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Desenvolvimento e Avaliação Piloto de Terapia Cognitivo-Comportamental Modificada para Adolescentes com Psicose de Início Precoce (mCBT)

19 de fevereiro de 2009 atualizado por: University of Cologne

Na última década, foram desenvolvidas abordagens de terapia cognitivo-comportamental (TCC) para pacientes com esquizofrenia, especialmente projetadas para reduzir a gravidade dos sintomas positivos, as taxas de reinternação, a não adesão ao tratamento e a incapacidade. Embora a TCC aborde os principais problemas do tratamento de psicoses precoces (EOP) e as primeiras avaliações da TCC em adultos com esquizofrenia sejam promissoras, nenhuma experiência com TCC em adolescentes com EOP está disponível. Portanto, o presente estudo é conduzido para desenvolver uma TCC modificada (mCBT) para adolescentes com EOP, para explorar sua aceitação e viabilidade e para fornecer dados para uma estimativa realista do tamanho do efeito alcançável. Os pacientes são randomizados para receber mCBT+TAU ou TAU durante um período de 9 meses. mCBT é um tratamento ambulatorial individual de 20 sessões e 5 sessões psicoeducacionais com os pais. Acompanhamentos por dois anos a cada 6 meses estão planejados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Comportamental: terapia cognitivo-comportamental modificada (mCBT)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 50937
    - Recrutamento
    - Department of Psychiatry University Cologne
    - Contato:
      
      Andreas Bechdolf, PD Dr.
      
      Número de telefone: +49 221 478 4825
      
      E-mail: andreas.bechdolf@uk-koeln.de
    - Contato:
      
      Bettina Pohlmann, Dr.
      
      Número de telefone: +49 221 478 3870
      
      E-mail: bettina.pohlmann@uk-koeln.de
    - Investigador principal:
      
      Andreas Bechdolf, PD Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Esquizofrenia, transtorno esquizofreniforme ou esquizoafetivo (DSM IV 295.1-.9), transtorno delirante (DSM IV 297.1)
Pontuação de 4 ou mais em um dos itens do PANSS P1, P3, G9
Sintomas psicóticos positivos por 3 meses ou mais
Idade entre 14 e 18
Falando fluentemente alemão

Critério de exclusão:

Diagnóstico de delirium, demência, transtorno amnéstico ou outro transtorno cognitivo, transtornos psiquiátricos devido a um fator somático ou relacionado a substâncias psicotrópicas de acordo com o DSM IV; doenças do sistema nervoso central
Dependência de álcool ou drogas de acordo com o DSM IV
QI Verbal < 80
Tempo de viagem até o centro de estudos de mais de 1 hora

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Síndrome positiva PANSS (soma dos itens P1-P7), avaliada durante a fase de tratamento (9 meses) mensalmente e durante a fase de acompanhamento (2 anos) a cada 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
classificações de sintomas adicionais (PSYRATS)
funcionamento social (GAF)
eventos relacionados à doença (suicídio, tentativas de suicídio, reinternação, exacerbação de sintomas depressivos graves)
qualidade de vida (MSLQ) avaliada mensalmente durante a fase de tratamento (9 meses) e a cada 6 meses durante a fase de acompanhamento (2 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Cologne

Colaboradores

University Hospital Tuebingen

University Hospital Frankfurt

Investigadores

Investigador principal: Andreas Bechdolf, PD Dr., University of Cologne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ