Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и экспериментальная оценка модифицированной когнитивно-поведенческой терапии для подростков с ранним началом психоза (mCBT)

19 февраля 2009 г. обновлено: University of Cologne

В последнее десятилетие были разработаны подходы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для пациентов с шизофренией, которые были специально разработаны для уменьшения тяжести положительных симптомов, частоты повторных госпитализаций, несоблюдения режима лечения и инвалидности. Хотя КПТ решает ключевые проблемы лечения ранних психозов (РН), и первые оценки КПТ у взрослых с шизофренией являются многообещающими, опыт КПТ у подростков с ЭОП отсутствует. Поэтому настоящее исследование проводится для разработки модифицированной КПТ (мКПТ) для подростков с ЭОП, для изучения ее приемлемости и осуществимости, а также для получения данных для реалистичной оценки достижимого размера эффекта. Пациентов рандомизируют для получения либо mCBT+TAU, либо TAU в течение 9-месячного периода. мКПТ – это индивидуальное амбулаторное лечение, состоящее из 20 сеансов и 5 психообразовательных занятий с родителями. Планируется контрольное наблюдение в течение двух лет каждые 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Поведенческий: модифицированная когнитивно-поведенческая терапия (мКПТ)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Германия, 50937
    - Рекрутинг
    - Department of Psychiatry University Cologne
    - Контакт:
      
      Andreas Bechdolf, PD Dr.
      
      Номер телефона: +49 221 478 4825
      
      Электронная почта: andreas.bechdolf@uk-koeln.de
    - Контакт:
      
      Bettina Pohlmann, Dr.
      
      Номер телефона: +49 221 478 3870
      
      Электронная почта: bettina.pohlmann@uk-koeln.de
    - Главный следователь:
      
      Andreas Bechdolf, PD Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Шизофрения, шизофреноформное или шизоаффективное расстройство (DSM IV 295.1-.9), бредовое расстройство (DSM IV 297.1)
Оценка 4 или более по одному из пунктов PANSS P1, P3, G9
Положительные психотические симптомы в течение 3 месяцев и более
Возраст от 14 до 18 лет
Свободно говорящий по-немецки

Критерий исключения:

Диагностика бреда, деменции, амнестического или другого когнитивного расстройства, психических расстройств, обусловленных соматическим фактором или связанных с психотропными веществами по DSM IV; заболевания центральной нервной системы
Алкогольная или наркотическая зависимость согласно DSM IV
Вербальный IQ < 80
Время в пути до учебного центра более 1 часа

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
PANSS-положительный синдром (сумма пунктов P1-P7), оцениваемый на этапе лечения (9 месяцев) ежемесячно и на этапе наблюдения (2 года) каждые 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
дополнительные оценки симптомов (PSYRATS)
социальное функционирование (GAF)
события, связанные с заболеванием (самоубийство, суицидальные попытки, повторная госпитализация, обострение симптомов тяжелой депрессии)
качество жизни (MSLQ) оценивали ежемесячно на этапе лечения (9 месяцев) и каждые 6 месяцев на этапе последующего наблюдения (2 года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cologne

Соавторы

University Hospital Tuebingen

University Hospital Frankfurt

Следователи

Главный следователь: Andreas Bechdolf, PD Dr., University of Cologne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества