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Développement et évaluation pilote de la thérapie cognitivo-comportementale modifiée pour les adolescents atteints de psychose précoce (mCBT)

19 février 2009 mis à jour par: University of Cologne
Au cours de la dernière décennie, des approches de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ont été développées pour les patients atteints de schizophrénie, spécialement conçues pour réduire la gravité des symptômes positifs, les taux de réadmission, la non-observance du traitement et l'invalidité. Bien que la TCC aborde les problèmes clés du traitement des psychoses précoces (EOP) et que les premières évaluations de la TCC chez les adultes atteints de schizophrénie soient prometteuses, aucune expérience de la TCC chez les adolescents atteints de PEO n'est disponible. Par conséquent, la présente étude est menée pour développer une TCC modifiée (mCBT) pour les adolescents atteints d'EOP, pour explorer son acceptation et sa faisabilité et pour fournir des données pour une estimation réaliste de la taille de l'effet réalisable. Les patients sont randomisés pour recevoir soit la mCBT+TAU soit la TAU sur une période de 9 mois. La mCBT est un traitement individuel ambulatoire de 20 séances et 5 séances psychoéducatives avec les parents. Des suivis de deux ans tous les 6 mois sont prévus.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

42

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 50937
        • Recrutement
        • Department of Psychiatry University Cologne
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andreas Bechdolf, PD Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Schizophrénie, trouble schizophréniforme ou schizo-affectif (DSM IV 295.1-.9), trouble délirant (DSM IV 297.1)
  • Score de 4 ou plus sur l'un des éléments PANSS P1, P3, G9
  • Symptômes psychotiques positifs depuis 3 mois ou plus
  • Âge entre 14 et 18 ans
  • Parlant couramment allemand

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de délire, démence, trouble amnésique ou autre trouble cognitif, troubles psychiatriques dus à un facteur somatique ou liés à des substances psychotropes selon le DSM IV ; maladies du système nerveux central
  • Dépendance à l'alcool ou aux drogues selon le DSM IV
  • QI verbal < 80
  • Temps de trajet jusqu'au centre d'étude de plus d'une heure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Syndrome PANSS positif (somme des items P1-P7), évalué pendant la phase de traitement (9 mois) mensuellement et pendant la phase de suivi (2 ans) tous les 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
cotes de symptômes supplémentaires (PSYRATS)
fonctionnement social (GAF)
événements liés à la maladie (suicide, tentatives de suicide, réhospitalisation, exacerbation de symptômes dépressifs sévères)
qualité de vie (MSLQ) évaluée mensuellement pendant la phase de traitement (9 mois) et tous les 6 mois pendant la phase de suivi (2 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cologne

Collaborateurs

University Hospital Tuebingen
University Hospital Frankfurt

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Bechdolf, PD Dr., University of Cologne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2007

Première publication (Estimation)

27 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01GV0619

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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