Desarrollo y Evaluación Piloto de Terapia Cognitivo Conductual Modificada para Adolescentes con Psicosis de Inicio Temprano (mCBT)
19 de febrero de 2009 actualizado por: University of Cologne
En la última década se han desarrollado enfoques de terapia cognitiva conductual (TCC) para pacientes con esquizofrenia, especialmente diseñados para reducir la gravedad de los síntomas positivos, las tasas de reingreso, el incumplimiento del tratamiento y la discapacidad.
Aunque la TCC aborda los problemas clave del tratamiento de las psicosis de inicio temprano (EOP) y las primeras evaluaciones de la TCC en adultos con esquizofrenia son prometedoras, no hay experiencia disponible con la TCC en adolescentes con EOP.
Por lo tanto, el presente estudio se lleva a cabo para desarrollar una TCC modificada (mCBT) para adolescentes con EOP, explorar su aceptación y viabilidad y proporcionar datos para una estimación realista del tamaño del efecto alcanzable.
Los pacientes se aleatorizan para recibir mCBT+TAU o TAU durante un período de 9 meses.
mCBT es un tratamiento ambulatorio individual de 20 sesiones y 5 sesiones psicoeducativas con los padres.
Se planean seguimientos por dos años cada 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
42
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
North Rhine-Westphalia
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Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemania, 50937
- Reclutamiento
- Department of Psychiatry University Cologne
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Contacto:
- Andreas Bechdolf, PD Dr.
- Número de teléfono: +49 221 478 4825
- Correo electrónico: andreas.bechdolf@uk-koeln.de
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Contacto:
- Bettina Pohlmann, Dr.
- Número de teléfono: +49 221 478 3870
- Correo electrónico: bettina.pohlmann@uk-koeln.de
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Investigador principal:
- Andreas Bechdolf, PD Dr.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme o esquizoafectivo (DSM IV 295.1- .9), trastorno delirante (DSM IV 297.1)
- Puntuación de 4 o más en uno de los elementos PANSS P1, P3, G9
- Síntomas psicóticos positivos durante 3 meses o más
- Edad entre 14 y 18
- Habla alemán con fluidez
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de delirio, demencia, trastorno amnésico u otro cognitivo, trastornos psiquiátricos por factor somático o relacionados con sustancias psicotrópicas según DSM IV; enfermedades del sistema nervioso central
- Dependencia de alcohol o drogas según el DSM IV
- CI verbal < 80
- Tiempo de viaje al centro de estudios de más de 1 hora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Síndrome PANSS positivo (suma de los ítems P1-P7), evaluado durante la fase de tratamiento (9 meses) mensualmente y durante la fase de seguimiento (2 años) cada 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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calificaciones de síntomas adicionales (PSYRATS)
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funcionamiento social (GAF)
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eventos relacionados con la enfermedad (suicidio, intentos de suicidio, rehospitalización, exacerbación de síntomas depresivos graves)
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calidad de vida (MSLQ) evaluada mensualmente durante la fase de tratamiento (9 meses) y cada 6 meses durante la fase de seguimiento (2 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Bechdolf, PD Dr., University of Cologne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01GV0619
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