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Uno studio multicentrico che confronta la sicurezza e l'efficacia della terapia combinata con ABT-335 e rosuvastatina calcica con la monoterapia in soggetti con dislipidemia

27 settembre 2012 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio di 12 settimane, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli sulla combinazione di ABT-335 e rosuvastatina rispetto alla monoterapia con ABT-335 e rosuvastatina in soggetti con dislipidemia di tipo IIa e IIb

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia della terapia combinata con ABT-335 e rosuvastatina calcio in monoterapia in soggetti con dislipidemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono 3 gruppi di trattamento nello studio: ABT-335 135 mg in combinazione con rosuvastatina 5 mg, ABT-335 135 mg in monoterapia e rosuvastatina 5 mg in monoterapia. Le 3 misure di esito primario confrontano solo 2 dei gruppi di trattamento per ciascuna variabile (variazione percentuale media di HDL-C e TG confrontando ABT-335 135 mg in combinazione con rosuvastatina 5 mg con rosuvastatina 5 mg in monoterapia e variazione percentuale media di LDL- C confronto tra ABT-335 135 mg in combinazione con rosuvastatina 5 mg e ABT-335 135 mg in monoterapia. Le 6 misure di esito secondario confrontano solo 2 dei gruppi di trattamento per ciascuna variabile (variazione percentuale media di colesterolo non HDL confrontando ABT-335 135 mg in combinazione con rosuvastatina 5 mg con ABT-335 135 mg in monoterapia, variazione percentuale media di colesterolo non -C-HDL, C-VLDL, ApoB e colesterolo totale confrontando ABT-335 135 mg in combinazione con rosuvastatina 5 mg con rosuvastatina 5 mg in monoterapia e variazione percentuale mediana dell'hsCRP confrontando ABT-335 135 mg in combinazione con rosuvastatina 5 mg a rosuvastatina 5 mg in monoterapia).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

760

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • Site Reference ID/Investigator# 5469
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209-6802
        • Site Reference ID/Investigator# 4428
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35235
        • Site Reference ID/Investigator# 4985
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Site Reference ID/Investigator# 4493
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35802
        • Site Reference ID/Investigator# 4510
      • Ozark, Alabama, Stati Uniti, 36360
        • Site Reference ID/Investigator# 4431
      • Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35406
        • Site Reference ID/Investigator# 4519
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85225
        • Site Reference ID/Investigator# 4395
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85295
        • Site Reference ID/Investigator# 4483
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
        • Site Reference ID/Investigator# 4411
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
        • Site Reference ID/Investigator# 4417
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92804
        • Site Reference ID/Investigator# 4702
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
        • Site Reference ID/Investigator# 5593
      • Concord, California, Stati Uniti, 94520
        • Site Reference ID/Investigator# 4503
      • Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
        • Site Reference ID/Investigator# 4530
      • Fair Oaks, California, Stati Uniti, 95628
        • Site Reference ID/Investigator# 4458
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93703
        • Site Reference ID/Investigator# 4542
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93710
        • Site Reference ID/Investigator# 4574
      • Lincoln, California, Stati Uniti, 95648
        • Site Reference ID/Investigator# 4441
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Site Reference ID/Investigator# 4432
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
        • Site Reference ID/Investigator# 5579
      • Norwalk, California, Stati Uniti, 90650
        • Site Reference ID/Investigator# 4980
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
        • Site Reference ID/Investigator# 4392
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
        • Site Reference ID/Investigator# 4896
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92128
        • Site Reference ID/Investigator# 5582
      • West Hills, California, Stati Uniti, 91307
        • Site Reference ID/Investigator# 6236
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Site Reference ID/Investigator# 4442
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
        • Site Reference ID/Investigator# 4419
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
        • Site Reference ID/Investigator# 4391
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Site Reference ID/Investigator# 4401
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Site Reference ID/Investigator# 4453
      • Holly Hill, Florida, Stati Uniti, 32117
        • Site Reference ID/Investigator# 4490
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Site Reference ID/Investigator# 4420
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Site Reference ID/Investigator# 5011
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32259
        • Site Reference ID/Investigator# 4444
      • Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458-7200
        • Site Reference ID/Investigator# 4399
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
        • Site Reference ID/Investigator# 4433
      • Largo, Florida, Stati Uniti, 33773
        • Site Reference ID/Investigator# 4469
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32935
        • Site Reference ID/Investigator# 4525
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
        • Site Reference ID/Investigator# 4477
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
        • Site Reference ID/Investigator# 4430
      • New Smyrna Beach, Florida, Stati Uniti, 32168
        • Site Reference ID/Investigator# 4409
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
        • Site Reference ID/Investigator# 4416
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
        • Site Reference ID/Investigator# 4528
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Site Reference ID/Investigator# 5103
      • Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
        • Site Reference ID/Investigator# 4446
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32514
        • Site Reference ID/Investigator# 4524
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34233
        • Site Reference ID/Investigator# 4505
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
        • Site Reference ID/Investigator# 5580
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Site Reference ID/Investigator# 4494
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • Site Reference ID/Investigator# 4407
      • Winter Haven, Florida, Stati Uniti, 33880
        • Site Reference ID/Investigator# 4512
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Stati Uniti, 30513
        • Site Reference ID/Investigator# 5478
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Site Reference ID/Investigator# 4388
      • Dunwoody, Georgia, Stati Uniti, 30338
        • Site Reference ID/Investigator# 4511
      • Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30075
        • Site Reference ID/Investigator# 4981
      • Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
        • Site Reference ID/Investigator# 4448
      • Suwanee, Georgia, Stati Uniti, 30024
        • Site Reference ID/Investigator# 4497
      • Woodstock, Georgia, Stati Uniti, 30189
        • Site Reference ID/Investigator# 4439
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60004
        • Site Reference ID/Investigator# 4472
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60654
        • Site Reference ID/Investigator# 5585
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61602
        • Site Reference ID/Investigator# 4520
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stati Uniti, 46123
        • Site Reference ID/Investigator# 4527
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
        • Site Reference ID/Investigator# 4485
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Site Reference ID/Investigator# 4445
      • Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47904
        • Site Reference ID/Investigator# 4438
      • Newburgh, Indiana, Stati Uniti, 47630
        • Site Reference ID/Investigator# 5010
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Site Reference ID/Investigator# 4403
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Stati Uniti, 67005
        • Site Reference ID/Investigator# 4393
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66202
        • Site Reference ID/Investigator# 4526
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67203
        • Site Reference ID/Investigator# 4423
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67207
        • Site Reference ID/Investigator# 4424
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
        • Site Reference ID/Investigator# 5027
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40213
        • Site Reference ID/Investigator# 4471
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Site Reference ID/Investigator# 4406
      • Slidell, Louisiana, Stati Uniti, 70458
        • Site Reference ID/Investigator# 4509
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stati Uniti, 04210
        • Site Reference ID/Investigator# 5635
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Site Reference ID/Investigator# 4502
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21209
        • Site Reference ID/Investigator# 5070
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Stati Uniti, 01830
        • Site Reference ID/Investigator# 4412
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01103
        • Site Reference ID/Investigator# 4487
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Site Reference ID/Investigator# 5533
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Site Reference ID/Investigator# 6237
      • Portage, Michigan, Stati Uniti, 49024
        • Site Reference ID/Investigator# 5583
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Stati Uniti, 55430
        • Site Reference ID/Investigator# 4480
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
        • Site Reference ID/Investigator# 4515
      • Olive Branch, Mississippi, Stati Uniti, 38654
        • Site Reference ID/Investigator# 4492
      • Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
        • Site Reference ID/Investigator# 5636
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
        • Site Reference ID/Investigator# 4500
      • St. Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
        • Site Reference ID/Investigator# 4499
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Site Reference ID/Investigator# 4979
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59808
        • Site Reference ID/Investigator# 4481
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • Site Reference ID/Investigator# 4460
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89123
        • Site Reference ID/Investigator# 4466
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89146
        • Site Reference ID/Investigator# 5484
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
        • Site Reference ID/Investigator# 5444
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Stati Uniti, 07202
        • Site Reference ID/Investigator# 4908
      • South Bound Brook, New Jersey, Stati Uniti, 08880
        • Site Reference ID/Investigator# 4504
      • Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
        • Site Reference ID/Investigator# 4394
      • Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08611
        • Site Reference ID/Investigator# 4402
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108
        • Site Reference ID/Investigator# 4427
    • New York
      • Bronxville, New York, Stati Uniti, 10708
        • Site Reference ID/Investigator# 4463
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Site Reference ID/Investigator# 4415
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
        • Site Reference ID/Investigator# 4440
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13202
        • Site Reference ID/Investigator# 4464
      • Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
        • Site Reference ID/Investigator# 4425
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
        • Site Reference ID/Investigator# 4473
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28209
        • Site Reference ID/Investigator# 4531
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
        • Site Reference ID/Investigator# 4396
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
        • Site Reference ID/Investigator# 5494
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
        • Site Reference ID/Investigator# 4479
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Site Reference ID/Investigator# 4461
      • Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
        • Site Reference ID/Investigator# 4498
      • Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28677
        • Site Reference ID/Investigator# 4405
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Site Reference ID/Investigator# 4476
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45212
        • Site Reference ID/Investigator# 4390
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Site Reference ID/Investigator# 4400
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Site Reference ID/Investigator# 4501
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45246
        • Site Reference ID/Investigator# 4517
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
        • Site Reference ID/Investigator# 5584
      • Mogadore, Ohio, Stati Uniti, 44260
        • Site Reference ID/Investigator# 4410
      • Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
        • Site Reference ID/Investigator# 4443
      • Warren, Ohio, Stati Uniti, 44483
        • Site Reference ID/Investigator# 4523
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
        • Site Reference ID/Investigator# 4488
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Site Reference ID/Investigator# 4451
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
        • Site Reference ID/Investigator# 4422
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
        • Site Reference ID/Investigator# 4482
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
        • Site Reference ID/Investigator# 4467
    • Pennsylvania
      • Carlisle, Pennsylvania, Stati Uniti, 17015
        • Site Reference ID/Investigator# 4470
      • Downingtown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19335
        • Site Reference ID/Investigator# 5581
      • Feasterville, Pennsylvania, Stati Uniti, 19053
        • Site Reference ID/Investigator# 4434
      • Harleysville, Pennsylvania, Stati Uniti, 19438-2513
        • Site Reference ID/Investigator# 4478
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Stati Uniti, 17740
        • Site Reference ID/Investigator# 4436
      • Lansdale, Pennsylvania, Stati Uniti, 19046
        • Site Reference ID/Investigator# 4397
      • Melrose Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 19027
        • Site Reference ID/Investigator# 4426
      • Newtown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18940
        • Site Reference ID/Investigator# 4894
      • Penndel, Pennsylvania, Stati Uniti, 19047
        • Site Reference ID/Investigator# 4496
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
        • Site Reference ID/Investigator# 4404
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19115
        • Site Reference ID/Investigator# 4437
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19152
        • Site Reference ID/Investigator# 4387
      • Warminster, Pennsylvania, Stati Uniti, 18974
        • Site Reference ID/Investigator# 4447
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
        • Site Reference ID/Investigator# 4506
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Site Reference ID/Investigator# 5443
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
        • Site Reference ID/Investigator# 4484
      • Moncks Corner, South Carolina, Stati Uniti, 29461
        • Site Reference ID/Investigator# 4455
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
        • Site Reference ID/Investigator# 4513
      • Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti, 29681
        • Site Reference ID/Investigator# 4521
      • Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29485
        • Site Reference ID/Investigator# 4982
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Site Reference ID/Investigator# 5586
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38305
        • Site Reference ID/Investigator# 4435
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37601
        • Site Reference ID/Investigator# 4454
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
        • Site Reference ID/Investigator# 4529
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
        • Site Reference ID/Investigator# 5454
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Site Reference ID/Investigator# 5578
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Site Reference ID/Investigator# 5669
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78205
        • Site Reference ID/Investigator# 4893
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
        • Site Reference ID/Investigator# 4429
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78224
        • Site Reference ID/Investigator# 4457
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-4801
        • Site Reference ID/Investigator# 4465
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 4508
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 4892
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 5948
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76502
        • Site Reference ID/Investigator# 4413
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22044
        • Site Reference ID/Investigator# 4456
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
        • Site Reference ID/Investigator# 4459
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
        • Site Reference ID/Investigator# 4408
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
        • Site Reference ID/Investigator# 4421
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53719
        • Site Reference ID/Investigator# 4468

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Partecipanti maschi e femmine adulti che sottoscrivono volontariamente il consenso informato.

  • Risultati dei lipidi a digiuno dopo un periodo di digiuno superiore a 12 ore:

    • Livello di trigliceridi maggiore o uguale a 150 mg/dL,
    • Colesterolo lipoproteico ad alta densità inferiore a 40 mg/dL per i maschi e inferiore a 50 mg/dL per le femmine, e
    • Colesterolo lipoproteico a bassa densità maggiore o uguale a 130 mg/dL.
  • Il partecipante deve accettare di utilizzare metodi di controllo delle nascite adeguati e aderire alla dieta dell'American Heart Association (AHA).

Criteri di esclusione

  • I partecipanti con condizioni mediche instabili, condizioni mediche considerate inappropriate in uno studio clinico o partecipanti che stanno assumendo farmaci concomitanti esclusi non sono ammessi allo studio.
  • - Partecipanti che ricevono anticoagulanti cumarinici o ciclosporina sistemica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ABT-335 e rosuvastatina calcio
ABT-335 135 mg in combinazione con rosuvastatina calcio 5 mg somministrata per via orale, una volta al giorno per 12 settimane
Droga: ABT-335 e rosuvastatina calcio
ABT-335 135 mg in combinazione con rosuvastatina calcio 5 mg somministrata per via orale, una volta al giorno per 12 settimane
Altri nomi:
  • Combinazione ABT-335 / rosuvastatina (ABT-143)
Comparatore attivo: ABT-335
ABT-335 135 mg in monoterapia somministrata per via orale, una volta al giorno per 12 settimane
Droga: ABT-335
ABT-335 135 mg in monoterapia somministrata per via orale, una volta al giorno per 12 settimane
Altri nomi:
  • acido fenofibrico
Comparatore attivo: Rosuvastatina Calcio
Rosuvastatina calcio 5 mg in monoterapia somministrata per via orale, una volta al giorno per 12 settimane
Droga: rosuvastatina calcio
Rosuvastatina calcio 5 mg in monoterapia somministrata per via orale, una volta al giorno per 12 settimane
Altri nomi:
  • Rosuvastatina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale media dal basale alla visita finale del colesterolo legato alle lipoproteine ​​ad alta densità (C-HDL) (set di analisi completo)
Lasso di tempo: Linea di base a 12 settimane
La variazione percentuale media dal basale alla visita finale del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), con ABT-335 135 mg in combinazione con rosuvastatina 5 mg rispetto a rosuvastatina 5 mg in monoterapia.
Linea di base a 12 settimane
Variazione percentuale media dei trigliceridi dal basale alla visita finale (set di analisi completo)
Lasso di tempo: Linea di base a 12 settimane
La variazione percentuale media dei trigliceridi dal basale alla visita finale, con ABT-335 135 mg in combinazione con rosuvastatina 5 mg rispetto a rosuvastatina 5 mg in monoterapia.
Linea di base a 12 settimane
Variazione percentuale media dal basale alla visita finale del colesterolo lipoproteico a bassa densità (C-LDL) (set di analisi completo)
Lasso di tempo: Linea di base a 12 settimane
La variazione percentuale media dal basale alla visita finale del colesterolo LDL (LDL-C), con ABT-335 135 mg in combinazione con rosuvastatina 5 mg rispetto a ABT-335 135 mg in monoterapia.
Linea di base a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale media dal basale alla visita finale del colesterolo lipoproteico non ad alta densità (C-non-HDL), con ABT-335 135 mg in combinazione con rosuvastatina 5 mg rispetto a ABT-335 135 mg in monoterapia (set di analisi completo)
Lasso di tempo: Linea di base a 12 settimane
La variazione percentuale media dal basale alla visita finale del colesterolo lipoproteico non ad alta densità (non-HDL-C), con ABT-335 135 mg in combinazione con rosuvastatina 5 mg rispetto a ABT-335 135 mg in monoterapia.
Linea di base a 12 settimane
Variazione percentuale media dal basale alla visita finale del colesterolo lipoproteico non ad alta densità (non-HDL-C), con ABT-335 135 mg in combinazione con rosuvastatina 5 mg rispetto a rosuvastatina 5 mg in monoterapia (set di analisi completo)
Lasso di tempo: Linea di base a 12 settimane
La variazione percentuale media dal basale alla visita finale del colesterolo lipoproteico non ad alta densità (non-HDL-C), con ABT-335 135 mg in combinazione con rosuvastatina 5 mg rispetto a rosuvastatina 5 mg in monoterapia.
Linea di base a 12 settimane
Variazione percentuale media dal basale alla visita finale del colesterolo lipoproteico a densità molto bassa (VLDL-C) (set di analisi completo)
Lasso di tempo: Linea di base a 12 settimane
La variazione percentuale media dal basale alla visita finale del colesterolo lipoproteico a densità molto bassa (VLDL-C), con ABT-335 135 mg in combinazione con rosuvastatina 5 mg rispetto a rosuvastatina 5 mg in monoterapia.
Linea di base a 12 settimane
Variazione percentuale media dal basale alla visita finale dell'apolipoproteina B (ApoB) (set di analisi completo)
Lasso di tempo: Linea di base a 12 settimane
La variazione percentuale media dal basale alla visita finale dell'apolipoproteina B (ApoB), con ABT-335 135 mg in combinazione con rosuvastatina 5 mg rispetto a rosuvastatina 5 mg in monoterapia.
Linea di base a 12 settimane
Variazione percentuale mediana dal basale alla visita finale della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) (set di analisi completo)
Lasso di tempo: Linea di base a 12 settimane
La variazione percentuale mediana dal basale alla visita finale della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP), con ABT-335 135 mg in combinazione con rosuvastatina 5 mg rispetto a rosuvastatina 5 mg in monoterapia.
Linea di base a 12 settimane
Variazione percentuale media dal basale alla visita finale del colesterolo totale (set di analisi completo)
Lasso di tempo: Linea di base a 12 settimane
La variazione percentuale media dal basale alla visita finale del colesterolo totale, con ABT-335 135 mg in combinazione con rosuvastatina 5 mg rispetto a rosuvastatina 5 mg in monoterapia.
Linea di base a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Direttore dello studio: Torbjörn Lundström, MD, AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M06-844

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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