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一项比较 ABT-335 和瑞舒伐他汀钙联合治疗与单药治疗血脂异常的安全性和有效性的多中心研究

2012年9月27日 更新者：AstraZeneca

ABT-335 和瑞舒伐他汀联合治疗与 ABT-335 和瑞舒伐他汀单药治疗相比，在 IIa 型和 IIb 型血脂异常患者中进行的为期 12 周、多中心、随机、双盲、平行组研究

本研究的目的是评估 ABT-335 和瑞舒伐他汀钙联合疗法对血脂异常受试者的单一疗法的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究中有 3 个治疗组：ABT-335 135 mg 联合瑞舒伐他汀 5 mg、ABT-335 135 mg 单药治疗和瑞舒伐他汀 5 mg 单药治疗。 3 个主要结果指标仅比较 2 个治疗组的每个变量（HDL-C 和 TG 的平均百分比变化比较 ABT-335 135 mg 联合瑞舒伐他汀 5 mg 与瑞舒伐他汀 5 mg 单一疗法，以及 LDL- C 比较 ABT-335 135 mg 联合瑞舒伐他汀 5 mg 与 ABT-335 135 mg 单一疗法。 6 个次要结果测量仅比较每个变量的 2 个治疗组（非 HDL-C 的平均百分比变化比较 ABT-335 135 mg 联合瑞舒伐他汀 5 mg 与 ABT-335 135 mg 单一疗法，非 HDL-C 的平均百分比变化-HDL-C、VLDL-C、ApoB 和总胆固醇比较 ABT-335 135 mg 联合瑞舒伐他汀 5 mg 与瑞舒伐他汀 5 mg 单药治疗，hsCRP 的中位百分比变化比较 ABT-335 135 mg 联合瑞舒伐他汀 5 mg瑞舒伐他汀 5 mg 单药治疗）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

760

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35205
        • Site Reference ID/Investigator# 5469
      • Birmingham、Alabama、美国、35209-6802
        • Site Reference ID/Investigator# 4428
      • Birmingham、Alabama、美国、35235
        • Site Reference ID/Investigator# 4985
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • Site Reference ID/Investigator# 4493
      • Huntsville、Alabama、美国、35802
        • Site Reference ID/Investigator# 4510
      • Ozark、Alabama、美国、36360
        • Site Reference ID/Investigator# 4431
      • Tuscaloosa、Alabama、美国、35406
        • Site Reference ID/Investigator# 4519
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85225
        • Site Reference ID/Investigator# 4395
      • Gilbert、Arizona、美国、85295
        • Site Reference ID/Investigator# 4483
      • Scottsdale、Arizona、美国、85251
        • Site Reference ID/Investigator# 4411
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72204
        • Site Reference ID/Investigator# 4417
    • California
      • Anaheim、California、美国、92804
        • Site Reference ID/Investigator# 4702
      • Chula Vista、California、美国、91911
        • Site Reference ID/Investigator# 5593
      • Concord、California、美国、94520
        • Site Reference ID/Investigator# 4503
      • Encinitas、California、美国、92024
        • Site Reference ID/Investigator# 4530
      • Fair Oaks、California、美国、95628
        • Site Reference ID/Investigator# 4458
      • Fresno、California、美国、93703
        • Site Reference ID/Investigator# 4542
      • Fresno、California、美国、93710
        • Site Reference ID/Investigator# 4574
      • Lincoln、California、美国、95648
        • Site Reference ID/Investigator# 4441
      • Long Beach、California、美国、90806
        • Site Reference ID/Investigator# 4432
      • Los Angeles、California、美国、90057
        • Site Reference ID/Investigator# 5579
      • Norwalk、California、美国、90650
        • Site Reference ID/Investigator# 4980
      • Sacramento、California、美国、95825
        • Site Reference ID/Investigator# 4392
      • Sacramento、California、美国、95825
        • Site Reference ID/Investigator# 4896
      • San Diego、California、美国、92128
        • Site Reference ID/Investigator# 5582
      • West Hills、California、美国、91307
        • Site Reference ID/Investigator# 6236
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • Site Reference ID/Investigator# 4442
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80909
        • Site Reference ID/Investigator# 4419
    • Connecticut
      • Waterbury、Connecticut、美国、06708
        • Site Reference ID/Investigator# 4391
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国、33134
        • Site Reference ID/Investigator# 4401
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
        • Site Reference ID/Investigator# 4453
      • Holly Hill、Florida、美国、32117
        • Site Reference ID/Investigator# 4490
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • Site Reference ID/Investigator# 4420
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
        • Site Reference ID/Investigator# 5011
      • Jacksonville、Florida、美国、32259
        • Site Reference ID/Investigator# 4444
      • Jupiter、Florida、美国、33458-7200
        • Site Reference ID/Investigator# 4399
      • Kissimmee、Florida、美国、34741
        • Site Reference ID/Investigator# 4433
      • Largo、Florida、美国、33773
        • Site Reference ID/Investigator# 4469
      • Melbourne、Florida、美国、32935
        • Site Reference ID/Investigator# 4525
      • Miami、Florida、美国、33173
        • Site Reference ID/Investigator# 4477
      • New Port Richey、Florida、美国、34652
        • Site Reference ID/Investigator# 4430
      • New Smyrna Beach、Florida、美国、32168
        • Site Reference ID/Investigator# 4409
      • Ocala、Florida、美国、34471
        • Site Reference ID/Investigator# 4416
      • Ocala、Florida、美国、34471
        • Site Reference ID/Investigator# 4528
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Site Reference ID/Investigator# 5103
      • Ormond Beach、Florida、美国、32174
        • Site Reference ID/Investigator# 4446
      • Pensacola、Florida、美国、32514
        • Site Reference ID/Investigator# 4524
      • Sarasota、Florida、美国、34233
        • Site Reference ID/Investigator# 4505
      • Sarasota、Florida、美国、34239
        • Site Reference ID/Investigator# 5580
      • West Palm Beach、Florida、美国、33401
        • Site Reference ID/Investigator# 4494
      • West Palm Beach、Florida、美国、33407
        • Site Reference ID/Investigator# 4407
      • Winter Haven、Florida、美国、33880
        • Site Reference ID/Investigator# 4512
    • Georgia
      • Blue Ridge、Georgia、美国、30513
        • Site Reference ID/Investigator# 5478
      • Decatur、Georgia、美国、30033
        • Site Reference ID/Investigator# 4388
      • Dunwoody、Georgia、美国、30338
        • Site Reference ID/Investigator# 4511
      • Roswell、Georgia、美国、30075
        • Site Reference ID/Investigator# 4981
      • Roswell、Georgia、美国、30076
        • Site Reference ID/Investigator# 4448
      • Suwanee、Georgia、美国、30024
        • Site Reference ID/Investigator# 4497
      • Woodstock、Georgia、美国、30189
        • Site Reference ID/Investigator# 4439
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、美国、60004
        • Site Reference ID/Investigator# 4472
      • Chicago、Illinois、美国、60654
        • Site Reference ID/Investigator# 5585
      • Peoria、Illinois、美国、61602
        • Site Reference ID/Investigator# 4520
    • Indiana
      • Avon、Indiana、美国、46123
        • Site Reference ID/Investigator# 4527
      • Evansville、Indiana、美国、47714
        • Site Reference ID/Investigator# 4485
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • Site Reference ID/Investigator# 4445
      • Lafayette、Indiana、美国、47904
        • Site Reference ID/Investigator# 4438
      • Newburgh、Indiana、美国、47630
        • Site Reference ID/Investigator# 5010
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • Site Reference ID/Investigator# 4403
    • Kansas
      • Arkansas City、Kansas、美国、67005
        • Site Reference ID/Investigator# 4393
      • Overland Park、Kansas、美国、66202
        • Site Reference ID/Investigator# 4526
      • Wichita、Kansas、美国、67203
        • Site Reference ID/Investigator# 4423
      • Wichita、Kansas、美国、67207
        • Site Reference ID/Investigator# 4424
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40509
        • Site Reference ID/Investigator# 5027
      • Louisville、Kentucky、美国、40213
        • Site Reference ID/Investigator# 4471
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Site Reference ID/Investigator# 4406
      • Slidell、Louisiana、美国、70458
        • Site Reference ID/Investigator# 4509
    • Maine
      • Auburn、Maine、美国、04210
        • Site Reference ID/Investigator# 5635
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • Site Reference ID/Investigator# 4502
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21209
        • Site Reference ID/Investigator# 5070
    • Massachusetts
      • Haverhill、Massachusetts、美国、01830
        • Site Reference ID/Investigator# 4412
      • Springfield、Massachusetts、美国、01103
        • Site Reference ID/Investigator# 4487
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Site Reference ID/Investigator# 5533
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Site Reference ID/Investigator# 6237
      • Portage、Michigan、美国、49024
        • Site Reference ID/Investigator# 5583
    • Minnesota
      • Brooklyn Center、Minnesota、美国、55430
        • Site Reference ID/Investigator# 4480
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39202
        • Site Reference ID/Investigator# 4515
      • Olive Branch、Mississippi、美国、38654
        • Site Reference ID/Investigator# 4492
      • Tupelo、Mississippi、美国、38801
        • Site Reference ID/Investigator# 5636
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64114
        • Site Reference ID/Investigator# 4500
      • St. Peters、Missouri、美国、63376
        • Site Reference ID/Investigator# 4499
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Site Reference ID/Investigator# 4979
      • Missoula、Montana、美国、59808
        • Site Reference ID/Investigator# 4481
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • Site Reference ID/Investigator# 4460
      • Las Vegas、Nevada、美国、89123
        • Site Reference ID/Investigator# 4466
      • Las Vegas、Nevada、美国、89146
        • Site Reference ID/Investigator# 5484
    • New Hampshire
      • Concord、New Hampshire、美国、03301
        • Site Reference ID/Investigator# 5444
    • New Jersey
      • Elizabeth、New Jersey、美国、07202
        • Site Reference ID/Investigator# 4908
      • South Bound Brook、New Jersey、美国、08880
        • Site Reference ID/Investigator# 4504
      • Toms River、New Jersey、美国、08755
        • Site Reference ID/Investigator# 4394
      • Trenton、New Jersey、美国、08611
        • Site Reference ID/Investigator# 4402
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87108
        • Site Reference ID/Investigator# 4427
    • New York
      • Bronxville、New York、美国、10708
        • Site Reference ID/Investigator# 4463
      • New York、New York、美国、10021
        • Site Reference ID/Investigator# 4415
      • Rochester、New York、美国、14609
        • Site Reference ID/Investigator# 4440
      • Syracuse、New York、美国、13202
        • Site Reference ID/Investigator# 4464
      • Williamsville、New York、美国、14221
        • Site Reference ID/Investigator# 4425
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28803
        • Site Reference ID/Investigator# 4473
      • Charlotte、North Carolina、美国、28209
        • Site Reference ID/Investigator# 4531
      • Charlotte、North Carolina、美国、28277
        • Site Reference ID/Investigator# 4396
      • Hickory、North Carolina、美国、28601
        • Site Reference ID/Investigator# 5494
      • Morehead City、North Carolina、美国、28557
        • Site Reference ID/Investigator# 4479
      • Raleigh、North Carolina、美国、27609
        • Site Reference ID/Investigator# 4461
      • Salisbury、North Carolina、美国、28144
        • Site Reference ID/Investigator# 4498
      • Statesville、North Carolina、美国、28677
        • Site Reference ID/Investigator# 4405
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Site Reference ID/Investigator# 4476
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45212
        • Site Reference ID/Investigator# 4390
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • Site Reference ID/Investigator# 4400
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • Site Reference ID/Investigator# 4501
      • Cincinnati、Ohio、美国、45246
        • Site Reference ID/Investigator# 4517
      • Columbus、Ohio、美国、43212
        • Site Reference ID/Investigator# 5584
      • Mogadore、Ohio、美国、44260
        • Site Reference ID/Investigator# 4410
      • Sandusky、Ohio、美国、44870
        • Site Reference ID/Investigator# 4443
      • Warren、Ohio、美国、44483
        • Site Reference ID/Investigator# 4523
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73103
        • Site Reference ID/Investigator# 4488
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Site Reference ID/Investigator# 4451
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74104
        • Site Reference ID/Investigator# 4422
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136
        • Site Reference ID/Investigator# 4482
    • Oregon
      • Medford、Oregon、美国、97504
        • Site Reference ID/Investigator# 4467
    • Pennsylvania
      • Carlisle、Pennsylvania、美国、17015
        • Site Reference ID/Investigator# 4470
      • Downingtown、Pennsylvania、美国、19335
        • Site Reference ID/Investigator# 5581
      • Feasterville、Pennsylvania、美国、19053
        • Site Reference ID/Investigator# 4434
      • Harleysville、Pennsylvania、美国、19438-2513
        • Site Reference ID/Investigator# 4478
      • Jersey Shore、Pennsylvania、美国、17740
        • Site Reference ID/Investigator# 4436
      • Lansdale、Pennsylvania、美国、19046
        • Site Reference ID/Investigator# 4397
      • Melrose Park、Pennsylvania、美国、19027
        • Site Reference ID/Investigator# 4426
      • Newtown、Pennsylvania、美国、18940
        • Site Reference ID/Investigator# 4894
      • Penndel、Pennsylvania、美国、19047
        • Site Reference ID/Investigator# 4496
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19114
        • Site Reference ID/Investigator# 4404
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19115
        • Site Reference ID/Investigator# 4437
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19152
        • Site Reference ID/Investigator# 4387
      • Warminster、Pennsylvania、美国、18974
        • Site Reference ID/Investigator# 4447
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29407
        • Site Reference ID/Investigator# 4506
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Site Reference ID/Investigator# 5443
      • Greer、South Carolina、美国、29651
        • Site Reference ID/Investigator# 4484
      • Moncks Corner、South Carolina、美国、29461
        • Site Reference ID/Investigator# 4455
      • Mount Pleasant、South Carolina、美国、29464
        • Site Reference ID/Investigator# 4513
      • Simpsonville、South Carolina、美国、29681
        • Site Reference ID/Investigator# 4521
      • Summerville、South Carolina、美国、29485
        • Site Reference ID/Investigator# 4982
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
        • Site Reference ID/Investigator# 5586
    • Tennessee
      • Jackson、Tennessee、美国、38305
        • Site Reference ID/Investigator# 4435
      • Johnson City、Tennessee、美国、37601
        • Site Reference ID/Investigator# 4454
      • Nashville、Tennessee、美国、37205
        • Site Reference ID/Investigator# 4529
    • Texas
      • Arlington、Texas、美国、76012
        • Site Reference ID/Investigator# 5454
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Site Reference ID/Investigator# 5578
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Site Reference ID/Investigator# 5669
      • San Antonio、Texas、美国、78205
        • Site Reference ID/Investigator# 4893
      • San Antonio、Texas、美国、78215
        • Site Reference ID/Investigator# 4429
      • San Antonio、Texas、美国、78224
        • Site Reference ID/Investigator# 4457
      • San Antonio、Texas、美国、78229-4801
        • Site Reference ID/Investigator# 4465
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Site Reference ID/Investigator# 4508
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Site Reference ID/Investigator# 4892
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Site Reference ID/Investigator# 5948
      • Temple、Texas、美国、76502
        • Site Reference ID/Investigator# 4413
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、美国、22044
        • Site Reference ID/Investigator# 4456
      • Richmond、Virginia、美国、23226
        • Site Reference ID/Investigator# 4459
      • Richmond、Virginia、美国、23294
        • Site Reference ID/Investigator# 4408
    • Washington
      • Lakewood、Washington、美国、98499
        • Site Reference ID/Investigator# 4421
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53719
        • Site Reference ID/Investigator# 4468

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 自愿签署知情同意书的成年男女参与者。

  • 禁食超过 12 小时后的空腹血脂结果：

    • 甘油三酯水平大于或等于 150 mg/dL，
    • 男性高密度脂蛋白胆固醇低于 40 mg/dL，女性低于 50 mg/dL，以及
    • 低密度脂蛋白胆固醇大于或等于 130 mg/dL。
  • 参与者必须同意使用适当的节育方法并遵守美国心脏协会 (AHA) 的饮食习惯。

排除标准

  • 身体状况不稳定、在临床试验中被认为不合适的身体状况或正在服用被排除的伴随药物的参与者不得参加研究。
  • 接受香豆素抗凝剂或全身性环孢素的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：ABT-335 和瑞舒伐他汀钙
ABT-335 135mg 联合瑞舒伐他汀钙 5mg 口服给药，每天一次，持续 12 周
药品：ABT-335 和瑞舒伐他汀钙
ABT-335 135 mg 联合瑞舒伐他汀钙 5 mg 口服给药，每天一次，持续 12 周
其他名称：
  • ABT-335 / 瑞舒伐他汀组合 (ABT-143)
有源比较器：ABT-335
ABT-335 135mg 单药口服给药，每天一次，持续 12 周
药品：ABT-335
ABT-335 135 mg 单药口服给药，每天一次，持续 12 周
其他名称：
  • 非诺贝酸
有源比较器：瑞舒伐他汀钙
瑞舒伐他汀钙 5mg 单药口服给药，每天一次，持续 12 周
药品：瑞舒伐他汀钙
瑞舒伐他汀钙 5 mg 单药口服给药，每天一次，持续 12 周
其他名称：
  • 瑞舒伐他汀

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)（完整分析集）从基线到最终就诊的平均百分比变化
大体时间：基线至 12 周
高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 从基线到最后一次就诊的平均百分比变化，ABT-335 135 mg 联合瑞舒伐他汀 5 mg 与瑞舒伐他汀 5 mg 单一疗法。
基线至 12 周
甘油三酯从基线到最终访问的平均百分比变化（完整分析集）
大体时间：基线至 12 周
甘油三酯从基线到最后一次就诊的平均百分比变化，ABT-335 135 mg 联合瑞舒伐他汀 5 mg 与瑞舒伐他汀 5 mg 单一疗法。
基线至 12 周
低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)（完整分析集）从基线到最终访问的平均百分比变化
大体时间：基线至 12 周
低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 从基线到最后一次就诊的平均百分比变化，ABT-335 135 mg 联合瑞舒伐他汀 5 mg 与 ABT-335 135 mg 单一疗法。
基线至 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
非高密度脂蛋白胆固醇（非 HDL-C）从基线到最终就诊的平均百分比变化，ABT-335 135 mg 联合瑞舒伐他汀 5 mg 与 ABT-335 135 mg 单一疗法（完整分析集）
大体时间：基线至 12 周
非高密度脂蛋白胆固醇（非 HDL-C）从基线到最后一次就诊的平均百分比变化，ABT-335 135 mg 联合瑞舒伐他汀 5 mg 对比 ABT-335 135 mg 单一疗法。
基线至 12 周
非高密度脂蛋白胆固醇（非 HDL-C）从基线到最终就诊的平均百分比变化，ABT-335 135 mg 联合瑞舒伐他汀 5 mg 对比瑞舒伐他汀 5 mg 单一疗法（完整分析集）
大体时间：基线至 12 周
非高密度脂蛋白胆固醇（非 HDL-C）从基线到最后一次就诊的平均百分比变化，ABT-335 135 mg 联合瑞舒伐他汀 5 mg 对比瑞舒伐他汀 5 mg 单一疗法。
基线至 12 周
极低密度脂蛋白胆固醇 (VLDL-C)（完整分析集）从基线到最终就诊的平均百分比变化
大体时间：基线至 12 周
极低密度脂蛋白胆固醇 (VLDL-C) 从基线到最后一次就诊的平均百分比变化，ABT-335 135 mg 联合瑞舒伐他汀 5 mg 与瑞舒伐他汀 5 mg 单一疗法。
基线至 12 周
载脂蛋白 B (ApoB)（完整分析集）从基线到最终访问的平均百分比变化
大体时间：基线至 12 周
载脂蛋白 B (ApoB) 从基线到最后一次访问的平均百分比变化，ABT-335 135 mg 联合瑞舒伐他汀 5 mg 与瑞舒伐他汀 5 mg 单一疗法。
基线至 12 周
高灵敏度 C 反应蛋白 (hsCRP)（完整分析集）从基线到最终访问的中值百分比变化
大体时间：基线至 12 周
高灵敏度 C 反应蛋白 (hsCRP) 从基线到最后一次访问的中位百分比变化，ABT-335 135 mg 联合瑞舒伐他汀 5 mg 与瑞舒伐他汀 5 mg 单一疗法。
基线至 12 周
总胆固醇从基线到最终就诊的平均百分比变化（完整分析集）
大体时间：基线至 12 周
总胆固醇从基线到最后一次就诊的平均百分比变化，ABT-335 135 mg 联合瑞舒伐他汀 5 mg 与瑞舒伐他汀 5 mg 单一疗法。
基线至 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

调查人员

  • 研究主任：Torbjörn Lundström, MD、AstraZeneca

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年4月1日

初级完成 (实际的)

2008年2月1日

研究完成 (实际的)

2008年2月1日

研究注册日期

首次提交

2007年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2007年4月19日

首次发布 (估计)

2007年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月27日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M06-844

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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