Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helicobacter pylori -infektio lapsilla, joilla on krooninen idiopaattinen trombosytopeeninen purppura

keskiviikko 1. toukokuuta 2013 päivittänyt: Mahidol University
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että krooninen idiopaattinen trombosytopeeninen purppura liittyy Helicobacter pylori -infektioon. Tavoitteena on tutkia Helicobacter pylori -hävityksen vaikutusta verihiutaleiden määrään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otetaan lapset, joilla on krooninen idiopaattinen trombosytopeeninen purppura ja joilla on Helicobacter pylori -infektio. Helicobacter pylori -infektio diagnosoidaan ureahengitystestillä. Potilaat, joilla on Helicobacter pylori -infektio, satunnaistetaan kahteen ryhmään: kontrolli- ja hoitoryhmään. Hoitoryhmä saa 2 antibioottia ja protonipumpun estäjää 14 päivän ajan infektion hävittämiseksi. Toistettu urea-hengitystesti viikolla 6-8 hoidon jälkeen. Verikokeita verihiutalemäärää varten tehdään joka kuukausi 6 kuukauden ajan molemmissa ryhmissä. Verihiutalemäärää 6 kuukauden kohdalla verrataan molemmissa ryhmissä. Veriverihiutalevasta-aine otetaan 3 ja 6 kuukauden iässä. Kontrolliryhmä saa Helicobacter pylori -hoidon tutkimuksen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on diagnosoitu krooninen ITP, jonka verihiutaleiden määrä on alle 100 000/ul yli 6 kuukauden ajan ilman tunnistettuja syitä.
  • Helicobacter pylori -infektion diagnosoimiseksi tehtiin 13C-urea hengitystesti (UBT).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa H. pylori -infektioon.

    • Potilaat tarvitsevat prednisolonia yli 0,5 mg/kg/vrk

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Minä
Lääke: lansopratsoli, klaritromysiini, amoksisilliini
Lääke: lansopratsoli, klaritromysiini, amoksisilliini
lansopratsoli (15, 30 mg) 1 tabletti kahdesti vuorokaudessa, klaritromysiini 7,5 mg/kg kahdesti vuorokaudessa, amoksisilliini 25 mg/kg kahdesti vuorokaudessa; reitti: suullisesti; kesto 14 päivää
Muut nimet:
  • lansopratsoli tai Prevacid
  • klaritromysiini tai Klacid
  • Amoksisilliini tai Ibiamox

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
verihiutaleiden vasta-aine Helicobacter pylori -infektion hoidon jälkeen verrattuna kontrolliryhmään (ei Helicobacter pylori -hoitoa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Yhteistyökumppanit

Ramathibodi Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Suporn Treepongkaruna, M.D., Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID11-48-20

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa