Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemiartroplastikk eller intern fiksering for forskjøvede lårhalsbrudd

30. juni 2011 oppdatert av: Ullevaal University Hospital

Behandling av intrakapsulære frakturer av den proksimale femur. En prospektiv, randomisert prøvelse av to parallelle skruer og hemiartroplastikk

Anslagsvis 1,6 millioner pasienter får hoftebrudd hvert år, omtrent halvparten av disse er intrakapsulære lårhalsbrudd. Et lårhalsbrudd er en livsendrende hendelse for enhver pasient, og risikoen for funksjonshemming, økt avhengighet og død er betydelig. De viktigste behandlingsalternativene for forskjøvede lårhalsbrudd er intern fiksering og artroplastikk. Det er slått fast at det er flere komplikasjoner og reoperasjoner etter intern fiksering, men det er ikke konsensus om hvilken prosedyre som gir best funksjonelt resultat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi planlegger å inkludere pasienter med forskjøvede intrakapsulære lårhalsbrudd. Pasientene vil bli randomisert ved hjelp av lukkede nummererte konvolutter til operasjonsgrupper:

  1. To parallelle skruer (Olmed).
  2. Hemiartroplastikk med Charnley/ Hastings-protese. A priori skulle man forvente at det ville være mindre sykelighet og dødelighet ved den mindre omfattende og raskere operasjonen med parallellskrue og at en raskere og bedre rehabilitering ville oppnås med hemiartroplastikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

220

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0408
        • Orthopedic Center, Ulleval University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forskjøvet lårhalsbrudd
  • Alder 60 eller eldre
  • Kan gå (alle hjelpemidler tillatt)

Ekskluderingskriterier:

  • Anestesiologisk uegnet for artroplastikk
  • Tidligere symptomatisk hoftepatologi (dvs. leddgikt)
  • Patologisk brudd
  • Forsinkelse på mer enn 96 timer fra skade til behandling
  • Bor ikke på sykehusområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Harris Hip Score ved 4, 12 og 24 måneder
Barthel ADL-indeks ved 4, 12 og 24 måneder
Eq-5d (Euroqol) ved 4, 12 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Dødelighet
Komplikasjoner
Dødelighet
Re-operasjoner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Jan Erik Madsen, MD, PhD, Orthopedic Center, Ulleval University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2011

Sist bekreftet

1. april 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-2005-OS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere