Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interdisciplinaire teambenadering van revalidatie na een beroerte in de thuiszorg

7 november 2018 bijgewerkt door: Maureen Markle-Reid, McMaster University

De vergelijkende aanvaardbaarheid, veiligheid, effecten en kosten van gespecialiseerde, geïntegreerde en interdisciplinaire gemeenschapsrevalidatie voor overlevenden van een beroerte en hun verzorgers

Naarmate de bevolking vergrijst en het aantal overlevenden van een beroerte toeneemt, is er informatie nodig om te bepalen wat de beste manier is om thuiszorg voor revalidatie aan overlevenden van een beroerte en hun verzorgers te bieden, terwijl de kosten voor gezondheidszorg binnen de perken worden gehouden. Dit project zal dit gebied aanpakken door de effecten en kosten te ontwikkelen en te testen van een collaboratieve en gespecialiseerde teambenadering van revalidatie na een beroerte door gezondheidswerkers, in een thuiszorgomgeving, in vergelijking met de gebruikelijke thuiszorgdiensten. Het algemene doel van deze manier van thuiszorg verlenen is het verbeteren van de kwaliteit van leven en het functioneren van overlevenden van een beroerte en hun verzorgers en het voorkomen van toekomstige beroertes, wat de totale kosten voor het gezondheidszorgsysteem zal verlagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is de derde belangrijkste doodsoorzaak in Canada en wordt beschouwd als de meest voorkomende invaliderende chronische aandoening. Elk jaar krijgen ongeveer 40.000 tot 50.000 mensen in Canada een beroerte en ongeveer 80% van deze mensen overleeft het. Veel van deze mensen die een beroerte overleven, herstellen nooit volledig en blijven achter met aanzienlijke beperkingen en handicaps, en 12% tot 25% krijgt binnen het eerste jaar opnieuw een beroerte. Dit resulteert in een aanzienlijke last voor individuen, gezinnen en de samenleving als geheel. Van elke 100 mensen die in het ziekenhuis worden opgenomen voor een beroerte, keren 15-40 terug naar huis en hebben thuiszorg nodig voor revalidatie. Revalidatie na een beroerte is een van de belangrijkste onderdelen van de zorg na een beroerte. Het doel van revalidatie is overlevenden van een beroerte te helpen hun optimale niveau van fysiek, sociaal en emotioneel functioneren te bereiken.

De informatie die uit dit onderzoek wordt verkregen, zal worden gebruikt om de thuiszorgpraktijk, beleidsbeslissingen en de toewijzing van middelen voor thuiszorg te informeren en een nationale bijdrage te leveren aan de hervorming van de gezondheidszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • School of Nursing, McMaster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose beroerte of TIA is bevestigd.
  • nieuw verwezen naar en in aanmerking komen voor thuiszorgdiensten (fysiotherapie, logopedie, ergotherapie, verpleging) via de Toronto Central CCAC.
  • thuis wonen in de gemeenschap (buiten een institutionele omgeving) tot 18 maanden na een beroerte.
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • weigeren geïnformeerde toestemming te geven.
  • meer dan 18 maanden na de beroerte op het moment van werving.
  • kan geen Engels lezen/schrijven en er is geen geschikte vertaler beschikbaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interprofessionele teambenadering
Deelnemers aan de experimentele groep zullen thuiszorgdiensten ontvangen van een team van professionele dienstverleners [Community Care Access Center (CCAC) Zorgcoördinator, Geregistreerde Verpleegkundige, Ergotherapeut, Fysiotherapeut, Logopedist, Voedingsdeskundige] en niet-professionele dienstverleners (persoonlijke hulpverleners) met ervaring en opleiding in de zorg voor beroertes. Het team zal een alomvattende, gecoördineerde en empirisch onderbouwde benadering van revalidatie na een beroerte bieden door middel van wekelijkse casusconferenties, een schriftelijk interdisciplinair zorgplan en gezamenlijke bezoeken.
Ander: Interprofessionele teambenadering
Proefpersoon in de tweede groep krijgt thuiszorgdiensten van een team van professionele dienstverleners (CCAC-zorgcoördinator, geregistreerde verpleegkundige, ergotherapeut, fysiotherapeut, logopedist, voedingsdeskundige) en niet-professionele dienstverleners (persoonlijke ondersteuners) met ervaring en opleiding beroertezorg. Het team zal een alomvattende, gecoördineerde en empirisch onderbouwde benadering van revalidatie na een beroerte bieden door middel van wekelijkse casusconferenties, een schriftelijk interdisciplinair zorgplan en gezamenlijke bezoeken.
Andere namen:
  • Interdisciplinair Beroerte Revalidatie Team
Geen tussenkomst: Gebruikelijke thuiszorgdiensten
Deelnemers toegewezen aan de controlegroep ontvingen standaard thuiszorgdiensten geregeld door de CCAC. Deze omvatten routinematige follow-up door de CCAC-casemanager die zich richt op beoordeling en doorverwijzing naar gemeenschapsinstanties, en voortdurende monitoring en evaluatie van het zorgplan door middel van thuisbeoordeling met cliënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering tussen de waarde van de SF-36 Physical Function Score na 12 maanden Minus waarde bij baseline om de verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en functioneren te meten
Tijdsspanne: Baseline (pre-randomisatie) en 12 maanden
De primaire maatstaf voor het effect was de verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en functioneren vanaf baseline tot 12 maanden zoals gemeten door de SF-36-score voor fysiek functioneren. Het bereik van mogelijke scores voor deze subschaal is 0-100, waarbij een hogere score een gunstigere gezondheidstoestand aangeeft.
Baseline (pre-randomisatie) en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagimpactschaal - 16
Tijdsspanne: Baseline (pre-randomisatie) en 12 maanden
De SIS-16 beoordeelt verschillende aspecten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven die belangrijk zijn voor overlevenden van een beroerte, zorgverleners en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. De SIS-16 bestaat uit 16 items die de fysieke aspecten van een beroerte behandelen, waaronder: kracht, handfunctie, mobiliteit en activiteiten van het dagelijks leven/instrumentele activiteiten van het dagelijks leven. Elk item krijgt een score variërend van 1 (helemaal niet kunnen) tot 5 (helemaal niet moeilijk). De som van de individuele items levert een totaalscore op (variërend van 16 tot 80), waarbij hogere scores hogere niveaus van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en functioneren aangeven.
Baseline (pre-randomisatie) en 12 maanden
Reïntegratie naar Normal Living Index
Tijdsspanne: Baseline (pre-randomisatie) en 12 maanden
De RNLI beoordeelt de globale functionele status en meet zowel de perceptie van de overlevenden van een beroerte van hun eigen capaciteiten als objectieve indicatoren van fysieke, sociale en psychologische prestaties. De RNLI bestaat uit 11 items die betrekking hebben op de domeinen mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, recreatieve en sociale activiteiten, gezinsrollen en persoonlijke relaties, presentatie van zichzelf en algemene copingvaardigheden. Elk item krijgt een score van 0 tot 2. De minimumscore is "0" en de maximumscore is "22". De som van de individuele items levert een totaalscore op, waarbij 22 de hoogste mate van reïntegratie aangeeft.
Baseline (pre-randomisatie) en 12 maanden
Korte draagbare vragenlijst over de mentale status.
Tijdsspanne: Baseline (pre-randomisatie) en 12 maanden
De 10-item Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) wordt gebruikt voor de screening, diagnose en beoordeling van cognitie. De SPMSQ is kort, eenvoudig toe te passen en is ontworpen, getest, gestandaardiseerd en gevalideerd in verschillende populaties, waaronder beroerte. De SPMSQ bestaat uit 10 items. De som van de individuele items levert een totaalscore op van 0-10; met meer dan 4 fouten die een zekere mate van verstandelijke beperking aangeven. Hoe hoger de score, hoe minder beperkingen.
Baseline (pre-randomisatie) en 12 maanden
Centrum voor epidemiologische studies in depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
De CES-D-schaal is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 20 items die de huidige frequentie van depressieve symptomen beoordeelt. Totaalscores kunnen variëren van 0 tot 60; hoe hoger de score, hoe depressiever. Waarden werden bepaald door de waarde van de gegevens over 12 maanden te nemen (Tijdpunt 2) en deze af te trekken van de basislijngegevens (Tijdpunt 1).
Basislijn en 12 maanden
Vragenlijst persoonlijke hulpbronnen (PRQ85-deel twee)
Tijdsspanne: Baseline (pre-randomisatie) en 12 maanden
De PRQ85-deel twee is een schaal met 25 items die de waargenomen sociale steun meet langs vijf dimensies: voorziening voor gehechtheid/intimiteit; sociale integratie; gelegenheid voor koesterend gedrag; geruststelling van waarde als individu en in rolprestaties; en de beschikbaarheid van informatieve, emotionele en materiële hulp. Scores variëren van minimaal 25 tot maximale score van 175; een hogere score duidt op een grotere perceptie van sociale steun.
Baseline (pre-randomisatie) en 12 maanden
Kessler - 10
Tijdsspanne: Baseline (pre-randomisatie) en 12 maanden
De Kessler-10 beoordeelt de mate van angst en depressieve symptomen die een persoon in de meest recente periode van vier weken heeft ervaren. De belangrijkste kracht is een superieur vermogen om te screenen op angst en affectieve stoornissen. Elk item krijgt een score variërend van 5 (de hele tijd) tot 1 (geen van de tijd). Deze 10 items worden opgeteld om scores te geven variërend van 10-50, waarbij 50 een hoog risico op angst of depressieve stoornis aangeeft. Eerdere studies hebben een grenswaarde vastgesteld van 16-29/50 voor gemiddeld risico, en 30-50/50 als hoog risico voor angst- en depressieve stoornissen.
Baseline (pre-randomisatie) en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Heart and Stroke Foundation of Ontario
Toronto Central Community Care Access Centre
Greater Toronto Area Rehabilitation Network

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maureen Markle-Reid, RN MScN PhD, McMaster University, School of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHE-78692

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interprofessionele teambenadering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren