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早期発症精神病の青年に対する修正認知行動療法の開発とパイロット評価 (mCBT)

2009年2月19日 更新者：University of Cologne
過去 10 年間で、統合失調症患者に対する認知行動療法 (CBT) のアプローチが開発されました。特に、陽性症状の重症度、再入院率、治療の不遵守、障害を軽減するように設計されています。 CBT は早期発症精神病 (EOP) 治療の主要な問題に対処し、統合失調症の成人における CBT の最初の評価は有望ですが、EOP の青年における CBT の経験は利用できません。 したがって、本研究は、EOP の青年のための修正 CBT (mCBT) を開発し、その受容性と実現可能性を調査し、達成可能な効果サイズの現実的な推定のためのデータを提供するために実施されます。 患者は無作為に割り付けられ、mCBT+TAU または TAU のいずれかを 9 か月間投与されます。 mCBT は、20 回のセッションと、保護者との 5 回の心理教育セッションの個別外来治療です。 6ヶ月ごとに2年間のフォローアップが計画されています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

42

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、50937
        • 募集
        • Department of Psychiatry University Cologne
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andreas Bechdolf, PD Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 統合失調症、統合失調症様または統合失調感情障害 (DSM IV 295.1-.9)、 妄想性障害 (DSM IV 297.1)
  • PANSS項目P1、P3、G9のいずれかで4点以上
  • 陽性の精神病症状が3か月以上続く
  • 14 歳から 18 歳までの年齢
  • 流暢なドイツ語

除外基準:

  • せん妄、認知症、健忘症またはその他の認知障害、体性因子による精神障害、または DSM IV による向精神薬に関連する精神障害の診断;中枢神経系の疾患
  • DSM IVによるアルコールまたは薬物依存
  • 言語IQ < 80
  • 学習センターまでの移動時間が 1 時間以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
PANSS陽性症候群（項目P1〜P7の合計）、治療段階（9か月）は毎月、フォローアップ段階（2年）は6か月ごとに評価

二次結果の測定

結果測定
追加症状評価 (PSYRATS)
社会的機能 (GAF)
病気に関連した出来事（自殺、自殺未遂、再入院、重度のうつ症状の悪化）
生活の質 (MSLQ) は、治療段階 (9 か月) では毎月、フォローアップ段階 (2 年間) では 6 か月ごとに評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Cologne

協力者

University Hospital Tuebingen
University Hospital Frankfurt

捜査官

  • 主任研究者：Andreas Bechdolf, PD Dr.、University of Cologne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

研究の完了 (予想される)

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月25日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年2月19日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 01GV0619

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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