慢性特発性血小板減少性紫斑病の小児におけるヘリコバクター・ピロリ感染
2013年5月1日 更新者：Mahidol University
これまでの研究では、慢性特発性血小板減少性紫斑病がヘリコバクター・ピロリ感染と関連していることが示唆されています。
目的は、ヘリコバクター ピロリ菌の除菌が血小板数に及ぼす影響を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
ヘリコバクター・ピロリ感染を有する慢性特発性血小板減少性紫斑病の小児が登録されます。
ヘリコバクター・ピロリ感染は尿素呼気検査によって診断されます。
ヘリコバクター ピロリ感染のある患者は、対照群と治療群の 2 つのグループに無作為に分けられます。
治療グループには感染根絶のため、2種類の抗生物質とプロトンポンプ阻害剤が14日間投与される。
治療後 6 ～ 8 週間目に尿素呼気検査を繰り返します。
血小板数の血液検査は、両グループとも 6 か月間毎月実施されます。
両グループの6か月後の血小板数を比較します。3か月目と6か月目に血小板抗体の採血を行います。
対照群は研究終了時にヘリコバクター・ピロリの治療を受けることになる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10400
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原因が特定されず、血小板数が 6 か月以上継続して 100,000/μL 未満であると定義される慢性 ITP と診断された小児。
- ヘリコバクター・ピロリ感染の診断のために、13C-尿素呼気検査（UBT）が実施されました。
除外基準:
過去にピロリ菌感染症の治療を受けた患者。
- 患者は0.5 mg/kg/日を超えるプレドニゾロンを必要とする
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：私
薬剤: ランソプラゾール、クラリスロマイシン、アモキシシリン
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ランソプラゾール (15、30 mg) 1 錠を 1 日 2 回、クラリスロマイシン 7.5 mg/kg を 1 日 2 回、アモキシシリン 25 mg/kg を 1 日 2 回。経路：口頭で。期間 14 日間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血小板数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血小板数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ヘリコバクター ピロリ感染治療後の血小板抗体を対照群（ヘリコバクター ピロリ治療なし）と比較
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Suporn Treepongkaruna, M.D.、Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月1日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ID11-48-20
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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