インプラント部位開発のためのポリカプロラクトン足場による歯槽堤の保存
研究により、歯槽堤(歯を支えている顎の骨の一部)は、抜歯後に幅と高さが失われる傾向があることがわかっています。 リッジの高さと幅が失われると、ブリッジやインプラントによる欠損歯の修復に問題が生じる可能性があります。 したがって、この研究は、ヒトの抜歯後の歯槽堤保存のためのポリカプロラクトン (PCL) 足場の使用を評価するために提案されています。
20 人の患者を 2 つのグループに分けます。 1つのグループでは、患者は抜歯後にPCL足場をソケットに設置されます。 他のグループでは足場は設置されません。 6 か月の治癒期間後、両グループのベースラインからの幅と高さの変化を測定します。 この時点で両方のグループから骨生検も行われます。 次に、骨の硬さ、細胞の組織学的(顕微鏡的)特徴、生きている骨の割合、歯槽堤のX線撮影密度、および骨生検の機械的特性が評価されます。
この研究は、PCL 足場のような吸収性 (身体によって除去できる) 材料が、抜歯後の歯槽堤の物理的寸法を維持するために使用でき、オッセオインテグレーション (骨との融合) を妨げないことを示すことを試みます。 これにより、歯槽堤の幅と高さが審美的に美しく機能的に健全な修復物を配置するには不十分な場合に、患者が追加の矯正手術を行う必要性が回避されます。 これにより、患者の成功の可能性が高まります。
この研究で、PCL スキャフォールドが良好な骨成長とともに体に受け入れられることが示されれば、PCL スキャフォールドの用途を臨床医学および歯科の他の分野に拡張することができます。
この研究で使用される PCL 足場は、地元企業 (Osteopore International Pte Ltd) によって設計および開発されました。 この製品の成功により、生物医学ハブとしてのシンガポールの地位はさらに高まるでしょう。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール
- National University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 歯周病、歯内療法の失敗、歯冠/歯根の骨折、広範な虫歯または外傷により、抜歯の必要がある修復不能な大臼歯以外の歯が1本以上ある
- 歯科インプラント埋入の適応がある
- 代替選択肢が与えられ、抜歯後に骨内インプラントによる置換を選択した
- 複数の歯をインプラントで置き換える場合、それらの歯は互いに隣接してはなりません
- 修復不可能な歯の位置が最終的なインプラント位置に近い
- 良好からまあまあの口腔衛生状態 (プローブ深さが 5mm 未満、歯肉炎スコアが 20% 未満)
除外基準:
- 免疫無防備状態
- 摘出部位への事前の放射線治療
- 過去 12 か月間の化学療法
- 血液疾患
- コントロールされていない糖尿病
- 制御されていない高血圧
- 長期にわたるステロイドまたは抗炎症療法
- 歯科治療の前に抗生物質による予防が必要
- その他の制御されていない全身疾患
- 薬物やアルコールの乱用者
- 摘出部位の活動性感染
- ヘビースモーカー(1日10本以上)
- 妊娠・授乳中
- プラスチックまたは他のポリマーに対する既知のアレルギー
- う蝕管理や歯周病治療などの基本的な歯科治療を受けることを望まない
- インフォームドコンセントフォームに署名しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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抜歯後の歯槽堤の物理的寸法の維持における PCL 足場の有効性をテストするため。
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二次結果の測定
結果測定 |
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PCL 足場の存在下で治癒中に形成される生きた骨の割合を評価します。
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CT スキャンの密度を使用して、インプラント埋入部位の生体骨の割合を決定する可能性を評価する。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ang Chee Wan, BDS、National University of Singapore
- 主任研究者:Lim Thiam Chye, FRCS、National University Hospital, Singapore
- 主任研究者:Lim Lum Peng, MSc、National University of Singapore
- 主任研究者:Chung Kong Mun, MS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R-222-000-024-112
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