만성 특발성 혈소판감소성 자반증이 있는 소아의 헬리코박터 파이로리 감염
2013년 5월 1일 업데이트: Mahidol University
이전 연구에서는 만성 특발성 혈소판감소성 자반증이 헬리코박터 파일로리 감염과 관련이 있다고 제안합니다.
목표는 혈소판 수에 대한 Helicobacter pylori 박멸의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
헬리코박터 파일로리 감염이 있는 만성 특발성 혈소판감소성 자반병이 있는 소아가 등록됩니다.
헬리코박터 파일로리 감염은 요소 호흡 검사로 진단됩니다.
헬리코박터 파일로리 감염 환자는 대조군과 치료군의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
치료군은 감염 박멸을 위해 14일 동안 2가지 항생제와 양성자 펌프 억제제를 투여받게 된다.
치료 후 6-8주차에 요소 호흡 검사를 반복했습니다.
혈소판 수에 대한 혈액 검사는 두 그룹 모두에서 6개월 동안 매달 수행됩니다.
두 그룹의 6개월째 혈소판 수치를 비교합니다.
대조군은 연구가 끝날 때 헬리코박터 파일로리 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10400
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특별한 원인 없이 6개월 이상 혈소판 수치가 100,000/uL 미만인 만성 ITP로 진단된 소아.
- Helicobacter pylori 감염의 진단을 위해 13C-urea breath test(UBT)를 시행하였다.
제외 기준:
이전에 H. pylori 감염 치료를 받은 적이 있는 환자.
- 환자는 0.5mg/kg/일 이상의 프레드니솔론이 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 나
약물: 란소프라졸, 클라리트로마이신, 아목시실린
|
lansoprazole(15, 30mg) 1정 1일 2회, clarithromycin 7.5mg/kg 1일 2회, amoxycillin 25mg/kg 1일 2회; 패주: 구두로; 기간 14일
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈소판 수
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈소판 수
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
헬리코박터 파일로리 감염 치료 후 혈소판 항체, 대조군(헬리코박터 파일로리 치료 없음)과 비교
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suporn Treepongkaruna, M.D., Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ID11-48-20
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .