Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multisenterstudie som sammenligner sikkerheten og effekten av ABT-335 og Rosuvastatin kalsiumkombinasjonsterapi med monoterapi hos personer med dyslipidemi

27. september 2012 oppdatert av: AstraZeneca

En 12-ukers, multisenter, randomisert, dobbeltblind, parallellgruppestudie av kombinasjonen av ABT-335 og Rosuvastatin sammenlignet med ABT-335 og Rosuvastatin monoterapi hos pasienter med type IIa og IIb dyslipidemi

Formålet med denne studien er å evaluere sikkerheten og effekten av kombinasjonsbehandling med ABT-335 og rosuvastatin kalsium til monoterapi hos personer med dyslipidemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er 3 behandlingsgrupper i studien: ABT-335 135 mg i kombinasjon med rosuvastatin 5 mg, ABT-335 135 mg monoterapi og rosuvastatin 5 mg monoterapi. De 3 primære utfallsmålene sammenligner kun 2 av behandlingsgruppene for hver variabel (gjennomsnittlig prosentvis endring i HDL-C og TG som sammenligner ABT-335 135 mg i kombinasjon med rosuvastatin 5 mg med rosuvastatin 5 mg monoterapi, og gjennomsnittlig prosentvis endring i LDL- C sammenligner ABT-335 135 mg i kombinasjon med rosuvastatin 5 mg med ABT-335 135 mg monoterapi. De 6 sekundære utfallsmålene sammenligner kun 2 av behandlingsgruppene for hver variabel (gjennomsnittlig prosentvis endring i Non-HDL-C sammenlignet ABT-335 135 mg i kombinasjon med rosuvastatin 5 mg med ABT-335 135 mg monoterapi, gjennomsnittlig prosentvis endring i Non -HDL-C, VLDL-C, ApoB og totalkolesterol som sammenligner ABT-335 135 mg i kombinasjon med rosuvastatin 5 mg med rosuvastatin 5 mg monoterapi, og median prosentvis endring i hsCRP sammenlignet med ABT-335 135 mg i kombinasjon med rosuvastatin 5 mg til rosuvastatin 5 mg monoterapi).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

760

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • Site Reference ID/Investigator# 5469
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209-6802
        • Site Reference ID/Investigator# 4428
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35235
        • Site Reference ID/Investigator# 4985
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Site Reference ID/Investigator# 4493
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35802
        • Site Reference ID/Investigator# 4510
      • Ozark, Alabama, Forente stater, 36360
        • Site Reference ID/Investigator# 4431
      • Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35406
        • Site Reference ID/Investigator# 4519
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85225
        • Site Reference ID/Investigator# 4395
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85295
        • Site Reference ID/Investigator# 4483
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85251
        • Site Reference ID/Investigator# 4411
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72204
        • Site Reference ID/Investigator# 4417
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92804
        • Site Reference ID/Investigator# 4702
      • Chula Vista, California, Forente stater, 91911
        • Site Reference ID/Investigator# 5593
      • Concord, California, Forente stater, 94520
        • Site Reference ID/Investigator# 4503
      • Encinitas, California, Forente stater, 92024
        • Site Reference ID/Investigator# 4530
      • Fair Oaks, California, Forente stater, 95628
        • Site Reference ID/Investigator# 4458
      • Fresno, California, Forente stater, 93703
        • Site Reference ID/Investigator# 4542
      • Fresno, California, Forente stater, 93710
        • Site Reference ID/Investigator# 4574
      • Lincoln, California, Forente stater, 95648
        • Site Reference ID/Investigator# 4441
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Site Reference ID/Investigator# 4432
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90057
        • Site Reference ID/Investigator# 5579
      • Norwalk, California, Forente stater, 90650
        • Site Reference ID/Investigator# 4980
      • Sacramento, California, Forente stater, 95825
        • Site Reference ID/Investigator# 4392
      • Sacramento, California, Forente stater, 95825
        • Site Reference ID/Investigator# 4896
      • San Diego, California, Forente stater, 92128
        • Site Reference ID/Investigator# 5582
      • West Hills, California, Forente stater, 91307
        • Site Reference ID/Investigator# 6236
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Site Reference ID/Investigator# 4442
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
        • Site Reference ID/Investigator# 4419
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06708
        • Site Reference ID/Investigator# 4391
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
        • Site Reference ID/Investigator# 4401
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Site Reference ID/Investigator# 4453
      • Holly Hill, Florida, Forente stater, 32117
        • Site Reference ID/Investigator# 4490
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Site Reference ID/Investigator# 4420
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Site Reference ID/Investigator# 5011
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32259
        • Site Reference ID/Investigator# 4444
      • Jupiter, Florida, Forente stater, 33458-7200
        • Site Reference ID/Investigator# 4399
      • Kissimmee, Florida, Forente stater, 34741
        • Site Reference ID/Investigator# 4433
      • Largo, Florida, Forente stater, 33773
        • Site Reference ID/Investigator# 4469
      • Melbourne, Florida, Forente stater, 32935
        • Site Reference ID/Investigator# 4525
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
        • Site Reference ID/Investigator# 4477
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
        • Site Reference ID/Investigator# 4430
      • New Smyrna Beach, Florida, Forente stater, 32168
        • Site Reference ID/Investigator# 4409
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
        • Site Reference ID/Investigator# 4416
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
        • Site Reference ID/Investigator# 4528
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Site Reference ID/Investigator# 5103
      • Ormond Beach, Florida, Forente stater, 32174
        • Site Reference ID/Investigator# 4446
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32514
        • Site Reference ID/Investigator# 4524
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34233
        • Site Reference ID/Investigator# 4505
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
        • Site Reference ID/Investigator# 5580
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
        • Site Reference ID/Investigator# 4494
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Site Reference ID/Investigator# 4407
      • Winter Haven, Florida, Forente stater, 33880
        • Site Reference ID/Investigator# 4512
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, Forente stater, 30513
        • Site Reference ID/Investigator# 5478
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Site Reference ID/Investigator# 4388
      • Dunwoody, Georgia, Forente stater, 30338
        • Site Reference ID/Investigator# 4511
      • Roswell, Georgia, Forente stater, 30075
        • Site Reference ID/Investigator# 4981
      • Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
        • Site Reference ID/Investigator# 4448
      • Suwanee, Georgia, Forente stater, 30024
        • Site Reference ID/Investigator# 4497
      • Woodstock, Georgia, Forente stater, 30189
        • Site Reference ID/Investigator# 4439
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60004
        • Site Reference ID/Investigator# 4472
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60654
        • Site Reference ID/Investigator# 5585
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61602
        • Site Reference ID/Investigator# 4520
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forente stater, 46123
        • Site Reference ID/Investigator# 4527
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
        • Site Reference ID/Investigator# 4485
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Site Reference ID/Investigator# 4445
      • Lafayette, Indiana, Forente stater, 47904
        • Site Reference ID/Investigator# 4438
      • Newburgh, Indiana, Forente stater, 47630
        • Site Reference ID/Investigator# 5010
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Site Reference ID/Investigator# 4403
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, Forente stater, 67005
        • Site Reference ID/Investigator# 4393
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66202
        • Site Reference ID/Investigator# 4526
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67203
        • Site Reference ID/Investigator# 4423
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67207
        • Site Reference ID/Investigator# 4424
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
        • Site Reference ID/Investigator# 5027
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40213
        • Site Reference ID/Investigator# 4471
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Site Reference ID/Investigator# 4406
      • Slidell, Louisiana, Forente stater, 70458
        • Site Reference ID/Investigator# 4509
    • Maine
      • Auburn, Maine, Forente stater, 04210
        • Site Reference ID/Investigator# 5635
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Site Reference ID/Investigator# 4502
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21209
        • Site Reference ID/Investigator# 5070
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Forente stater, 01830
        • Site Reference ID/Investigator# 4412
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01103
        • Site Reference ID/Investigator# 4487
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Site Reference ID/Investigator# 5533
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Site Reference ID/Investigator# 6237
      • Portage, Michigan, Forente stater, 49024
        • Site Reference ID/Investigator# 5583
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Forente stater, 55430
        • Site Reference ID/Investigator# 4480
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39202
        • Site Reference ID/Investigator# 4515
      • Olive Branch, Mississippi, Forente stater, 38654
        • Site Reference ID/Investigator# 4492
      • Tupelo, Mississippi, Forente stater, 38801
        • Site Reference ID/Investigator# 5636
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
        • Site Reference ID/Investigator# 4500
      • St. Peters, Missouri, Forente stater, 63376
        • Site Reference ID/Investigator# 4499
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Site Reference ID/Investigator# 4979
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59808
        • Site Reference ID/Investigator# 4481
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • Site Reference ID/Investigator# 4460
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89123
        • Site Reference ID/Investigator# 4466
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89146
        • Site Reference ID/Investigator# 5484
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forente stater, 03301
        • Site Reference ID/Investigator# 5444
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Forente stater, 07202
        • Site Reference ID/Investigator# 4908
      • South Bound Brook, New Jersey, Forente stater, 08880
        • Site Reference ID/Investigator# 4504
      • Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
        • Site Reference ID/Investigator# 4394
      • Trenton, New Jersey, Forente stater, 08611
        • Site Reference ID/Investigator# 4402
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108
        • Site Reference ID/Investigator# 4427
    • New York
      • Bronxville, New York, Forente stater, 10708
        • Site Reference ID/Investigator# 4463
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Site Reference ID/Investigator# 4415
      • Rochester, New York, Forente stater, 14609
        • Site Reference ID/Investigator# 4440
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13202
        • Site Reference ID/Investigator# 4464
      • Williamsville, New York, Forente stater, 14221
        • Site Reference ID/Investigator# 4425
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28803
        • Site Reference ID/Investigator# 4473
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28209
        • Site Reference ID/Investigator# 4531
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
        • Site Reference ID/Investigator# 4396
      • Hickory, North Carolina, Forente stater, 28601
        • Site Reference ID/Investigator# 5494
      • Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
        • Site Reference ID/Investigator# 4479
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
        • Site Reference ID/Investigator# 4461
      • Salisbury, North Carolina, Forente stater, 28144
        • Site Reference ID/Investigator# 4498
      • Statesville, North Carolina, Forente stater, 28677
        • Site Reference ID/Investigator# 4405
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Site Reference ID/Investigator# 4476
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45212
        • Site Reference ID/Investigator# 4390
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Site Reference ID/Investigator# 4400
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Site Reference ID/Investigator# 4501
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45246
        • Site Reference ID/Investigator# 4517
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43212
        • Site Reference ID/Investigator# 5584
      • Mogadore, Ohio, Forente stater, 44260
        • Site Reference ID/Investigator# 4410
      • Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
        • Site Reference ID/Investigator# 4443
      • Warren, Ohio, Forente stater, 44483
        • Site Reference ID/Investigator# 4523
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73103
        • Site Reference ID/Investigator# 4488
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Site Reference ID/Investigator# 4451
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
        • Site Reference ID/Investigator# 4422
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • Site Reference ID/Investigator# 4482
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
        • Site Reference ID/Investigator# 4467
    • Pennsylvania
      • Carlisle, Pennsylvania, Forente stater, 17015
        • Site Reference ID/Investigator# 4470
      • Downingtown, Pennsylvania, Forente stater, 19335
        • Site Reference ID/Investigator# 5581
      • Feasterville, Pennsylvania, Forente stater, 19053
        • Site Reference ID/Investigator# 4434
      • Harleysville, Pennsylvania, Forente stater, 19438-2513
        • Site Reference ID/Investigator# 4478
      • Jersey Shore, Pennsylvania, Forente stater, 17740
        • Site Reference ID/Investigator# 4436
      • Lansdale, Pennsylvania, Forente stater, 19046
        • Site Reference ID/Investigator# 4397
      • Melrose Park, Pennsylvania, Forente stater, 19027
        • Site Reference ID/Investigator# 4426
      • Newtown, Pennsylvania, Forente stater, 18940
        • Site Reference ID/Investigator# 4894
      • Penndel, Pennsylvania, Forente stater, 19047
        • Site Reference ID/Investigator# 4496
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19114
        • Site Reference ID/Investigator# 4404
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19115
        • Site Reference ID/Investigator# 4437
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19152
        • Site Reference ID/Investigator# 4387
      • Warminster, Pennsylvania, Forente stater, 18974
        • Site Reference ID/Investigator# 4447
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407
        • Site Reference ID/Investigator# 4506
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Site Reference ID/Investigator# 5443
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • Site Reference ID/Investigator# 4484
      • Moncks Corner, South Carolina, Forente stater, 29461
        • Site Reference ID/Investigator# 4455
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forente stater, 29464
        • Site Reference ID/Investigator# 4513
      • Simpsonville, South Carolina, Forente stater, 29681
        • Site Reference ID/Investigator# 4521
      • Summerville, South Carolina, Forente stater, 29485
        • Site Reference ID/Investigator# 4982
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • Site Reference ID/Investigator# 5586
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forente stater, 38305
        • Site Reference ID/Investigator# 4435
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37601
        • Site Reference ID/Investigator# 4454
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205
        • Site Reference ID/Investigator# 4529
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76012
        • Site Reference ID/Investigator# 5454
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Site Reference ID/Investigator# 5578
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Site Reference ID/Investigator# 5669
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78205
        • Site Reference ID/Investigator# 4893
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78215
        • Site Reference ID/Investigator# 4429
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78224
        • Site Reference ID/Investigator# 4457
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-4801
        • Site Reference ID/Investigator# 4465
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 4508
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 4892
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 5948
      • Temple, Texas, Forente stater, 76502
        • Site Reference ID/Investigator# 4413
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22044
        • Site Reference ID/Investigator# 4456
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
        • Site Reference ID/Investigator# 4459
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23294
        • Site Reference ID/Investigator# 4408
    • Washington
      • Lakewood, Washington, Forente stater, 98499
        • Site Reference ID/Investigator# 4421
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53719
        • Site Reference ID/Investigator# 4468

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Voksne mannlige og kvinnelige deltakere som frivillig signerer det informerte samtykket.

  • Fastende lipidresultater etter mer enn 12 timers fasteperiode:

    • Triglyseridnivå større enn eller lik 150 mg/dL,
    • Høydensitetslipoproteinkolesterol mindre enn 40 mg/dL for menn og mindre enn 50 mg/dL for kvinner, og
    • Lavdensitetslipoproteinkolesterol større enn eller lik 130 mg/dL.
  • Deltakeren må godta å bruke tilstrekkelige prevensjonsmetoder og følge American Heart Association (AHA) diett.

Eksklusjonskriterier

  • Deltakere med ustabile medisinske tilstander, medisinske tilstander som anses som upassende i en klinisk studie, eller deltakere som tar ekskluderte samtidige medisiner er ikke tillatt i studien.
  • Deltakere som får kumarinantikoagulanter eller systemisk ciklosporin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ABT-335 og Rosuvastatin Calcium
ABT-335 135mg i kombinasjon med rosuvastatin kalsium 5mg administrert oralt, en gang daglig i 12 uker
Legemiddel: ABT-335 og rosuvastatin kalsium
ABT-335 135 mg i kombinasjon med rosuvastatin kalsium 5 mg administrert oralt, en gang daglig i 12 uker
Andre navn:
  • ABT-335 / Rosuvastatin-kombinasjon (ABT-143)
Aktiv komparator: ABT-335
ABT-335 135 mg monoterapi administrert oralt, en gang daglig i 12 uker
Legemiddel: ABT-335
ABT-335 135 mg monoterapi gitt oralt, en gang daglig i 12 uker
Andre navn:
  • fenofibrinsyre
Aktiv komparator: Rosuvastatin kalsium
Rosuvastatin kalsium 5 mg monoterapi gitt oralt, en gang daglig i 12 uker
Legemiddel: rosuvastatin kalsium
Rosuvastatin kalsium 5 mg monoterapi gitt oralt, en gang daglig i 12 uker
Andre navn:
  • Rosuvastatin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline til siste besøk i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (fullt analysesett)
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline til siste besøk i høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), med ABT-335 135 mg i kombinasjon med rosuvastatin 5 mg versus rosuvastatin 5 mg monoterapi.
Baseline til 12 uker
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline til siste besøk i triglyserider (fullt analysesett)
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline til siste besøk i triglyserider, med ABT-335 135 mg i kombinasjon med rosuvastatin 5 mg versus rosuvastatin 5 mg monoterapi.
Baseline til 12 uker
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline til siste besøk i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (fullt analysesett)
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline til siste besøk i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), med ABT-335 135 mg i kombinasjon med rosuvastatin 5 mg versus ABT-335 135 mg monoterapi.
Baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline til siste besøk i ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C), med ABT-335 135 mg i kombinasjon med rosuvastatin 5 mg versus ABT-335 135 mg monoterapi (fullt analysesett)
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline til siste besøk i ikke-høydensitet lipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C), med ABT-335 135 mg i kombinasjon med rosuvastatin 5 mg versus ABT-335 135 mg monoterapi.
Baseline til 12 uker
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline til siste besøk i ikke-høydensitetslipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C), med ABT-335 135 mg i kombinasjon med rosuvastatin 5 mg versus rosuvastatin 5 mg monoterapi (fullt analysesett)
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline til siste besøk i ikke-høydensitet lipoproteinkolesterol (ikke-HDL-C), med ABT-335 135 mg i kombinasjon med rosuvastatin 5 mg versus rosuvastatin 5 mg monoterapi.
Baseline til 12 uker
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline til siste besøk i Lipoprotein-kolesterol med svært lav tetthet (VLDL-C) (fullt analysesett)
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Den gjennomsnittlige prosentvise endringen fra baseline til det siste besøket i svært lav-densitet lipoproteinkolesterol (VLDL-C), med ABT-335 135 mg i kombinasjon med rosuvastatin 5 mg versus rosuvastatin 5 mg monoterapi.
Baseline til 12 uker
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline til siste besøk i Apolipoprotein B (ApoB) (fullt analysesett)
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline til siste besøk i apolipoprotein B (ApoB), med ABT-335 135 mg i kombinasjon med rosuvastatin 5 mg versus rosuvastatin 5 mg monoterapi.
Baseline til 12 uker
Median prosentvis endring fra baseline til siste besøk i høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP) (fullt analysesett)
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Median prosentendringen fra baseline til siste besøk i høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP), med ABT-335 135 mg i kombinasjon med rosuvastatin 5 mg versus rosuvastatin 5 mg monoterapi.
Baseline til 12 uker
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline til siste besøk i totalt kolesterol (fullt analysesett)
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline til siste besøk i totalkolesterol, med ABT-335 135 mg i kombinasjon med rosuvastatin 5 mg versus rosuvastatin 5 mg monoterapi.
Baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: Torbjörn Lundström, MD, AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M06-844

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere