Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en proefevaluatie van gemodificeerde cognitieve gedragstherapie voor adolescenten met vroege psychose (mCBT)

19 februari 2009 bijgewerkt door: University of Cologne
In het afgelopen decennium zijn benaderingen van cognitieve gedragstherapie (CGT) voor patiënten met schizofrenie ontwikkeld, die speciaal waren ontworpen om de ernst van positieve symptomen, het aantal heropnames, niet-naleving van de behandeling en invaliditeit te verminderen. Hoewel CBT de belangrijkste problemen van de behandeling van vroege psychoses (EOP) aanpakt en de eerste evaluaties van CGT bij volwassenen met schizofrenie veelbelovend zijn, is er geen ervaring met CGT bij adolescenten met EOP. Daarom wordt de huidige studie uitgevoerd om een ​​gemodificeerde CGT (mCBT) voor adolescenten met EOP te ontwikkelen, om de acceptatie en haalbaarheid ervan te onderzoeken en om gegevens te verschaffen voor een realistische schatting van de bereikbare effectgrootte. Patiënten worden gerandomiseerd om ofwel mCBT+TAU ofwel TAU te krijgen gedurende een periode van 9 maanden. mCBT is een individuele poliklinische behandeling van 20 sessies en 5 psycho-educatieve sessies met ouders. Follow-ups voor twee jaar om de 6 maanden zijn gepland.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

42

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 50937
        • Werving
        • Department of Psychiatry University Cologne
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andreas Bechdolf, PD Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schizofrenie, schizofreniforme of schizoaffectieve stoornis (DSM IV 295.1-.9), waanstoornis (DSM IV 297.1)
  • Score van 4 of meer op een van de PANSS-items P1, P3, G9
  • Positieve psychotische symptomen gedurende 3 maanden of langer
  • Leeftijd tussen 14 en 18 jaar
  • Vloeiend Duits sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van delirium, dementie, amnestische of andere cognitieve stoornis, psychiatrische stoornissen als gevolg van een somatische factor of gerelateerd aan psychotrope stoffen volgens DSM IV; ziekten van het centrale zenuwstelsel
  • Alcohol- of drugsverslaving volgens DSM IV
  • Verbaal IQ < 80
  • Reistijd naar het studiecentrum van meer dan 1 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
PANSS-positief syndroom (som van items P1-P7), beoordeeld tijdens de behandelingsfase (9 maanden) maandelijks en tijdens de follow-upfase (2 jaar) elke 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
aanvullende symptoombeoordelingen (PSYRATS)
sociaal functioneren (GAF)
ziektegerelateerde gebeurtenissen (zelfmoord, zelfmoordpogingen, heropname, verergering van ernstige depressieve symptomen)
kwaliteit van leven (MSLQ) maandelijks beoordeeld tijdens de behandelingsfase (9 maanden) en elke 6 maanden tijdens de follow-upfase (2 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cologne

Medewerkers

University Hospital Tuebingen
University Hospital Frankfurt

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreas Bechdolf, PD Dr., University of Cologne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01GV0619

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren