 삶의 질과 기능을 개선하고 미래의 뇌졸중을 예방하여 의료 시스템의 전체 비용을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 캐나다에서 사망의 세 번째 주요 원인이며 가장 흔한 장애 만성 질환으로 간주됩니다. 캐나다에서는 매년 약 40,000~50,000명이 뇌졸중을 경험하고 이 중 약 80%가 생존합니다. 뇌졸중에서 살아남은 이들 중 많은 사람들이 완전히 회복하지 못하고 심각한 손상과 장애를 남기며 12%에서 25%는 첫 해 안에 또 다른 뇌졸중을 앓게 됩니다. 이는 개인, 가족, 사회 전체에 상당한 부담을 줍니다. 뇌졸중으로 입원한 100명 중 15-40명이 집으로 돌아가 재활을 위해 홈케어 서비스를 필요로 합니다. 뇌졸중 재활은 뇌졸중 치료의 핵심 요소 중 하나입니다. 재활의 목표는 뇌졸중 생존자가 최적의 신체적, 사회적 및 정서적 기능 수준에 도달하도록 돕는 것입니다.
이 연구에서 얻은 정보는 가정 간호 관행, 정책 결정 및 가정 간호 자원 할당에 정보를 제공하고 의료 제공 개혁에 국가적으로 기여하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- School of Nursing, McMaster University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 또는 TIA 진단이 확인되었습니다.
- Toronto Central CCAC를 통해 재가 치료 서비스(물리 치료, 언어 치료, 작업 치료, 간호)에 새로 추천되고 자격이 있는 사람.
- 뇌졸중 후 최대 18개월까지 지역사회(기관 외부)의 집에서 생활.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 거부합니다.
- 모집 당시 뇌졸중 후 18개월 이상.
- 영어를 읽고 쓸 수 없으며 적절한 번역가가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전문가 간 팀 접근법
실험 그룹의 참가자는 전문 서비스 제공자 팀[Community Care Access Center(CCAC) 케어 코디네이터, 공인 간호사, 작업 치료사, 물리 치료사, 언어 병리사, 영양사] 및 비전문 서비스 제공자(개인 지원 근로자) 뇌졸중 치료에 대한 경험과 교육을 받았습니다.
이 팀은 주간 사례 회의, 서면 학제 간 치료 계획 및 공동 방문을 통해 뇌졸중 재활에 대한 포괄적이고 조정된 증거 기반 접근 방식을 제공할 것입니다.
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두 번째 그룹의 대상자는 전문 서비스 제공자(CCAC 케어 코디네이터, 등록 간호사, 작업 치료사, 물리 치료사, 언어 병리사, 영양사) 및 비전문 서비스 제공자(개인 지원 근로자) 팀으로부터 홈 케어 서비스를 받습니다. 뇌졸중 치료 훈련.
이 팀은 주간 사례 회의, 서면 학제 간 치료 계획 및 공동 방문을 통해 뇌졸중 재활에 대한 포괄적이고 조정된 증거 기반 접근 방식을 제공할 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 일반적인 홈 케어 서비스
대조군에 할당된 참가자는 CCAC에서 마련한 표준 홈 케어 서비스를 받았습니다.
여기에는 지역사회 기관에 대한 평가 및 위탁에 중점을 둔 CCAC 사례 관리자의 일상적인 후속 조치, 고객과의 가정 내 평가를 통한 치료 계획의 지속적인 모니터링 및 평가가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질과 기능의 변화를 측정하기 위해 12개월의 SF-36 신체 기능 점수 값에서 기준 값을 뺀 값 사이의 변화
기간: 기준선(사전 무작위배정) 및 12개월
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효과의 주요 척도는 SF-36 신체 기능 점수로 측정한 기준선에서 12개월까지의 건강 관련 삶의 질 및 기능의 변화였습니다.
이 하위 척도의 가능한 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 좋은 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선(사전 무작위배정) 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 영향 척도 - 16
기간: 기준선(사전 무작위배정) 및 12개월
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SIS-16은 뇌졸중 생존자, 간병인 및 의료 전문가에게 중요한 건강 관련 삶의 질의 여러 측면을 평가합니다.
SIS-16은 근력, 손 기능, 이동성, 일상 생활 활동/도구 활동을 포함하여 뇌졸중의 신체적 측면을 다루는 16개 항목으로 구성됩니다.
각 항목에는 1(전혀 할 수 없음)에서 5(전혀 어렵지 않음) 범위의 점수가 할당됩니다.
개별 항목의 합계는 총점(16~80점 범위)을 제공하며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질과 기능 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(사전 무작위배정) 및 12개월
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정상적인 생활 지수로의 재통합
기간: 기준선(사전 무작위배정) 및 12개월
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RNLI는 전반적인 기능 상태를 평가하고 뇌졸중 생존자의 자신의 능력에 대한 인식과 신체적, 사회적 및 심리적 수행의 객관적 지표를 모두 측정합니다.
RNLI는 이동성, 자기 관리 능력, 일상 활동, 레크리에이션 및 사회 활동, 가족 역할, 대인 관계, 자기 표현 및 일반적인 대처 기술의 영역을 다루는 11개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0에서 2로 점수가 매겨집니다. 최소 점수는 "0"이고 최대 점수는 "22"입니다.
개별 항목의 합계는 총점을 제공하며 22는 가장 높은 재통합 정도를 나타냅니다.
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기준선(사전 무작위배정) 및 12개월
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짧은 휴대용 정신 상태 설문지.
기간: 기준선(사전 무작위배정) 및 12개월
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10개 항목의 Short Portable Mental Status Questionnaire(SPMSQ)는 인지의 선별, 진단 및 평가에 사용됩니다.
SPMSQ는 짧고 쉽게 관리할 수 있으며 뇌졸중을 포함한 다양한 집단에서 설계, 테스트, 표준화 및 검증되었습니다.
SPMSQ는 10개의 항목으로 구성되어 있습니다.
개별 항목의 합계는 0-10 범위의 총 점수를 제공합니다. 4개 이상의 오류는 어느 정도의 지적 장애를 나타냅니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다.
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기준선(사전 무작위배정) 및 12개월
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우울증 척도의 역학 연구 센터(CES-D)
기간: 기준선 및 12개월
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CES-D 척도는 우울 증상의 현재 빈도를 평가하는 20개 항목의 자가 보고형 설문지입니다.
총 점수 범위는 0에서 60까지입니다. 점수가 높을수록 더 우울합니다.
값은 12개월 데이터(시점 2)의 값을 기준 데이터(시점 1)에서 빼서 결정했습니다.
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기준선 및 12개월
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개인 자원 설문지(PRQ85-2부)
기간: 기준선(사전 무작위배정) 및 12개월
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PRQ85-파트 2는 애착/친밀감 제공; 사회적 통합; 행동을 양육할 수 있는 기회; 개인으로서의 가치와 역할 성취에 대한 확신; 정보, 정서적, 물질적 도움의 가용성.
점수 범위는 최소 25점에서 최대 175점입니다. 점수가 높을수록 사회적 지원에 대한 인식이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(사전 무작위배정) 및 12개월
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케슬러 - 10
기간: 기준선(사전 무작위배정) 및 12개월
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Kessler-10은 가장 최근 4주 동안 사람이 경험했을 수 있는 불안 및 우울 증상의 수준을 평가합니다.
주요 강점은 불안과 정동 장애를 선별하는 뛰어난 능력입니다.
각 항목에는 5(항상)에서 1(전혀 없음) 범위의 점수가 할당됩니다.
이 10개 항목을 합산하면 10-50 범위의 점수가 부여되며, 여기서 50은 불안 또는 우울 장애의 높은 위험을 나타냅니다.
이전 연구에서는 중간 위험에 대해 16-29/50, 불안 및 우울 장애에 대해 고위험에 대해 30-50/50의 컷오프 점수를 설정했습니다.
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기준선(사전 무작위배정) 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maureen Markle-Reid, RN MScN PhD, McMaster University, School of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .