Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i pilotażowa ocena zmodyfikowanej terapii poznawczo-behawioralnej dla młodzieży z psychozą o wczesnym początku (mCBT)

19 lutego 2009 zaktualizowane przez: University of Cologne
W ostatniej dekadzie opracowano metody terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla pacjentów ze schizofrenią, które zostały specjalnie zaprojektowane w celu zmniejszenia nasilenia objawów pozytywnych, odsetka ponownych hospitalizacji, nieprzestrzegania zaleceń terapeutycznych i niepełnosprawności. Chociaż CBT rozwiązuje kluczowe problemy leczenia psychoz o wczesnym początku (EOP), a pierwsze oceny CBT u dorosłych ze schizofrenią są obiecujące, nie są dostępne żadne doświadczenia z CBT u nastolatków z EOP. Dlatego niniejsze badanie ma na celu opracowanie zmodyfikowanej CBT (mCBT) dla nastolatków z EOP, zbadanie jej akceptacji i wykonalności oraz dostarczenie danych do realistycznego oszacowania osiągalnej wielkości efektu. Pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej mCBT+TAU lub TAU przez okres 9 miesięcy. mCBT to indywidualne leczenie ambulatoryjne składające się z 20 sesji i 5 sesji psychoedukacyjnych z rodzicami. Planowane są wizyty kontrolne przez dwa lata co 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

42

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 50937
        • Rekrutacyjny
        • Department of Psychiatry University Cologne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andreas Bechdolf, PD Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Schizofrenia, zaburzenie schizofrenopodobne lub schizoafektywne (DSM IV 295.1-.9), zaburzenie urojeniowe (DSM IV 297.1)
  • Wynik 4 lub więcej w jednym z elementów PANSS P1, P3, G9
  • Pozytywne objawy psychotyczne przez 3 miesiące lub dłużej
  • Wiek od 14 do 18 lat
  • Biegle mówiący po niemiecku

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie majaczenia, otępienia, amnezji lub innych zaburzeń poznawczych, zaburzeń psychicznych spowodowanych czynnikiem somatycznym lub związanych z substancjami psychotropowymi zgodnie z DSM IV; choroby ośrodkowego układu nerwowego
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków według DSM IV
  • Werbalne IQ < 80
  • Czas podróży do centrum nauki ponad 1 godzinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zespół dodatni PANSS (suma pozycji P1-P7), oceniany w fazie leczenia (9 miesięcy) co miesiąc i w fazie obserwacji (2 lata) co 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
dodatkowe oceny objawów (PSYRATS)
funkcjonowanie społeczne (GAF)
zdarzenia związane z chorobą (samobójstwo, próby samobójcze, ponowna hospitalizacja, nasilenie objawów ciężkiej depresji)
jakość życia (MSLQ) oceniana co miesiąc w fazie leczenia (9 miesięcy) i co 6 miesięcy w fazie obserwacji (2 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cologne

Współpracownicy

University Hospital Tuebingen
University Hospital Frankfurt

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Bechdolf, PD Dr., University of Cologne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01GV0619

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zmodyfikowana terapia poznawczo-behawioralna (mCBT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj