Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемиартропластика или внутренняя фиксация переломов шейки бедра со смещением

30 июня 2011 г. обновлено: Ullevaal University Hospital

Лечение внутрикапсулярных переломов проксимального отдела бедренной кости. Проспективное рандомизированное исследование двух параллельных винтов и гемиартропластики

Ежегодно около 1,6 миллиона пациентов переносят перелом бедра, около половины из них — внутрикапсульные переломы шейки бедра. Перелом шейки бедренной кости является событием, которое меняет жизнь любого пациента, и риск инвалидности, повышенной зависимости и смерти является значительным. Основными методами лечения переломов шейки бедра со смещением являются внутренняя фиксация и эндопротезирование. Установлено, что осложнений и повторных операций после внутренней фиксации больше, но единого мнения о том, какая процедура дает наилучшие функциональные результаты, нет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы планируем включить пациентов со смещенными интракапсулярными переломами шейки бедренной кости. Пациенты будут рандомизированы с помощью закрытых пронумерованных конвертов на операционные группы:

  1. Два параллельных винта (Олмед).
  2. Гемиартропластика протезом Charnley/Hastings. Априори можно было бы ожидать, что будет меньше заболеваемости и смертности при менее обширной и более быстрой операции с параллельным винтом и что более быстрая и лучшая реабилитация будет достигнута при гемиартропластике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

220

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0408
        • Orthopedic Center, Ulleval University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Перелом шейки бедра со смещением
  • Возраст 60 лет и старше
  • Может ходить (разрешены любые вспомогательные средства)

Критерий исключения:

  • Анестезиологически не подходит для эндопротезирования
  • Предшествующая симптоматическая патология тазобедренного сустава (т. артрит)
  • Патологический перелом
  • Задержка более чем на 96 часов с момента травмы до лечения
  • Не живет в районе больницы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Harris Hip Score через 4, 12 и 24 месяца
Индекс Barthel ADL через 4, 12 и 24 месяца
Eq-5d (Еврокол) через 4, 12 и 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Смертность
Осложнения
Заболеваемость
Повторные операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ullevaal University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Jan Erik Madsen, MD, PhD, Orthopedic Center, Ulleval University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-2005-OS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться