Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och pilotutvärdering av modifierad kognitiv beteendeterapi för ungdomar med tidig psykos (mCBT)

19 februari 2009 uppdaterad av: University of Cologne
Under det senaste decenniet har kognitiv beteendeterapi (KBT) tillvägagångssätt för patienter med schizofreni utvecklats, vilka var speciellt utformade för att minska svårighetsgraden av positiva symtom, återinläggningsfrekvenser, behandlingsmisslyckande och funktionshinder. Även om KBT tar itu med de viktigaste problemen med behandling av tidiga psykoser (EOP) och de första utvärderingarna av KBT hos vuxna med schizofreni är lovande, finns ingen erfarenhet av KBT hos ungdomar med EOP. Därför genomförs den här studien för att utveckla en modifierad KBT (mCBT) för ungdomar med EOP, för att undersöka dess acceptans och genomförbarhet och för att tillhandahålla data för en realistisk uppskattning av möjlig effektstorlek. Patienterna randomiseras till att få antingen mCBT+TAU eller TAU under en 9-månadersperiod. mCBT är en individuell öppenvårdsbehandling på 20 sessioner och 5 psykoedukativa sessioner med föräldrar. Uppföljningar under två år var sjätte månad planeras.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

42

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50937
        • Rekrytering
        • Department of Psychiatry University Cologne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andreas Bechdolf, PD Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schizofreni, schizofreniform eller schizoaffektiv störning (DSM IV 295.1-.9), vanföreställningsstörning (DSM IV 297.1)
  • Poäng på 4 eller mer på en av PANSS-posterna P1, P3, G9
  • Positiva psykotiska symtom i 3 månader eller mer
  • Ålder mellan 14 och 18
  • Talar flytande tyska

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av delirium, demens, amnestisk eller annan kognitiv störning, psykiatriska störningar på grund av en somatisk faktor eller relaterade till psykotropa substanser enligt DSM IV; sjukdomar i centrala nervsystemet
  • Alkohol- eller drogberoende enligt DSM IV
  • Verbal IQ < 80
  • Restid till studiecentrum på mer än 1 timme

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
PANSS-positivt syndrom (summan av punkterna P1-P7), bedöms under behandlingsfasen (9 månader) varje månad och under uppföljningsfasen (2 år) var sjätte månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
ytterligare symptombedömningar (PSYRATS)
socialt fungerande (GAF)
sjukdomsrelaterade händelser (självmord, självmordsförsök, återinläggning, allvarlig depressiv symtomexacerbation)
Livskvalitet (MSLQ) bedöms månadsvis under behandlingsfasen (9 månader) och var sjätte månad under uppföljningsfasen (2 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas Bechdolf, PD Dr., University of Cologne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2007

Första postat (Uppskatta)

27 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykotiska störningar

Kliniska prövningar på modifierad kognitiv beteendeterapi (mCBT)

3
Prenumerera