Tverrfaglig teamtilnærming til hjerneslagrehabilitering i hjemmesykepleien
7. november 2018 oppdatert av: Maureen Markle-Reid, McMaster University
Den komparative akseptabiliteten, sikkerheten, virkningene og utgiftene til spesialisert, integrert og tverrfaglig rehabilitering i samfunnet for hjerneslagoverlevende og deres omsorgspersoner
Etter hvert som befolkningen eldes og antallet slagoverlevere øker, er det nødvendig med informasjon for å bestemme den beste måten å tilby hjemmetjenester for rehabilitering til slagoverlevere og deres omsorgspersoner, samtidig som helsekostnader holdes inne.
Dette prosjektet vil ta for seg dette området ved å utvikle og teste effektene og kostnadene ved en samarbeidende og spesialisert teamtilnærming til slagrehabilitering av helsepersonell, i hjemmesykepleie, sammenlignet med vanlige hjemmetjenester.
Det overordnede målet med denne måten å yte hjemmetjenester på er å forbedre livskvaliteten og funksjonen til slagrammede og deres omsorgspersoner og forhindre fremtidige hjerneslag, noe som vil redusere de samlede kostnadene for helsevesenet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er den tredje ledende dødsårsaken i Canada, og anses å være den vanligste invalidiserende kroniske tilstanden. Omtrent 40 000 til 50 000 mennesker i Canada opplever hjerneslag hvert år, og rundt 80 % av disse menneskene overlever. Mange av disse menneskene som overlever et slag blir aldri helt friske og sitter igjen med betydelige funksjonsnedsettelser og funksjonshemninger, og 12 % til 25 % vil få et nytt hjerneslag i løpet av det første året. Dette resulterer i en betydelig belastning for enkeltpersoner, familier og samfunnet som helhet. Av hver 100 personer som er innlagt på sykehus for hjerneslag, kommer 15-40 hjem og trenger hjemmetjeneste for rehabilitering. Hjernehabilitering er en av nøkkelkomponentene i slagbehandling. Målet med rehabilitering er å hjelpe slagoverlevere til å nå sitt optimale nivå av fysisk, sosial og emosjonell funksjon.
Informasjon fra denne studien vil bli brukt til å informere hjemmepleiepraksis, politiske beslutninger og tildeling av hjemmehjelpsressurser og gi et nasjonalt bidrag til reformen av helsetjenester.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
101
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- School of Nursing, McMaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnosen hjerneslag eller TIA er bekreftet.
- nylig henvist til og kvalifisert for hjemmetjenester (fysioterapi, talespråkterapi, ergoterapi, sykepleie) gjennom Toronto Central CCAC.
- bor hjemme i samfunnet (utenfor en institusjon) opptil 18 måneder etter hjerneslag.
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- nekte å gi informert samtykke.
- mer enn 18 måneder etter hjerneslag på tidspunktet for rekruttering.
- kan ikke lese/skrive engelsk og en passende oversetter er ikke tilgjengelig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tverrprofesjonell teamtilnærming
Deltakere i den eksperimentelle gruppen vil motta hjemmetjenester fra et team av profesjonelle tjenesteleverandører [Community Care Access Center (CCAC) Care Coordinator, Registrert sykepleier, Ergoterapeut, Fysioterapeut, Logoped, Ernæringsfysiolog] og ikke-profesjonelle tjenesteleverandører (personlige). støttearbeidere) med erfaring og opplæring innen slagomsorg.
Teamet vil gi en omfattende, koordinert og evidensbasert tilnærming til slagrehabilitering gjennom ukentlig sakskonferanse, en skriftlig tverrfaglig omsorgsplan og felles besøk.
|
Emnet i den andre gruppen vil motta hjemmetjenester fra et team av profesjonelle tjenesteleverandører (CCAC Care Coordinator, Registrert sykepleier, Ergoterapeut, Fysioterapeut, Logoped, Ernæringsfysiolog) og ikke-profesjonelle tjenesteleverandører (personlig støttearbeidere) med erfaring og opplæring i slagomsorg.
Teamet vil gi en omfattende, koordinert og evidensbasert tilnærming til slagrehabilitering gjennom ukentlig sakskonferanse, en skriftlig tverrfaglig omsorgsplan og felles besøk.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Vanlige hjemmetjenester
Deltakere som ble tildelt kontrollgruppen mottok standard hjemmetjenester arrangert av CCAC.
Disse inkluderer rutinemessig oppfølging av CCAC-saksbehandleren hvis fokus er på vurdering og henvisning til lokale instanser, og løpende overvåking og evaluering av omsorgsplanen gjennom hjemmevurdering med klienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring mellom verdien av SF-36 fysisk funksjonspoeng ved 12 måneder minus verdi ved baseline for å måle endringen i helserelatert livskvalitet og funksjon
Tidsramme: Baseline (pre-randomisering) og 12 måneder
|
Det primære målet på effekt var endringen i helserelatert livskvalitet og funksjon fra baseline til 12 måneder målt ved SF-36 fysisk funksjonsscore.
Utvalget av mulige skårer for denne underskalaen er 0-100, med en høyere skåre som indikerer en mer gunstig helsestatus.
|
Baseline (pre-randomisering) og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale - 16
Tidsramme: Baseline (pre-randomisering) og 12 måneder
|
SIS-16 vurderer flere aspekter ved helserelatert livskvalitet som er viktige for slagoverlevere, omsorgspersoner og helsepersonell.
SIS-16 består av 16 elementer som dekker de fysiske aspektene ved hjerneslag, inkludert: styrke, håndfunksjon, mobilitet og dagliglivets aktiviteter/instrumentelle aktiviteter i dagliglivet.
Hvert element er tildelt en poengsum fra 1 (kunne ikke gjøre det i det hele tatt) til 5 (ikke vanskelig i det hele tatt).
De enkelte elementene gir en total poengsum (fra 16 til 80), med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av helserelatert livskvalitet og funksjon.
|
Baseline (pre-randomisering) og 12 måneder
|
|
Reintegrering til Normal Living Index
Tidsramme: Baseline (pre-randomisering) og 12 måneder
|
RNLI vurderer global funksjonsstatus og måler både slagoverleveres oppfatning av egne evner og objektive indikatorer for fysisk, sosial og psykologisk ytelse.
RNLI består av 11 elementer som dekker domenene mobilitet, egenomsorgsevner, daglige aktiviteter, rekreasjons- og sosiale aktiviteter, familieroller og personlige relasjoner, presentasjon av egen og generelle mestringsevner.
Hvert element er scoret som 0 til 2. Minimum poengsum er "0" og maksimal poengsum er "22".
De enkelte elementene summeres for å gi en totalscore, med 22 som indikerer høyeste grad av reintegrering.
|
Baseline (pre-randomisering) og 12 måneder
|
|
Kort bærbart spørreskjema for mental status.
Tidsramme: Baseline (pre-randomisering) og 12 måneder
|
10-elements Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) brukes til screening, diagnose og vurdering av kognisjon.
SPMSQ er kort, lett administrert og har blitt designet, testet, standardisert og validert i en rekke populasjoner, inkludert hjerneslag.
SPMSQ består av 10 elementer.
De enkelte elementene summeres for å gi en total poengsum, fra 0-10; med mer enn 4 feil som indikerer en viss grad av intellektuell svekkelse.
Jo høyere poengsum, jo mindre svekkelse.
|
Baseline (pre-randomisering) og 12 måneder
|
|
Senter for epidemiologiske studier i depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
CES-D-skalaen er et 20-element, selvrapportert spørreskjema som vurderer gjeldende frekvens av depressive symptomer.
Totalpoengsum kan variere fra 0 til 60; jo høyere poengsum, jo mer deprimert.
Verdiene ble bestemt ved å ta verdien av 12-måneders dataene (tidspunkt 2) og trekke dem fra grunnlinjedataene (tidspunkt 1).
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Spørreskjema for personlige ressurser (PRQ85-Del to)
Tidsramme: Baseline (pre-randomisering) og 12 måneder
|
PRQ85-Del to er en 25-elements skala som måler opplevd sosial støtte langs fem dimensjoner: tilbud om tilknytning/intimitet; sosial integrering; mulighet for å pleie atferd; forsikring om verdi som individ og i rolleprestasjoner; og tilgjengeligheten av informasjonsmessig, emosjonell og materiell hjelp.
Poengsummen varierer fra minimum 25 til maksimal poengsum på 175; en høyere skåre indikerer en større oppfatning av sosial støtte.
|
Baseline (pre-randomisering) og 12 måneder
|
|
Kessler - 10
Tidsramme: Baseline (pre-randomisering) og 12 måneder
|
Kessler-10 vurderer nivået av angst og depressive symptomer en person kan ha opplevd i løpet av den siste fire ukers perioden.
Dens viktigste styrke er en overlegen evne til å screene for angst og affektive lidelser.
Hvert element er tildelt en poengsum fra 5 (hele tiden) til 1 (ingen av tiden).
Disse 10 elementene summeres til å gi skårer fra 10-50, hvor 50 indikerer høy risiko for angst eller depressiv lidelse.
Tidligere studier har etablert en cut-off score på 16-29/50 for middels risiko, og 30-50/50 som høy risiko for angst og depressive lidelser.
|
Baseline (pre-randomisering) og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maureen Markle-Reid, RN MScN PhD, McMaster University, School of Nursing
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2007
Først lagt ut (Anslag)
20. april 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHE-78692
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .