Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Hémiarthroplastie ou fixation interne pour les fractures déplacées du col du fémur

30 juin 2011 mis à jour par: Ullevaal University Hospital

La gestion des fractures intracapsulaires du fémur proximal. Un essai prospectif randomisé de deux vis parallèles et d'hémiarthroplastie

On estime que 1,6 million de patients subissent une fracture de la hanche chaque année, dont environ la moitié sont des fractures intracapsulaires du col du fémur. Une fracture du col fémoral est un événement qui change la vie de tout patient, et le risque d'invalidité, de dépendance accrue et de décès est important. Les principales options de traitement des fractures déplacées du col du fémur sont la fixation interne et l'arthroplastie. Il est établi qu'il y a plus de complications et de réinterventions après fixation interne, mais il n'y a pas de consensus sur la procédure qui donne les meilleurs résultats fonctionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous prévoyons d'inclure les patients présentant des fractures intracapsulaires déplacées du col du fémur. Les patients seront randomisés au moyen d'enveloppes numérotées fermées dans des groupes opératoires :

  1. Deux vis parallèles (Olmed).
  2. Hémiarthroplastie avec prothèse Charnley/Hastings. A priori, on s'attendrait à ce qu'il y ait moins de morbidité et de mortalité avec l'opération moins étendue et plus rapide avec des vis parallèles et qu'une rééducation plus rapide et meilleure soit obtenue avec l'hémiarthroplastie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

220

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0408
        • Orthopedic Center, Ulleval University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fracture déplacée du col du fémur
  • 60 ans ou plus
  • Capable de marcher (toutes les aides sont autorisées)

Critère d'exclusion:

  • Anesthésiologiquement inapte à la chirurgie d'arthroplastie
  • Antécédents de pathologie symptomatique de la hanche (c.-à-d. arthrite)
  • Fracture pathologique
  • Délai de plus de 96 heures entre la blessure et le traitement
  • Ne pas habiter en zone hospitalière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Harris Hip Score à 4, 12 et 24 mois
Indice Barthel ADL à 4, 12 et 24 mois
Eq-5d (Euroqol) à 4, 12 et 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Mortalité
Complications
Morbidité
Réopérations

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ullevaal University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jan Erik Madsen, MD, PhD, Orthopedic Center, Ulleval University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2007

Première publication (Estimation)

23 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2011

Dernière vérification

1 avril 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-2005-OS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner