Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemiartroplastika nebo vnitřní fixace pro zlomeniny krčku stehenní kosti

30. června 2011 aktualizováno: Ullevaal University Hospital

Léčba intrakapsulárních zlomenin proximálního femuru. Prospektivní, randomizovaná studie dvou paralelních šroubů a hemiartroplastiky

Odhaduje se, že 1,6 milionu pacientů utrpí každý rok zlomeninu kyčle, přibližně polovina z nich jsou intrakapsulární zlomeniny krčku femuru. Zlomenina krčku stehenní kosti je událost, která mění život každého pacienta, a riziko invalidity, zvýšené závislosti a smrti je značné. Hlavními možnostmi léčby dislokovaných zlomenin krčku femuru jsou vnitřní fixace a artroplastika. Je zjištěno, že po vnitřní fixaci je více komplikací a reoperací, ale nepanuje shoda v tom, který postup dává nejlepší funkční výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plánujeme zařadit pacienty s dislokovanými intrakapsulárními zlomeninami krčku femuru. Pacienti budou randomizováni pomocí uzavřených očíslovaných obálek do operačních skupin:

  1. Dva paralelní šrouby (Olmed).
  2. Hemiartroplastika s Charnley/Hastings protézou. A priori by se dalo očekávat, že méně rozsáhlou a rychlejší operací s paralelním šroubem bude nižší morbidita a mortalita a že pomocí hemiartroplastiky bude dosaženo rychlejší a lepší rehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis

220

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0408
        • Orthopedic Center, Ulleval University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysunutá zlomenina krčku stehenní kosti
  • Věk 60 a více
  • Schopný chodit (jakékoli pomůcky povoleny)

Kritéria vyloučení:

  • Anesteziologicky nevhodné pro artroplastiku
  • Předchozí symptomatická patologie kyčelního kloubu (tj. artritida)
  • Patologická zlomenina
  • Zpoždění od zranění do ošetření více než 96 hodin
  • Nebydlí v areálu nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Harris Hip Skóre ve 4, 12 a 24 měsících
Barthel ADL Index ve 4, 12 a 24 měsících
Eq-5d (Euroqol) ve 4, 12 a 24 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Úmrtnost
Komplikace
Morbidita
Reoperace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ullevaal University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jan Erik Madsen, MD, PhD, Orthopedic Center, Ulleval University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-2005-OS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny krčku stehenní kosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit