전위된 대퇴골 경부 골절에 대한 반치환술 또는 내부 고정
2011년 6월 30일 업데이트: Ullevaal University Hospital
대퇴골 근위부 관절낭내 골절의 관리 2개의 평행 나사못과 반치환술의 전향적, 무작위 시험
약 160만 명의 환자가 매년 고관절 골절을 겪고 있으며, 이 중 약 절반은 피막 내 대퇴골 경부 골절입니다.
대퇴골 경부 골절은 모든 환자에게 인생을 바꾸는 사건이며 장애, 의존성 증가 및 사망 위험이 상당합니다.
전위된 대퇴 경부 골절의 주요 치료 옵션은 내부 고정 및 관절 성형술입니다.
내고정 후 합병증과 재수술이 더 많다는 것은 정립되어 있으나, 어떤 시술이 가장 기능적인 결과를 내는지에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
전위된 피막내 대퇴골 경부 골절 환자를 포함할 계획입니다. 환자는 닫힌 번호가 매겨진 봉투를 통해 수술 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 2개의 병렬 나사(Olmed).
- Charnley/Hastings 보철물을 이용한 반관절 성형술. 선험적으로 평행 나사못을 사용한 덜 광범위하고 빠른 수술로 이환율과 사망률이 줄어들고 반치환술로 더 빠르고 더 나은 재활이 달성될 것이라고 예상할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
220
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0408
- Orthopedic Center, Ulleval University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전위된 대퇴 경부 골절
- 60세 이상
- 걸을 수 있음(보조기구 사용 가능)
제외 기준:
- 관절 성형술에 마취학적으로 적합하지 않음
- 이전의 증상이 있는 고관절 병리(예: 관절염)
- 병적 골절
- 부상에서 치료까지 96시간 이상 지연
- 병원 지역에 거주하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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4, 12, 24개월의 Harris Hip Score
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4, 12 및 24개월의 Barthel ADL 지수
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4, 12 및 24개월의 Eq-5d(Euroqol)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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인류
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합병증
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병적 상태
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재수술
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jan Erik Madsen, MD, PhD, Orthopedic Center, Ulleval University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Waaler Bjornelv GM, Frihagen F, Madsen JE, Nordsletten L, Aas E. Hemiarthroplasty compared to internal fixation with percutaneous cannulated screws as treatment of displaced femoral neck fractures in the elderly: cost-utility analysis performed alongside a randomized, controlled trial. Osteoporos Int. 2012 Jun;23(6):1711-9. doi: 10.1007/s00198-011-1772-1. Epub 2011 Oct 14.
- Frihagen F, Nordsletten L, Madsen JE. Hemiarthroplasty or internal fixation for intracapsular displaced femoral neck fractures: randomised controlled trial. BMJ. 2007 Dec 15;335(7632):1251-4. doi: 10.1136/bmj.39399.456551.25. Epub 2007 Dec 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
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