Interdisciplinární týmový přístup k rehabilitaci iktu v domácí péči
7. listopadu 2018 aktualizováno: Maureen Markle-Reid, McMaster University
Srovnávací přijatelnost, bezpečnost, účinky a náklady specializované, integrované a interdisciplinární komunitní rehabilitace pro pacienty po cévní mozkové příhodě a jejich pečovatele
Vzhledem k tomu, že populace stárne a počet pacientů po cévní mozkové příhodě se zvyšuje, jsou potřebné informace k určení nejlepšího způsobu poskytování služeb domácí péče pro rehabilitaci pacientům po cévní mozkové příhodě a jejich pečovatelům při současném snížení nákladů na zdravotní péči.
Tento projekt se bude zabývat touto oblastí vývojem a testováním účinků a nákladů společného a specializovaného týmového přístupu k rehabilitaci po cévní mozkové příhodě ze strany zdravotníků v prostředí domácí péče ve srovnání s běžnými službami domácí péče.
Celkovým cílem tohoto způsobu poskytování služeb domácí péče je zlepšit kvalitu života a funkce pacientů po cévní mozkové příhodě a jejich pečovatelů a předcházet budoucím cévním mozkovým příhodám, což sníží celkové náklady systému zdravotní péče.
Přehled studie
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je třetí nejčastější příčinou úmrtí v Kanadě a je považována za nejčastější invalidizující chronický stav. Přibližně 40 000 až 50 000 lidí v Kanadě zažije každý rok mrtvici a asi 80 % z těchto lidí přežije. Mnoho z těchto lidí, kteří přežijí cévní mozkovou příhodu, se nikdy plně nezotaví a zůstávají s významnými poškozeními a postiženími a 12 % až 25 % bude mít další cévní mozkovou příhodu během prvního roku. To má za následek značnou zátěž pro jednotlivce, rodiny i společnost jako celek. Z každých 100 lidí, kteří jsou hospitalizováni pro cévní mozkovou příhodu, se 15–40 vrací domů a vyžaduje služby domácí péče kvůli rehabilitaci. Rehabilitace po cévní mozkové příhodě je jednou z klíčových součástí péče o cévní mozkovou příhodu. Cílem rehabilitace je pomoci pacientům, kteří přežili mrtvici, dosáhnout optimální úrovně fyzické, sociální a emocionální funkce.
Informace získané z této studie budou použity k informování o praxi domácí péče, politických rozhodnutích a přidělování zdrojů domácí péče a budou národním příspěvkem k reformě poskytování zdravotní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
101
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- School of Nursing, McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- byla potvrzena diagnóza mrtvice nebo TIA.
- nově odkazované a způsobilé pro služby domácí péče (fyzioterapie, logopedie, pracovní terapie, ošetřovatelství) prostřednictvím Toronto Central CCAC.
- žijící doma v komunitě (mimo ústavní zařízení) až 18 měsíců po mrtvici.
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- odmítnout dát informovaný souhlas.
- více než 18 měsíců po mrtvici v době náboru.
- neumí číst/psát anglicky a není k dispozici vhodný překladatel.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interprofesionální týmový přístup
Účastníci experimentální skupiny získají služby domácí péče od týmu profesionálních poskytovatelů služeb [koordinátor péče o komunitní centrum (CCAC), registrovaná sestra, ergoterapeut, fyzioterapeut, logoped, odborník na výživu] a neprofesionální poskytovatelé služeb (osobní pomocní pracovníci) se zkušenostmi a školením v péči o cévní mozkovou příhodu.
Tým poskytne komplexní, koordinovaný a na důkazech založený přístup k rehabilitaci iktu prostřednictvím týdenních případových konferencí, písemného plánu interdisciplinární péče a společných návštěv.
|
Subjekt ve druhé skupině obdrží služby domácí péče od týmu profesionálních poskytovatelů služeb (koordinátor péče CCAC, registrovaná sestra, ergoterapeut, fyzioterapeut, logoped, odborník na výživu) a neprofesionálních poskytovatelů služeb (pracovníci osobní podpory) se zkušenostmi a výcvik v péči o cévní mozkovou příhodu.
Tým poskytne komplexní, koordinovaný a na důkazech založený přístup k rehabilitaci iktu prostřednictvím týdenních případových konferencí, písemného plánu interdisciplinární péče a společných návštěv.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Obvyklá domácí péče
Účastníkům zařazeným do kontrolní skupiny byla poskytnuta standardní domácí péče zajišťovaná CCAC.
Patří mezi ně rutinní sledování případovým manažerem CCAC, který se zaměřuje na posouzení a doporučení komunitním agenturám, a průběžné monitorování a hodnocení plánu péče prostřednictvím domácího hodnocení s klienty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mezi hodnotou skóre fyzické funkce SF-36 za 12 měsíců mínus hodnota na začátku pro měření změny kvality života a funkce související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav (předrandomizace) a 12 měsíců
|
Primárním měřítkem účinku byla změna kvality života a fungování související se zdravím od výchozího stavu do 12 měsíců, měřeno skóre fyzické funkce SF-36.
Rozsah možných skóre pro tuto subškálu je 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na příznivější zdravotní stav.
|
Výchozí stav (předrandomizace) a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dopadu mrtvice - 16
Časové okno: Výchozí stav (předrandomizace) a 12 měsíců
|
SIS-16 hodnotí několik aspektů kvality života související se zdravím, které jsou důležité pro pacienty po cévní mozkové příhodě, pečovatele a zdravotnické pracovníky.
SIS-16 se skládá z 16 položek, které pokrývají fyzické aspekty cévní mozkové příhody včetně: síly, funkce rukou, pohyblivosti a činností každodenního života/nástrojových činností každodenního života.
Každé položce je přiřazeno skóre v rozmezí od 1 (vůbec to nejde) do 5 (vůbec to není obtížné).
Součet jednotlivých položek poskytuje celkové skóre (rozsah od 16 do 80), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kvality života a funkce související se zdravím.
|
Výchozí stav (předrandomizace) a 12 měsíců
|
|
Reintegrace do indexu normálního života
Časové okno: Výchozí stav (předrandomizace) a 12 měsíců
|
RNLI posuzuje globální funkční stav a měří jak vnímání vlastních schopností pacientů po cévní mozkové příhodě, tak objektivní ukazatele fyzické, sociální a psychické výkonnosti.
RNLI se skládá z 11 položek, které pokrývají oblasti mobility, sebeobsluhy, denních aktivit, rekreačních a společenských aktivit, rodinných rolí a osobních vztahů, prezentace sebe sama a obecných dovedností zvládání.
Každá položka je hodnocena 0 až 2. Minimální skóre je „0“ a maximální skóre je „22“.
Součet jednotlivých položek poskytuje celkové skóre, přičemž 22 označuje nejvyšší stupeň reintegrace.
|
Výchozí stav (předrandomizace) a 12 měsíců
|
|
Krátký přenosný dotazník duševního stavu.
Časové okno: Výchozí stav (předrandomizace) a 12 měsíců
|
Desetipoložkový krátký přenosný dotazník duševního stavu (SPMSQ) se používá pro screening, diagnostiku a hodnocení kognice.
SPMSQ je krátký, snadno se podává a byl navržen, testován, standardizován a ověřen v různých populacích, včetně mrtvice.
SPMSQ se skládá z 10 položek.
Jednotlivé položky se sčítají a poskytují celkové skóre v rozmezí 0-10; s více než 4 chybami indikujícími určitý stupeň intelektuálního postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší poškození.
|
Výchozí stav (předrandomizace) a 12 měsíců
|
|
Centrum epidemiologických studií na stupnici deprese (CES-D)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Škála CES-D je dotazník o 20 položkách, který si sami uvádějí, který hodnotí aktuální frekvenci symptomů deprese.
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 60; čím vyšší skóre, tím větší deprese.
Hodnoty byly stanoveny tak, že se vzala hodnota 12měsíčních dat (časový bod 2) a odečetla se od výchozích údajů (časový bod 1).
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Dotazník osobních zdrojů (PRQ85-část druhá)
Časové okno: Výchozí stav (předrandomizace) a 12 měsíců
|
PRQ85-Part Two je 25-položková škála, která měří vnímanou sociální podporu v pěti dimenzích: zajištění vazby/intimity; sociální integrace; příležitost k výchovnému chování; ujištění hodnoty jako jednotlivce a při plnění rolí; a dostupnost informační, emocionální a materiální pomoci.
Skóre se pohybuje od minima 25 do maximálního skóre 175; vyšší skóre ukazuje na větší vnímání sociální opory.
|
Výchozí stav (předrandomizace) a 12 měsíců
|
|
Kessler – 10
Časové okno: Výchozí stav (předrandomizace) a 12 měsíců
|
Kessler-10 hodnotí úroveň úzkostných a depresivních příznaků, které člověk mohl zažít v posledním čtyřtýdenním období.
Jeho hlavní předností je vynikající schopnost screeningu úzkosti a afektivních poruch.
Každé položce je přiřazeno skóre v rozmezí od 5 (vždy) do 1 (nikdy).
Těchto 10 položek je sečteno a dává skóre v rozmezí 10-50, kde 50 znamená vysoké riziko úzkosti nebo depresivní poruchy.
Předchozí studie stanovily hraniční skóre 16-29/50 pro střední riziko a 30-50/50 jako vysoké riziko pro úzkostné a depresivní poruchy.
|
Výchozí stav (předrandomizace) a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maureen Markle-Reid, RN MScN PhD, McMaster University, School of Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. dubna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHE-78692
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .