Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфекция Helicobacter Pylori у детей с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

1 мая 2013 г. обновлено: Mahidol University
Предыдущие исследования предполагают, что хроническая идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура связана с инфекцией Helicobacter pylori. Цель состоит в том, чтобы изучить влияние эрадикации Helicobacter pylori на количество тромбоцитов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Зарегистрированы дети с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, инфицированные Helicobacter pylori. Инфекцию Helicobacter pylori диагностируют с помощью уреазного дыхательного теста. Пациенты с инфекцией Helicobacter pylori будут рандомизированы на 2 группы: контрольную и лечебную. Лечебная группа будет получать 2 антибиотика и ингибиторы протонной помпы в течение 14 дней для ликвидации инфекции. Повторный дыхательный уреазный тест на 6-8 неделе после лечения. Анализы крови на количество тромбоцитов будут проводиться каждый месяц в течение 6 месяцев в обеих группах. Количество тромбоцитов через 6 месяцев в обеих группах будет сравниваться. Анализ крови на антитела к тромбоцитам будет проводиться через 3 и 6 месяцев. Контрольная группа получит лечение от Helicobacter pylori в конце исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети, у которых была диагностирована хроническая ИТП, определяемая по тромбоцитам ниже 100 000/мкл в течение более 6 месяцев без выявленных причин.
  • Дыхательный тест с 13С-мочевиной (УДТ) проводили для диагностики инфекции Helicobacter pylori.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые ранее лечились от инфекции H. pylori.

    • Пациентам требуется преднизолон более 0,5 мг/кг/сут.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Я
Препарат: лансопразол, кларитромицин, амоксициллин
Лекарство: лансопразол, кларитромицин, амоксициллин
лансопразол (15, 30 мг) по 1 таб. 2 раза в сутки, кларитромицин 7,5 мг/кг 2 раза в сутки, амоксициллин 25 мг/кг 2 раза в сутки; разгон: устно; продолжительность 14 дней
Другие имена:
  • лансопразол или превацид
  • Кларитромицин или Клацид
  • Амоксициллин или Ибиамокс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество тромбоцитов
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество тромбоцитов
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
антитела к тромбоцитам после лечения инфекции Helicobacter pylori по сравнению с контрольной группой (без лечения Helicobacter pylori)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Соавторы

Ramathibodi Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Suporn Treepongkaruna, M.D., Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ID11-48-20

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться