Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemiartroplastia tai sisäinen kiinnitys siirtymään reisiluun kaulan murtumiin

torstai 30. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Ullevaal University Hospital

Proksimaalisen reisiluun intrakapsulaaristen murtumien hoito. Kahden rinnakkaisen ruuvin ja hemiartroplastian tuleva, satunnaistettu koe

Arviolta 1,6 miljoonaa potilasta saa lonkkamurtuman joka vuosi, joista noin puolet on intrakapsulaarisia reisiluun kaulan murtumia. Reisiluun kaulan murtuma on jokaisen potilaan elämää muuttava tapahtuma, ja vamman, lisääntyneen riippuvuuden ja kuoleman riski on huomattava. Pääasialliset hoitovaihtoehdot siirtyneen reisiluun kaulan murtumiin ovat sisäinen kiinnitys ja artroplastia. On todettu, että sisäisen fiksaation jälkeen tulee enemmän komplikaatioita ja uusintaleikkauksia, mutta ei ole yksimielisyyttä siitä, mikä toimenpide tuottaa parhaat toiminnalliset tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelemme mukaan potilaat, joilla on siirtynyt intrakapsulaarinen reisiluun kaulan murtuma. Potilaat satunnaistetaan suljettujen numeroitujen kirjekuorien avulla leikkausryhmiin:

  1. Kaksi rinnakkaista ruuvia (Olmed).
  2. Hemiartroplastia Charnley/Hastings-proteesilla. A priori voisi olettaa, että sairastuvuutta ja kuolleisuutta olisi vähemmän, jos leikkaus rinnakkaisruuvilla olisi pienempi ja nopeampi ja että hemiartroplastialla saavutettaisiin nopeampi ja parempi kuntoutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

220

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0408
        • Orthopedic Center, Ulleval University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Siirtynyt reisiluun kaulan murtuma
  • 60 vuotta tai vanhempi
  • Pystyy kävelemään (kaikki apuvälineet sallittu)

Poissulkemiskriteerit:

  • Anestesiologisesti sopimaton nivelleikkaukseen
  • Aiempi oireinen lonkan patologia (esim. niveltulehdus)
  • Patologinen murtuma
  • Yli 96 tunnin viive loukkaantumisesta hoitoon
  • Ei asu sairaala-alueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Harrisin lonkkapisteet 4, 12 ja 24 kuukauden iässä
Barthel ADL -indeksi 4, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
Eq-5d (Euroqol) 4, 12 ja 24 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kuolleisuus
Komplikaatiot
Sairastavuus
Uusintatoimenpiteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ullevaal University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jan Erik Madsen, MD, PhD, Orthopedic Center, Ulleval University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-2005-OS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa