Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Hemiartroplastia ou fixação interna para fraturas deslocadas do colo do fêmur

30 de junho de 2011 atualizado por: Ullevaal University Hospital

Tratamento das Fraturas Intracapsulares do Fêmur Proximal. Um estudo prospectivo e randomizado de dois parafusos paralelos e hemiartroplastia

Estima-se que 1,6 milhões de pacientes sofram uma fratura de quadril a cada ano, cerca de metade delas são fraturas intracapsulares do colo do fêmur. Uma fratura do colo do fêmur é um evento que muda a vida de qualquer paciente, e o risco de incapacidade, aumento da dependência e morte é substancial. As principais opções de tratamento para fraturas desviadas do colo do fêmur são a fixação interna e a artroplastia. Está estabelecido que há mais complicações e reoperações após a fixação interna, mas não há consenso sobre qual procedimento apresenta melhores resultados funcionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Planejamos incluir pacientes com fraturas intracapsulares deslocadas do colo do fêmur. Os pacientes serão randomizados por meio de envelopes fechados numerados para grupos de operação:

  1. Dois parafusos paralelos (Olmed).
  2. Hemiartroplastia com prótese de Charnley/Hastings. A priori seria de se esperar que houvesse menos morbidade e mortalidade com a operação menos extensa e rápida com parafuso paralelo e que uma reabilitação mais rápida e melhor fosse alcançada com a hemiartroplastia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

220

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0408
        • Orthopedic Center, Ulleval University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fratura deslocada do colo do fêmur
  • 60 anos ou mais
  • Capaz de andar (qualquer auxílio permitido)

Critério de exclusão:

  • Anestesiologicamente impróprio para cirurgia de artroplastia
  • Patologia anterior sintomática do quadril (ou seja, artrite)
  • fratura patológica
  • Atraso de mais de 96 horas desde a lesão até o tratamento
  • Não mora em área hospitalar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Harris Hip Score aos 4, 12 e 24 meses
Índice Barthel ADL aos 4, 12 e 24 meses
Eq-5d (Euroqol) aos 4, 12 e 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Mortalidade
Complicações
Morbidade
Reoperações

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jan Erik Madsen, MD, PhD, Orthopedic Center, Ulleval University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2011

Última verificação

1 de abril de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fraturas do colo do fêmur

Ensaios clínicos em Hemiartroplastia bipolar (Charnley/Hastings)

3
Se inscrever