Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie Helicobacter pylori u dzieci z przewlekłą idiopatyczną plamicą małopłytkową

1 maja 2013 zaktualizowane przez: Mahidol University
Wcześniejsze badania sugerują, że przewlekła idiopatyczna plamica małopłytkowa jest związana z zakażeniem Helicobacter pylori. Celem jest zbadanie wpływu eradykacji Helicobacter pylori na liczbę płytek krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączane są dzieci z przewlekłą idiopatyczną plamicą małopłytkową, które mają zakażenie Helicobacter pylori. Zakażenie Helicobacter pylori diagnozuje się za pomocą mocznikowego testu oddechowego. Pacjenci z zakażeniem Helicobacter pylori zostaną losowo podzieleni na 2 grupy: grupę kontrolną i grupę leczoną. Grupa leczona otrzyma 2 antybiotyki i inhibitory pompy protonowej przez 14 dni w celu wyeliminowania infekcji. Powtórny mocznikowy test oddechowy w 6-8 tygodniu po leczeniu. Badania krwi w kierunku liczby płytek krwi będą wykonywane co miesiąc przez 6 miesięcy w obu grupach. Liczba płytek krwi po 6 miesiącach w obu grupach zostanie porównana. Krew na przeciwciała płytkowe zostanie wykonana w wieku 3 i 6 miesięcy. Grupa kontrolna otrzyma leczenie przeciwko Helicobacter pylori na koniec badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci, u których zdiagnozowano przewlekłą ITP, definiowaną przez liczbę płytek krwi poniżej 100 000/ul przez ponad 6 miesięcy bez zidentyfikowanej przyczyny.
  • W diagnostyce zakażenia Helicobacter pylori wykonano test oddechowy z mocznikiem 13C (UBT).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni z powodu zakażenia H. pylori.

    • Pacjenci wymagają prednizolonu w dawce większej niż 0,5 mg/kg mc./dobę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: I
Lek: lanzoprazol, klarytromycyna, amoksycylina
Lek: lanzoprazol, klarytromycyna, amoksycylina
lanzoprazol (15, 30 mg) 1 tabl. 2 razy dziennie, klarytromycyna 7,5 mg/kg 2 razy dziennie, amoksycylina 25 mg/kg 2 razy dziennie; droga: doustna; czas trwania 14 dni
Inne nazwy:
  • lanzoprazol lub Prevacid
  • klarytromycyna lub Klacid
  • Amoksycylina lub Ibiamox

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba płytek krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba płytek krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
przeciwciała płytkowe po leczeniu zakażenia Helicobacter pylori w porównaniu z grupą kontrolną (bez leczenia Helicobacter pylori)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Współpracownicy

Ramathibodi Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Suporn Treepongkaruna, M.D., Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID11-48-20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj