Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og pilotevaluering af modificeret kognitiv adfærdsterapi for unge med tidligt indsættende psykose (mCBT)

19. februar 2009 opdateret af: University of Cologne
I det sidste årti er der udviklet kognitiv adfærdsterapi (CBT) tilgange til patienter med skizofreni, som var specielt designet til at reducere sværhedsgraden af ​​positive symptomer, genindlæggelsesrater, behandlingsmangel og handicap. Selvom CBT adresserer de vigtigste problemer ved behandling af tidlige psykoser (EOP), og de første evalueringer af CBT hos voksne med skizofreni er lovende, er der ingen erfaring med CBT hos unge med EOP. Derfor er denne undersøgelse udført for at udvikle en modificeret CBT (mCBT) til unge med EOP, for at udforske dens accept og gennemførlighed og for at give data til en realistisk vurdering af opnåelig effektstørrelse. Patienter randomiseres til at modtage enten mCBT+TAU eller TAU over en 9 måneders periode. mCBT er en individuel ambulant behandling af 20 sessioner og 5 psykoedukative sessioner med forældre. Der er planlagt opfølgning i to år hver 6. måned.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50937
        • Rekruttering
        • Department of Psychiatry University Cologne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andreas Bechdolf, PD Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skizofreni, skizofreniform eller skizoaffektiv lidelse (DSM IV 295.1-.9), vrangforestillingsforstyrrelse (DSM IV 297.1)
  • Score på 4 eller mere på en af ​​PANSS-punkterne P1, P3, G9
  • Positive psykotiske symptomer i 3 måneder eller mere
  • Alder mellem 14 og 18
  • Flydende tysktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af delirium, demens, amnestisk eller anden kognitiv lidelse, psykiatriske lidelser på grund af en somatisk faktor eller relateret til psykotrope stoffer i henhold til DSM IV; sygdomme i centralnervesystemet
  • Alkohol- eller stofafhængighed ifølge DSM IV
  • Verbal IQ < 80
  • Rejsetid til studiecentret på mere end 1 time

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
PANSS positivt syndrom (summen af ​​punkterne P1-P7), vurderet i behandlingsfasen (9 måneder) månedligt og under opfølgningsfasen (2 år) hver 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
yderligere symptomvurderinger (PSYRATS)
social funktion (GAF)
sygdomsrelaterede hændelser (selvmord, selvmordsforsøg, genindlæggelse, alvorlig depressiv symptomforværring)
livskvalitet (MSLQ) vurderet månedligt i behandlingsfasen (9 måneder) og hver 6. måned i opfølgningsfasen (2 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cologne

Samarbejdspartnere

University Hospital Tuebingen
University Hospital Frankfurt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Bechdolf, PD Dr., University of Cologne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2007

Først opslået (Skøn)

27. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01GV0619

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med modificeret kognitiv adfærdsterapi (mCBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner