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変位した大腿骨頸部骨折に対する半関節形成術または内部固定術

2011年6月30日更新者：Ullevaal University Hospital

近位大腿骨の関節包内骨折の管理。 2 本の平行スクリューと半関節形成術の前向きランダム化試験

毎年推定 160 万人の患者が股関節骨折を起こし、その約半分は関節包内大腿骨頸部骨折です。大腿骨頸部骨折は、どの患者にとっても人生を変える出来事であり、身体障害、依存の増加、および死亡のリスクが相当なものです。変位した大腿骨頸部骨折の主な治療オプションは、内固定と関節形成術です。内固定後に合併症や再手術が増えることが確立されていますが、どの手順が最良の機能的結果をもたらすかについてのコンセンサスはありません.

調査の概要

状態

完了

条件

大腿骨頸部骨折

介入・治療

詳細な説明

関節包内大腿骨頚部転位骨折の患者を含める予定です。患者は、閉じた番号の付いたエンベロープによって手術グループに無作為に割り付けられます。

2 本の平行ネジ (オルメッド)。
チャーンリー/ヘイスティングスプロテーゼによる半関節形成術。先験的には、パラレルスクリューを使用した広範囲でより迅速な手術により、罹患率と死亡率が少なくなり、半関節形成術でより迅速でより良いリハビリテーションが達成されると予想されます。

研究の種類

介入

入学

220

段階

フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ノルウェー
- - Oslo、ノルウェー、0408
    - Orthopedic Center, Ulleval University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

変位大腿骨頸部骨折
60歳以上
歩ける方（補助具は可）

除外基準:

麻酔学的に関節形成術に不向き
以前の症候性股関節病変（すなわち関節炎）
病的骨折
受傷から治療まで96時間以上の遅れ
病院エリアに住んでいない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：独身

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
4 か月、12 か月、24 か月のハリスヒップスコア
4 か月、12 か月、24 か月のバーセル ADL インデックス
Eq-5d (Euroqol) 4、12、および 24 か月

二次結果の測定

結果測定
死亡
合併症
罹患率
再手術

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ullevaal University Hospital

捜査官

スタディチェア：Jan Erik Madsen, MD, PhD、Orthopedic Center, Ulleval University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年9月1日

研究の完了 (実際)

2006年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物