Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hemiarthroplasty eller intern fiksering for forskudte lårhalsfrakturer

30. juni 2011 opdateret af: Ullevaal University Hospital

Behandling af intrakapsulære frakturer af det proksimale lårben. Et prospektivt, randomiseret forsøg med to parallelle skruer og hemiarthroplastik

Det anslås, at 1,6 millioner patienter får et hoftebrud hvert år, omkring halvdelen af ​​disse er intrakapsulære lårbenshalsbrud. Et lårbenshalsbrud er en livsændrende begivenhed for enhver patient, og risikoen for invaliditet, øget afhængighed og død er betydelig. De vigtigste behandlingsmuligheder for forskudte lårhalsfrakturer er intern fiksering og artroplastik. Det er fastslået, at der er flere komplikationer og reoperationer efter intern fiksering, men der er ikke konsensus om, hvilken procedure der giver de bedste funktionelle resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi planlægger at inkludere patienter med forskudte intrakapsulær lårhalsfrakturer. Patienterne vil blive randomiseret ved hjælp af lukkede nummererede kuverter til operationsgrupper:

  1. To parallelle skruer (Olmed).
  2. Hemiarthroplasty med Charnley/Hastings-protese. A priori ville man forvente, at der ville være mindre sygelighed og dødelighed ved den mindre omfattende og hurtigere operation med parallelskrue, og at der ville opnås en hurtigere og bedre genoptræning med hemiarthroplastik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

220

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0408
        • Orthopedic Center, Ulleval University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forskudt lårbenshalsbrud
  • Alder 60 eller derover
  • Kan gå (alle hjælpemidler tilladt)

Ekskluderingskriterier:

  • Anæstesiologisk uegnet til artroplastik
  • Tidligere symptomatisk hoftepatologi (dvs. gigt)
  • Patologisk fraktur
  • Forsinkelse på mere end 96 timer fra skade til behandling
  • Bor ikke på hospitalsområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Harris Hip Score ved 4, 12 og 24 måneder
Barthel ADL-indeks på 4, 12 og 24 måneder
Eq-5d (Euroqol) efter 4, 12 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Dødelighed
Komplikationer
Sygelighed
Genoperationer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jan Erik Madsen, MD, PhD, Orthopedic Center, Ulleval University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2007

Først opslået (Skøn)

23. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2011

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-2005-OS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalsbrud

Kliniske forsøg med Bipolar hemiarthroplasty (Charnley/Hastings)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner