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이상지질혈증 환자에서 ABT-335 및 로수바스타틴 칼슘 병용 요법과 단일 요법의 안전성 및 효능을 비교하는 다기관 연구

2012년 9월 27일 업데이트: AstraZeneca

유형 IIa 및 IIb 이상지질혈증 환자에서 ABT-335 및 로수바스타틴 단일 요법과 비교한 ABT-335 및 로수바스타틴 병용에 대한 12주, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹 연구

본 연구의 목적은 이상지질혈증 환자에서 ABT-335와 로수바스타틴 칼슘 병용요법의 단독요법에 대한 안전성과 유효성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에는 3개의 치료군이 있습니다: ABT-335 135mg과 로수바스타틴 5mg의 병용요법, ABT-335 135mg 단독요법 및 로수바스타틴 5mg 단독요법. 3개의 1차 결과 측정은 각 변수에 대해 치료 그룹 중 2개만 비교합니다(로수바스타틴 5mg과 ABT-335 135mg 병용 요법을 로수바스타틴 5mg 단일 요법과 비교한 HDL-C 및 TG의 평균 백분율 변화 및 LDL-C 및 TG의 평균 백분율 변화) C 로수바스타틴 5mg과 ABT-335 135mg을 ABT-335 135mg 단독 요법과 비교. 6개의 2차 결과 측정은 각 변수에 대한 치료 그룹 중 2개만을 비교합니다(ABT-335 135mg과 로수바스타틴 5mg의 병용 요법을 ABT-335 135mg 단일 요법과 비교한 Non-HDL-C의 평균 변화율, -로수바스타틴 5mg과 ABT-335 135mg 병용 요법과 로수바스타틴 5mg 단독 요법을 비교한 HDL-C, VLDL-C, ApoB 및 총 콜레스테롤, 그리고 ABT-335 135mg과 로수바스타틴 5mg 병용 요법을 비교한 hsCRP의 중앙값 백분율 변화 로수바스타틴 5mg 단독요법).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

760

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • Site Reference ID/Investigator# 5469
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209-6802
        • Site Reference ID/Investigator# 4428
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35235
        • Site Reference ID/Investigator# 4985
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Site Reference ID/Investigator# 4493
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35802
        • Site Reference ID/Investigator# 4510
      • Ozark, Alabama, 미국, 36360
        • Site Reference ID/Investigator# 4431
      • Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35406
        • Site Reference ID/Investigator# 4519
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85225
        • Site Reference ID/Investigator# 4395
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85295
        • Site Reference ID/Investigator# 4483
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
        • Site Reference ID/Investigator# 4411
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72204
        • Site Reference ID/Investigator# 4417
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92804
        • Site Reference ID/Investigator# 4702
      • Chula Vista, California, 미국, 91911
        • Site Reference ID/Investigator# 5593
      • Concord, California, 미국, 94520
        • Site Reference ID/Investigator# 4503
      • Encinitas, California, 미국, 92024
        • Site Reference ID/Investigator# 4530
      • Fair Oaks, California, 미국, 95628
        • Site Reference ID/Investigator# 4458
      • Fresno, California, 미국, 93703
        • Site Reference ID/Investigator# 4542
      • Fresno, California, 미국, 93710
        • Site Reference ID/Investigator# 4574
      • Lincoln, California, 미국, 95648
        • Site Reference ID/Investigator# 4441
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Site Reference ID/Investigator# 4432
      • Los Angeles, California, 미국, 90057
        • Site Reference ID/Investigator# 5579
      • Norwalk, California, 미국, 90650
        • Site Reference ID/Investigator# 4980
      • Sacramento, California, 미국, 95825
        • Site Reference ID/Investigator# 4392
      • Sacramento, California, 미국, 95825
        • Site Reference ID/Investigator# 4896
      • San Diego, California, 미국, 92128
        • Site Reference ID/Investigator# 5582
      • West Hills, California, 미국, 91307
        • Site Reference ID/Investigator# 6236
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • Site Reference ID/Investigator# 4442
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • Site Reference ID/Investigator# 4419
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
        • Site Reference ID/Investigator# 4391
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134
        • Site Reference ID/Investigator# 4401
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
        • Site Reference ID/Investigator# 4453
      • Holly Hill, Florida, 미국, 32117
        • Site Reference ID/Investigator# 4490
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Site Reference ID/Investigator# 4420
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Site Reference ID/Investigator# 5011
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32259
        • Site Reference ID/Investigator# 4444
      • Jupiter, Florida, 미국, 33458-7200
        • Site Reference ID/Investigator# 4399
      • Kissimmee, Florida, 미국, 34741
        • Site Reference ID/Investigator# 4433
      • Largo, Florida, 미국, 33773
        • Site Reference ID/Investigator# 4469
      • Melbourne, Florida, 미국, 32935
        • Site Reference ID/Investigator# 4525
      • Miami, Florida, 미국, 33173
        • Site Reference ID/Investigator# 4477
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34652
        • Site Reference ID/Investigator# 4430
      • New Smyrna Beach, Florida, 미국, 32168
        • Site Reference ID/Investigator# 4409
      • Ocala, Florida, 미국, 34471
        • Site Reference ID/Investigator# 4416
      • Ocala, Florida, 미국, 34471
        • Site Reference ID/Investigator# 4528
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Site Reference ID/Investigator# 5103
      • Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
        • Site Reference ID/Investigator# 4446
      • Pensacola, Florida, 미국, 32514
        • Site Reference ID/Investigator# 4524
      • Sarasota, Florida, 미국, 34233
        • Site Reference ID/Investigator# 4505
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Site Reference ID/Investigator# 5580
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
        • Site Reference ID/Investigator# 4494
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • Site Reference ID/Investigator# 4407
      • Winter Haven, Florida, 미국, 33880
        • Site Reference ID/Investigator# 4512
    • Georgia
      • Blue Ridge, Georgia, 미국, 30513
        • Site Reference ID/Investigator# 5478
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Site Reference ID/Investigator# 4388
      • Dunwoody, Georgia, 미국, 30338
        • Site Reference ID/Investigator# 4511
      • Roswell, Georgia, 미국, 30075
        • Site Reference ID/Investigator# 4981
      • Roswell, Georgia, 미국, 30076
        • Site Reference ID/Investigator# 4448
      • Suwanee, Georgia, 미국, 30024
        • Site Reference ID/Investigator# 4497
      • Woodstock, Georgia, 미국, 30189
        • Site Reference ID/Investigator# 4439
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, 미국, 60004
        • Site Reference ID/Investigator# 4472
      • Chicago, Illinois, 미국, 60654
        • Site Reference ID/Investigator# 5585
      • Peoria, Illinois, 미국, 61602
        • Site Reference ID/Investigator# 4520
    • Indiana
      • Avon, Indiana, 미국, 46123
        • Site Reference ID/Investigator# 4527
      • Evansville, Indiana, 미국, 47714
        • Site Reference ID/Investigator# 4485
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Site Reference ID/Investigator# 4445
      • Lafayette, Indiana, 미국, 47904
        • Site Reference ID/Investigator# 4438
      • Newburgh, Indiana, 미국, 47630
        • Site Reference ID/Investigator# 5010
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • Site Reference ID/Investigator# 4403
    • Kansas
      • Arkansas City, Kansas, 미국, 67005
        • Site Reference ID/Investigator# 4393
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66202
        • Site Reference ID/Investigator# 4526
      • Wichita, Kansas, 미국, 67203
        • Site Reference ID/Investigator# 4423
      • Wichita, Kansas, 미국, 67207
        • Site Reference ID/Investigator# 4424
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • Site Reference ID/Investigator# 5027
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40213
        • Site Reference ID/Investigator# 4471
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Site Reference ID/Investigator# 4406
      • Slidell, Louisiana, 미국, 70458
        • Site Reference ID/Investigator# 4509
    • Maine
      • Auburn, Maine, 미국, 04210
        • Site Reference ID/Investigator# 5635
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • Site Reference ID/Investigator# 4502
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21209
        • Site Reference ID/Investigator# 5070
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, 미국, 01830
        • Site Reference ID/Investigator# 4412
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01103
        • Site Reference ID/Investigator# 4487
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Site Reference ID/Investigator# 5533
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Site Reference ID/Investigator# 6237
      • Portage, Michigan, 미국, 49024
        • Site Reference ID/Investigator# 5583
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, 미국, 55430
        • Site Reference ID/Investigator# 4480
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39202
        • Site Reference ID/Investigator# 4515
      • Olive Branch, Mississippi, 미국, 38654
        • Site Reference ID/Investigator# 4492
      • Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
        • Site Reference ID/Investigator# 5636
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64114
        • Site Reference ID/Investigator# 4500
      • St. Peters, Missouri, 미국, 63376
        • Site Reference ID/Investigator# 4499
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Site Reference ID/Investigator# 4979
      • Missoula, Montana, 미국, 59808
        • Site Reference ID/Investigator# 4481
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • Site Reference ID/Investigator# 4460
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89123
        • Site Reference ID/Investigator# 4466
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89146
        • Site Reference ID/Investigator# 5484
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, 미국, 03301
        • Site Reference ID/Investigator# 5444
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, 미국, 07202
        • Site Reference ID/Investigator# 4908
      • South Bound Brook, New Jersey, 미국, 08880
        • Site Reference ID/Investigator# 4504
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • Site Reference ID/Investigator# 4394
      • Trenton, New Jersey, 미국, 08611
        • Site Reference ID/Investigator# 4402
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
        • Site Reference ID/Investigator# 4427
    • New York
      • Bronxville, New York, 미국, 10708
        • Site Reference ID/Investigator# 4463
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Site Reference ID/Investigator# 4415
      • Rochester, New York, 미국, 14609
        • Site Reference ID/Investigator# 4440
      • Syracuse, New York, 미국, 13202
        • Site Reference ID/Investigator# 4464
      • Williamsville, New York, 미국, 14221
        • Site Reference ID/Investigator# 4425
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28803
        • Site Reference ID/Investigator# 4473
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
        • Site Reference ID/Investigator# 4531
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
        • Site Reference ID/Investigator# 4396
      • Hickory, North Carolina, 미국, 28601
        • Site Reference ID/Investigator# 5494
      • Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
        • Site Reference ID/Investigator# 4479
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
        • Site Reference ID/Investigator# 4461
      • Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
        • Site Reference ID/Investigator# 4498
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28677
        • Site Reference ID/Investigator# 4405
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Site Reference ID/Investigator# 4476
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
        • Site Reference ID/Investigator# 4390
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Site Reference ID/Investigator# 4400
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Site Reference ID/Investigator# 4501
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45246
        • Site Reference ID/Investigator# 4517
      • Columbus, Ohio, 미국, 43212
        • Site Reference ID/Investigator# 5584
      • Mogadore, Ohio, 미국, 44260
        • Site Reference ID/Investigator# 4410
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • Site Reference ID/Investigator# 4443
      • Warren, Ohio, 미국, 44483
        • Site Reference ID/Investigator# 4523
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
        • Site Reference ID/Investigator# 4488
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Site Reference ID/Investigator# 4451
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
        • Site Reference ID/Investigator# 4422
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Site Reference ID/Investigator# 4482
    • Oregon
      • Medford, Oregon, 미국, 97504
        • Site Reference ID/Investigator# 4467
    • Pennsylvania
      • Carlisle, Pennsylvania, 미국, 17015
        • Site Reference ID/Investigator# 4470
      • Downingtown, Pennsylvania, 미국, 19335
        • Site Reference ID/Investigator# 5581
      • Feasterville, Pennsylvania, 미국, 19053
        • Site Reference ID/Investigator# 4434
      • Harleysville, Pennsylvania, 미국, 19438-2513
        • Site Reference ID/Investigator# 4478
      • Jersey Shore, Pennsylvania, 미국, 17740
        • Site Reference ID/Investigator# 4436
      • Lansdale, Pennsylvania, 미국, 19046
        • Site Reference ID/Investigator# 4397
      • Melrose Park, Pennsylvania, 미국, 19027
        • Site Reference ID/Investigator# 4426
      • Newtown, Pennsylvania, 미국, 18940
        • Site Reference ID/Investigator# 4894
      • Penndel, Pennsylvania, 미국, 19047
        • Site Reference ID/Investigator# 4496
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
        • Site Reference ID/Investigator# 4404
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19115
        • Site Reference ID/Investigator# 4437
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19152
        • Site Reference ID/Investigator# 4387
      • Warminster, Pennsylvania, 미국, 18974
        • Site Reference ID/Investigator# 4447
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29407
        • Site Reference ID/Investigator# 4506
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Site Reference ID/Investigator# 5443
      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
        • Site Reference ID/Investigator# 4484
      • Moncks Corner, South Carolina, 미국, 29461
        • Site Reference ID/Investigator# 4455
      • Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • Site Reference ID/Investigator# 4513
      • Simpsonville, South Carolina, 미국, 29681
        • Site Reference ID/Investigator# 4521
      • Summerville, South Carolina, 미국, 29485
        • Site Reference ID/Investigator# 4982
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Site Reference ID/Investigator# 5586
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38305
        • Site Reference ID/Investigator# 4435
      • Johnson City, Tennessee, 미국, 37601
        • Site Reference ID/Investigator# 4454
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37205
        • Site Reference ID/Investigator# 4529
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76012
        • Site Reference ID/Investigator# 5454
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Site Reference ID/Investigator# 5578
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Site Reference ID/Investigator# 5669
      • San Antonio, Texas, 미국, 78205
        • Site Reference ID/Investigator# 4893
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • Site Reference ID/Investigator# 4429
      • San Antonio, Texas, 미국, 78224
        • Site Reference ID/Investigator# 4457
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229-4801
        • Site Reference ID/Investigator# 4465
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 4508
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 4892
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Site Reference ID/Investigator# 5948
      • Temple, Texas, 미국, 76502
        • Site Reference ID/Investigator# 4413
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22044
        • Site Reference ID/Investigator# 4456
      • Richmond, Virginia, 미국, 23226
        • Site Reference ID/Investigator# 4459
      • Richmond, Virginia, 미국, 23294
        • Site Reference ID/Investigator# 4408
    • Washington
      • Lakewood, Washington, 미국, 98499
        • Site Reference ID/Investigator# 4421
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53719
        • Site Reference ID/Investigator# 4468

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명한 성인 남성 및 여성 참가자.

  • 12시간 이상의 단식 기간 후 단식 지질 결과:

    • 트리글리세리드 수치가 150mg/dL 이상,
    • 고밀도 지단백 콜레스테롤 남성 40 mg/dL 미만, 여성 50 mg/dL 미만, 그리고
    • 저밀도 지단백 콜레스테롤 130 mg/dL 이상.
  • 참가자는 적절한 피임 방법을 활용하고 미국 심장 협회(AHA) 식단을 준수하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준

  • 불안정한 의학적 상태를 가진 참가자, 임상 시험에서 부적절한 것으로 간주되는 의학적 상태 또는 배제된 병용 약물을 복용 중인 참가자는 연구에 허용되지 않습니다.
  • 쿠마린 항응고제 또는 전신 사이클로스포린을 투여받는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ABT-335 및 로수바스타틴 칼슘
ABT-335 135mg과 로수바스타틴칼슘 5mg을 1일 1회 12주간 경구투여
의약품: ABT-335 및 로수바스타틴 칼슘
ABT-335 135mg과 로수바스타틴칼슘 5mg을 12주 동안 1일 1회 경구 투여
다른 이름들:
  • ABT-335 / 로수바스타틴 복합제(ABT-143)
활성 비교기: ABT-335
ABT-335 135mg 단독요법으로 12주 동안 1일 1회 경구투여
의약품: ABT-335
ABT-335 135mg 단독요법으로 12주 동안 1일 1회 경구 투여
다른 이름들:
  • 페노피브릭산
활성 비교기: 로수바스타틴 칼슘
로수바스타틴칼슘 5mg 단독요법으로 12주 동안 1일 1회 경구투여
의약품: 로수바스타틴 칼슘
로수바스타틴칼슘 5mg 단독요법으로 12주 동안 1일 1회 경구투여
다른 이름들:
  • 로수바스타틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)의 기준선에서 최종 방문까지의 평균 백분율 변화(전체 분석 세트)
기간: 기준선에서 12주
ABT-335 135mg과 로수바스타틴 5mg의 병용 요법 대 로수바스타틴 5mg 단독 요법을 사용한 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)의 기준선에서 최종 방문까지의 평균 백분율 변화.
기준선에서 12주
트리글리세리드의 기준선에서 최종 방문까지의 평균 백분율 변화(전체 분석 세트)
기간: 기준선에서 12주
ABT-335 135mg과 로수바스타틴 5mg의 병용 요법 대 로수바스타틴 5mg 단독 요법의 기준선에서 최종 방문까지의 트리글리세리드의 평균 백분율 변화.
기준선에서 12주
저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 기준선에서 최종 방문까지의 평균 백분율 변화(전체 분석 세트)
기간: 기준선에서 12주
ABT-335 135mg 단독 요법과 로수바스타틴 5mg 병용 요법을 사용한 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 기준선에서 최종 방문까지의 평균 퍼센트 변화 대 ABT-335 135mg 단독 요법.
기준선에서 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비고밀도 지단백질 콜레스테롤(비 HDL-C), 로수바스타틴 5mg과 ABT-335 135mg 병용 요법 대 ABT-335 135mg 단일 요법(전체 분석 세트)의 기준선에서 최종 방문까지의 평균 백분율 변화
기간: 기준선에서 12주
ABT-335 135mg 단독 요법과 로수바스타틴 5mg의 병용 요법에서 ABT-335 135mg 단일 요법을 사용한 비고밀도 지단백 콜레스테롤(비 HDL-C)의 기준선에서 최종 방문까지의 평균 백분율 변화.
기준선에서 12주
로수바스타틴 5mg 단독 요법과 비교하여 ABT-335 135mg과 로수바스타틴 5mg 단일 요법을 병용한 비고밀도 지단백질 콜레스테롤(비 HDL-C)의 기준선에서 최종 방문까지의 평균 백분율 변화(전체 분석 세트)
기간: 기준선에서 12주
ABT-335 135mg과 로수바스타틴 5mg의 병용 요법 대 로수바스타틴 5mg 단독 요법을 사용한 비고밀도 지단백 콜레스테롤(비 HDL-C)의 기준선에서 최종 방문까지의 평균 백분율 변화.
기준선에서 12주
초저밀도 지단백 콜레스테롤(VLDL-C)의 기준선에서 최종 방문까지의 평균 백분율 변화(전체 분석 세트)
기간: 기준선에서 12주
ABT-335 135mg과 로수바스타틴 5mg의 병용 요법 대 로수바스타틴 5mg 단독요법을 사용한 기준선에서 최종 방문까지의 평균 퍼센트 변화는 초저밀도 지단백 콜레스테롤(VLDL-C)입니다.
기준선에서 12주
아포지단백 B(ApoB)의 기준선에서 최종 방문까지의 평균 백분율 변화(전체 분석 세트)
기간: 기준선에서 12주
ABT-335 135mg과 로수바스타틴 5mg을 병용한 아포지단백 B(ApoB) 대 로수바스타틴 5mg 단독 요법을 사용한 기준선에서 최종 방문까지의 평균 백분율 변화.
기준선에서 12주
고감도 C-반응성 단백질(hsCRP)의 기준선에서 최종 방문까지 중앙값 백분율 변화(전체 분석 세트)
기간: 기준선에서 12주
ABT-335 135mg과 로수바스타틴 5mg의 병용 요법 대 로수바스타틴 5mg 단독 요법을 사용한 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)의 기준선에서 최종 방문까지 중앙값 백분율 변화.
기준선에서 12주
총 콜레스테롤의 기준선에서 최종 방문까지의 평균 백분율 변화(전체 분석 세트)
기간: 기준선에서 12주
ABT-335 135mg과 로수바스타틴 5mg의 병용 요법 대 로수바스타틴 5mg 단독 요법으로 기준선에서 최종 방문까지의 평균 퍼센트 변화의 총 콜레스테롤.
기준선에서 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 연구 책임자: Torbjörn Lundström, MD, AstraZeneca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M06-844

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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