Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helicobacter Pylori-infektion hos børn med kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura

1. maj 2013 opdateret af: Mahidol University
Tidligere undersøgelser tyder på, at kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura er forbundet med Helicobacter pylori-infektion. Målet er at undersøge effekten af ​​Helicobacter pylori-udryddelse på trombocyttallet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura, som har Helicobacter pylori-infektion, tilmeldes. Helicobacter pylori-infektion diagnosticeres ved urea-åndedrætstest. Patienter med Helicobacter pylori-infektion vil blive randomiseret i 2 grupper: kontrol- og behandlingsgrupper. Behandlingsgruppen vil modtage 2 antibiotika og protonpumpehæmmere i 14 dage til udryddelse af infektion. Gentagen urea-åndedrætstest i uge 6-8 efter behandling. Blodprøver for blodpladetal vil blive udført hver måned i 6 måneder i begge grupper. Blodpladetal ved 6 måneder i begge grupper vil blive sammenlignet. Blod for blodpladeantistof vil blive udført ved 3 og 6 måneder. Kontrolgruppen vil modtage behandling for Helicobacter pylori ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der blev diagnosticeret som kronisk ITP, defineret ved blodplader under 100.000/uL i mere end 6 måneder uden identificerede årsager.
  • 13C-urea breath test (UBT) blev udført til diagnosticering af Helicobacter pylori infektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har haft behandling for H. pylori-infektion.

    • Patienter har brug for prednisolon mere end 0,5 mg/kg/dag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jeg
Lægemiddel: lansoprazol, clarithromycin, amoxycillin
Medicin: lansoprazol, clarithromycin, amoxycillin
lansoprazol (15, 30 mg) 1 tab to gange dagligt, clarithromycin 7,5 mg/kg to gange dagligt, amoxycillin 25 mg/kg to gange dagligt; rou: oralt; varighed 14 dage
Andre navne:
  • lansoprazol eller Prevacid
  • clarithromycin eller klacid
  • Amoxycillin eller Ibiamox

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodpladetal
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodpladetal
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
blodpladeantistof efter behandling af Helicobacter pylori-infektion sammenlignet med kontrolgruppe (ingen behandling af Helicobacter pylori)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Samarbejdspartnere

Ramathibodi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suporn Treepongkaruna, M.D., Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2007

Først opslået (Skøn)

30. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2013

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID11-48-20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner