Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemiartroplastyka lub wewnętrzna stabilizacja złamań szyjki kości udowej z przemieszczeniem

30 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Ullevaal University Hospital

Postępowanie w złamaniach śródtorebkowych bliższej części kości udowej. Prospektywna, randomizowana próba dwóch równoległych śrub i hemiartroplastyki

Szacuje się, że każdego roku około 1,6 miliona pacjentów doznaje złamania szyjki kości udowej, z czego około połowa to wewnątrztorebkowe złamanie szyjki kości udowej. Złamanie szyjki kości udowej jest wydarzeniem zmieniającym życie każdego pacjenta, a ryzyko niepełnosprawności, zwiększonej zależności i śmierci jest znaczne. Główne opcje leczenia złamań szyjki kości udowej z przemieszczeniem to stabilizacja wewnętrzna i endoprotezoplastyka. Ustalono, że po zespoleniu wewnętrznym występuje więcej powikłań i reoperacji, ale nie ma zgody co do tego, która procedura daje najlepsze wyniki czynnościowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planujemy włączyć pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej z przemieszczeniem wewnątrztorebkowym. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni za pomocą zamkniętych ponumerowanych kopert do grup operacyjnych:

  1. Dwie równoległe śruby (Olmed).
  2. Hemiartroplastyka z protezą Charnleya/Hastingsa. A priori można by oczekiwać, że przy mniej rozległej i szybszej operacji za pomocą śruby równoległej będzie mniej zachorowalności i śmiertelności oraz że dzięki hemiartroplastyce zostanie osiągnięta szybsza i lepsza rehabilitacja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

220

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0408
        • Orthopedic Center, Ulleval University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamanie szyjki kości udowej z przemieszczeniem
  • Wiek 60 lat lub więcej
  • Możliwość chodzenia (dozwolone wszelkie pomoce)

Kryteria wyłączenia:

  • Anestezjologicznie niezdolny do zabiegu alloplastyki
  • Wcześniejsza objawowa patologia stawu biodrowego (tj. artretyzm)
  • Złamanie patologiczne
  • Opóźnienie ponad 96 godzin od urazu do leczenia
  • Nie mieszka na terenie szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Harris Hip Score w wieku 4, 12 i 24 miesięcy
Barthel ADL Index w wieku 4, 12 i 24 miesięcy
Eq-5d (Euroqol) w wieku 4, 12 i 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Śmiertelność
Komplikacje
Zachorowalność
Ponowne operacje

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jan Erik Madsen, MD, PhD, Orthopedic Center, Ulleval University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-2005-OS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania szyjki kości udowej

Badania kliniczne na Bipolarna hemiartroplastyka (Charnley/Hastings)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj