慢性特发性血小板减少性紫癜患儿幽门螺杆菌感染
2013年5月1日 更新者：Mahidol University
既往研究表明，慢性特发性血小板减少性紫癜与幽门螺杆菌感染有关。
目的是研究根除幽门螺杆菌对血小板计数的影响。
研究概览
详细说明
入组患有幽门螺杆菌感染的慢性特发性血小板减少性紫癜患儿。
幽门螺杆菌感染可通过尿素呼气试验确诊。
患有幽门螺杆菌感染的患者将被随机分为 2 组：对照组和治疗组。
治疗组将接受 2 种抗生素和质子泵抑制剂治疗 14 天以根除感染。
治疗后第 6-8 周重复尿素呼气试验。
两组的血小板计数血液测试将在 6 个月内每月进行一次。
将比较两组在 6 个月时的血小板计数。将在 3 个月和 6 个月时进行血小板抗体的血液检测。
对照组将在研究结束时接受幽门螺杆菌治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10400
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断为慢性 ITP 的儿童，定义为血小板低于 100,000/uL 超过 6 个月且原因不明。
- 13C-尿素呼气试验（UBT）用于诊断幽门螺杆菌感染。
排除标准：
先前接受过幽门螺杆菌感染治疗的患者。
- 患者需要超过 0.5 mg/kg/天的泼尼松龙
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：我
药物：兰索拉唑、克拉霉素、阿莫西林
|
兰索拉唑（15、30 毫克）1 片，每天两次，克拉霉素 7.5 毫克/千克，每天两次，阿莫西林 25 毫克/千克，每天两次；溃败：口头；持续时间 14 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血小板计数
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血小板计数
大体时间：6个月
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6个月
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幽门螺杆菌感染治疗后血小板抗体与对照组（未治疗幽门螺杆菌）比较
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suporn Treepongkaruna, M.D.、Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月27日
首次发布 (估计)
2007年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月1日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ID11-48-20
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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