Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen psykoosin sairastavien nuorten modifioidun kognitiivisen käyttäytymisterapian kehittäminen ja pilottiarviointi (mCBT)

torstai 19. helmikuuta 2009 päivittänyt: University of Cologne

Viimeisen vuosikymmenen aikana on kehitetty skitsofreniapotilaille tarkoitettuja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) lähestymistapoja, jotka on erityisesti suunniteltu vähentämään positiivisten oireiden vakavuutta, takaisinottoastetta, hoidon noudattamatta jättämistä ja vammaisuutta. Vaikka CBT käsittelee varhaisvaiheen psykoosien (EOP) hoidon keskeisiä ongelmia ja skitsofreniaa sairastavien aikuisten CBT:n ensimmäiset arvioinnit ovat lupaavia, kokemusta CBT:stä EOP-nuorilla ei ole. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää muunneltu CBT (mCBT) nuorille, joilla on EOP, tutkia sen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta ja tuottaa tietoa realistista arviota saavutettavissa olevasta vaikutuksen koosta. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko mCBT+TAU:ta tai TAU:ta 9 kuukauden aikana. mCBT on yksilöllinen avohoitohoito, jossa on 20 hoitokertaa ja 5 psykokasvatusjaksoa vanhempien kanssa. Seuranta on suunniteltu kahden vuoden ajan 6 kuukauden välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Käyttäytyminen: modifioitu kognitiivinen käyttäytymisterapia (mCBT)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Saksa
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50937
    - Rekrytointi
    - Department of Psychiatry University Cologne
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andreas Bechdolf, PD Dr.
      
      Puhelinnumero: +49 221 478 4825
      
      Sähköposti: andreas.bechdolf@uk-koeln.de
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bettina Pohlmann, Dr.
      
      Puhelinnumero: +49 221 478 3870
      
      Sähköposti: bettina.pohlmann@uk-koeln.de
    - Päätutkija:
      
      Andreas Bechdolf, PD Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Skitsofrenia, skitsofreniforminen tai skitsoaffektiivinen häiriö (DSM IV 295.1-.9), harhaluuloinen häiriö (DSM IV 297.1)
Pisteet 4 tai enemmän yhdellä PANSS-kohdista P1, P3, G9
Positiiviset psykoottiset oireet 3 kuukautta tai kauemmin
Ikä 14 ja 18 välillä
Sujuva saksankielinen

Poissulkemiskriteerit:

Deliriumin, dementian, amnestisen tai muun kognitiivisen häiriön, somaattisesta tekijästä johtuvien tai psykotrooppisiin aineisiin liittyvien psykiatristen häiriöiden diagnoosi DSM IV:n mukaisesti; keskushermoston sairaudet
Alkoholi- tai huumeriippuvuus DSM IV:n mukaan
Sanallinen älykkyysosamäärä < 80
Matka-aika opintokeskukseen yli 1 tunti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
PANSS-positiivinen oireyhtymä (kohteiden P1-P7 summa), arvioidaan hoitovaiheen aikana (9 kuukautta) kuukausittain ja seurantavaiheen aikana (2 vuotta) 6 kuukauden välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
lisäoirearvioinnit (PSYRATS)
sosiaalinen toiminta (GAF)
sairauteen liittyvät tapahtumat (itsemurha, itsemurhayritykset, uudelleen sairaalahoito, vakavien masennuksen oireiden paheneminen)
elämänlaatua (MSLQ) arvioidaan kuukausittain hoitovaiheen aikana (9 kuukautta) ja 6 kuukauden välein seurantavaiheen aikana (2 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cologne

Yhteistyökumppanit

University Hospital Tuebingen

University Hospital Frankfurt

Tutkijat

Päätutkija: Andreas Bechdolf, PD Dr., University of Cologne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit