- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00465920
Utveckling och pilotutvärdering av modifierad kognitiv beteendeterapi för ungdomar med tidig psykos (mCBT)
19 februari 2009 uppdaterad av: University of Cologne
Under det senaste decenniet har kognitiv beteendeterapi (KBT) tillvägagångssätt för patienter med schizofreni utvecklats, vilka var speciellt utformade för att minska svårighetsgraden av positiva symtom, återinläggningsfrekvenser, behandlingsmisslyckande och funktionshinder.
Även om KBT tar itu med de viktigaste problemen med behandling av tidiga psykoser (EOP) och de första utvärderingarna av KBT hos vuxna med schizofreni är lovande, finns ingen erfarenhet av KBT hos ungdomar med EOP.
Därför genomförs den här studien för att utveckla en modifierad KBT (mCBT) för ungdomar med EOP, för att undersöka dess acceptans och genomförbarhet och för att tillhandahålla data för en realistisk uppskattning av möjlig effektstorlek.
Patienterna randomiseras till att få antingen mCBT+TAU eller TAU under en 9-månadersperiod.
mCBT är en individuell öppenvårdsbehandling på 20 sessioner och 5 psykoedukativa sessioner med föräldrar.
Uppföljningar under två år var sjätte månad planeras.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
42
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Andreas Bechdolf, PD Dr.
- Telefonnummer: +49 221 478 4825
- E-post: andreas.bechdolf@uk-koeln.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bettina Pohlmann, Dr.
- Telefonnummer: + 49 221 478 3870
- E-post: bettina.pohlmann@uk-koeln.de
Studieorter
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50937
- Rekrytering
- Department of Psychiatry University Cologne
-
Kontakt:
- Andreas Bechdolf, PD Dr.
- Telefonnummer: +49 221 478 4825
- E-post: andreas.bechdolf@uk-koeln.de
-
Kontakt:
- Bettina Pohlmann, Dr.
- Telefonnummer: +49 221 478 3870
- E-post: bettina.pohlmann@uk-koeln.de
-
Huvudutredare:
- Andreas Bechdolf, PD Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Schizofreni, schizofreniform eller schizoaffektiv störning (DSM IV 295.1-.9), vanföreställningsstörning (DSM IV 297.1)
- Poäng på 4 eller mer på en av PANSS-posterna P1, P3, G9
- Positiva psykotiska symtom i 3 månader eller mer
- Ålder mellan 14 och 18
- Talar flytande tyska
Exklusions kriterier:
- Diagnos av delirium, demens, amnestisk eller annan kognitiv störning, psykiatriska störningar på grund av en somatisk faktor eller relaterade till psykotropa substanser enligt DSM IV; sjukdomar i centrala nervsystemet
- Alkohol- eller drogberoende enligt DSM IV
- Verbal IQ < 80
- Restid till studiecentrum på mer än 1 timme
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
PANSS-positivt syndrom (summan av punkterna P1-P7), bedöms under behandlingsfasen (9 månader) varje månad och under uppföljningsfasen (2 år) var sjätte månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
ytterligare symptombedömningar (PSYRATS)
|
socialt fungerande (GAF)
|
sjukdomsrelaterade händelser (självmord, självmordsförsök, återinläggning, allvarlig depressiv symtomexacerbation)
|
Livskvalitet (MSLQ) bedöms månadsvis under behandlingsfasen (9 månader) och var sjätte månad under uppföljningsfasen (2 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Bechdolf, PD Dr., University of Cologne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2007
Första postat (Uppskatta)
27 april 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 februari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2009
Senast verifierad
1 februari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01GV0619
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykotiska störningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på modifierad kognitiv beteendeterapi (mCBT)
-
Istanbul UniversityOkänd
-
Riphah International UniversityRekryteringCerebral paresPakistan
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadMetastaserad bröstcancerFörenta staterna
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute...RekryteringPerifera nervskador | Handtransplantation | Neurologisk rehabiliteringFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPosttraumatiska stressyndrom | Depressiva symtom | Substansrelaterade störningarFörenta staterna
-
Penn State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... och andra samarbetspartnersRekryteringPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San... och andra samarbetspartnersAvslutadNIBS med mCIMT för motorisk och funktionell återhämtning av övre extremiteterna hos strokepatienter.Stroke | Övre extremitetspares | Arbetsterapi | Elektrisk stimuleringChile
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...AvslutadAlkohol dricka | Alkoholism | Alkoholmissbruk | Alkoholrelaterade störningarFörenta staterna