Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og pilotevaluering av modifisert kognitiv atferdsterapi for ungdom med tidlig oppstått psykose (mCBT)

19. februar 2009 oppdatert av: University of Cologne
I løpet av det siste tiåret har kognitiv atferdsterapi (CBT) tilnærminger for pasienter med schizofreni blitt utviklet, som er spesielt utviklet for å redusere alvorlighetsgraden av positive symptomer, reinnleggelsesrater, behandlingssvikt og funksjonshemming. Selv om CBT tar for seg nøkkelproblemene ved behandling med tidlig debut av psykoser (EOP), og de første evalueringene av CBT hos voksne med schizofreni er lovende, er ingen erfaring med CBT hos ungdom med EOP tilgjengelig. Derfor er denne studien utført for å utvikle en modifisert CBT (mCBT) for ungdom med EOP, for å utforske dens aksept og gjennomførbarhet og for å gi data for en realistisk estimering av oppnåelig effektstørrelse. Pasienter blir randomisert til å motta enten mCBT+TAU eller TAU over en 9 måneders periode. mCBT er en individuell poliklinisk behandling på 20 økter og 5 psykoedukative økter med foreldre. Det er planlagt oppfølging i to år hver 6. måned.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

42

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50937
        • Rekruttering
        • Department of Psychiatry University Cologne
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andreas Bechdolf, PD Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Schizofreni, schizofreniform eller schizoaffektiv lidelse (DSM IV 295.1-.9), vrangforestillingsforstyrrelse (DSM IV 297.1)
  • Poeng på 4 eller mer på en av PANSS-elementene P1, P3, G9
  • Positive psykotiske symptomer i 3 måneder eller mer
  • Alder mellom 14 og 18
  • Flytende tysktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisering av delirium, demens, amnestisk eller annen kognitiv lidelse, psykiatriske lidelser på grunn av en somatisk faktor eller relatert til psykotrope stoffer i henhold til DSM IV; sykdommer i sentralnervesystemet
  • Alkohol- eller rusavhengighet i henhold til DSM IV
  • Verbal IQ < 80
  • Reisetid til studiesenteret på mer enn 1 time

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
PANSS positivt syndrom (summen av punktene P1-P7), vurdert i behandlingsfasen (9 måneder) månedlig og under oppfølgingsfasen (2 år) hver 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
tilleggssymptomvurderinger (PSYRATS)
sosial fungering (GAF)
sykdomsrelaterte hendelser (selvmord, selvmordsforsøk, rehospitalisering, alvorlig depressiv symptomforverring)
livskvalitet (MSLQ)vurderes månedlig i behandlingsfasen (9 måneder) og hver 6. måned i oppfølgingsfasen (2 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas Bechdolf, PD Dr., University of Cologne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på modifisert kognitiv atferdsterapi (mCBT)

3
Abonnere