Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Helicobacter-pylori-Infektion bei Kindern mit chronischer idiopathischer thrombozytopenischer Purpura

1. Mai 2013 aktualisiert von: Mahidol University
Frühere Studien legen nahe, dass eine chronische idiopathische thrombozytopenische Purpura mit einer Helicobacter-pylori-Infektion verbunden ist. Ziel ist es, die Wirkung der Helicobacter pylori-Eradikation auf die Thrombozytenzahl zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eingeschrieben sind Kinder mit chronischer idiopathischer thrombozytopenischer Purpura, die an einer Helicobacter-pylori-Infektion leiden. Eine Infektion mit Helicobacter pylori wird durch einen Harnstoff-Atemtest diagnostiziert. Patienten mit einer Helicobacter-pylori-Infektion werden in zwei Gruppen randomisiert: Kontroll- und Behandlungsgruppe. Die Behandlungsgruppe erhält 14 Tage lang 2 Antibiotika und Protonenpumpenhemmer zur Ausrottung der Infektion. Wiederholter Harnstoff-Atemtest in der 6.–8. Woche nach der Behandlung. In beiden Gruppen werden 6 Monate lang jeden Monat Blutuntersuchungen zur Bestimmung der Thrombozytenzahl durchgeführt. Die Thrombozytenzahl nach 6 Monaten wird in beiden Gruppen verglichen. Die Blutuntersuchung auf Thrombozytenantikörper wird nach 3 und 6 Monaten durchgeführt. Die Kontrollgruppe erhält am Ende der Studie eine Behandlung gegen Helicobacter pylori.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, bei denen eine chronische ITP diagnostiziert wurde, d. h. Blutplättchenwerte unter 100.000/ul für mehr als 6 Monate ohne erkennbare Ursache.
  • Zur Diagnose einer Helicobacter-pylori-Infektion wurde ein 13C-Harnstoff-Atemtest (UBT) durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor wegen einer H. pylori-Infektion behandelt wurden.

    • Patienten benötigen mehr als 0,5 mg/kg/Tag Prednisolon

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ICH
Medikament: Lansoprazol, Clarithromycin, Amoxycillin
Arzneimittel: Lansoprazol, Clarithromycin, Amoxycillin
Lansoprazol (15, 30 mg) 1 Tablette zweimal täglich, Clarithromycin 7,5 mg/kg zweimal täglich, Amoxicillin 25 mg/kg zweimal täglich; Route: mündlich; Dauer 14 Tage
Andere Namen:
  • Lansoprazol oder Prevacid
  • Clarithromycin oder Klacid
  • Amoxycillin oder Ibiamox

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Thrombozytenzahl
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Thrombozytenzahl
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Thrombozytenantikörper nach Behandlung einer Helicobacter-pylori-Infektion im Vergleich zur Kontrollgruppe (keine Behandlung von Helicobacter pylori)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Mitarbeiter

Ramathibodi Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Suporn Treepongkaruna, M.D., Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID11-48-20

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lansoprazol, Clarithromycin, Amoxycillin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Canada

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren