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조기 발병 정신병을 가진 청소년을 위한 수정된 인지 행동 치료의 개발 및 파일럿 평가 (mCBT)

2009년 2월 19일 업데이트: University of Cologne
지난 10년 동안 정신분열증 환자를 위한 인지 행동 요법(CBT) 접근법이 개발되었으며, 이는 특히 양성 증상의 중증도, 재입원율, 치료 불이행 및 장애를 줄이기 위해 고안되었습니다. CBT가 조기 발병 정신병(EOP) 치료의 주요 문제를 다루고 정신분열증이 있는 성인의 CBT에 대한 첫 번째 평가가 유망하지만 EOP가 있는 청소년의 CBT에 대한 경험은 없습니다. 따라서 본 연구는 EOP를 가진 청소년을 위한 수정된 CBT(mCBT)를 개발하고 수용성 및 타당성을 탐색하고 달성 가능한 효과 크기의 현실적인 추정을 위한 데이터를 제공하기 위해 수행되었습니다. 환자는 9개월 동안 mCBT+TAU 또는 TAU를 받도록 무작위 배정됩니다. mCBT는 부모와 함께하는 20회기 및 5회 심리교육의 개별 외래 치료입니다. 6개월마다 2년 동안 후속 조치를 계획하고 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

42

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, 독일, 50937
        • 모병
        • Department of Psychiatry University Cologne
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andreas Bechdolf, PD Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신분열증, 정신분열형 또는 분열정동 장애(DSM IV 295.1-.9), 망상 장애(DSM IV 297.1)
  • PANSS 항목 P1, P3, G9 중 하나에서 4점 이상
  • 3개월 이상 양성 정신병적 증상
  • 14~18세
  • 유창한 독일어 말하기

제외 기준:

  • DSM IV에 따른 섬망, 치매, 건망증 또는 기타 인지 장애, 신체적 요인에 기인하거나 향정신성 물질과 관련된 정신 장애의 진단; 중추 신경계 질환
  • DSM IV에 따른 알코올 또는 약물 의존
  • 언어 IQ < 80
  • 1시간 이상의 학습 센터 이동 시간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
PANSS 양성 증후군(항목 P1-P7의 합계), 치료 단계(9개월) 동안 매월 및 후속 단계(2년) 동안 6개월마다 평가

2차 결과 측정

결과 측정
추가 증상 등급(PSYRATS)
사회적 기능(GAF)
질병 관련 사건(자살, 자살 시도, 재입원, 심각한 우울 증상 악화)
삶의 질(MSLQ) 치료 단계(9개월) 동안 매월 및 추적 단계(2년) 동안 6개월마다 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Bechdolf, PD Dr., University of Cologne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 25일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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