重度および急性の坐骨神経痛におけるアダリムマブ (ASAS)

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性患者
2. 12 週間未満の 1 つの下肢の神経根痛のエピソード。
3. 痛みや機能障害のため入院が必要な医学的評価

4. L3、L4、L5、または S1 領域に特徴的な脚の痛みがあり、さらに以下の少なくとも 1 つがある患者: :

   • 70°未満の仰角での正のまっすぐな脚上げテスト
   • ポジティブ大腿骨ストレッチ

   • 神経根の関与の明確な臨床徴候

     • 筋力不足や
     • 明確な皮膚分節の感覚障害または
     • 下肢反射の非対称性。
5. オスウェストリースコアが50以上
6. 過去に同じ神経根が関与する神経根痛の病歴がある場合は、脚の痛みがない状態で 6 か月の間隔が必要です。
7. 過去2年以内に行われた、臨床的に関与する神経根の近くでの通常の画像技術（CTスキャンまたはMRI）で確認された椎間板ヘルニア。
8. 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

1. 最近の存在 (

   • 外科的処置が必要であるが、外科医の決定または患者の十分な情報に基づいた決定のために拒否された場合、この患者をプロトコルに含めることができます。

2. 次のような併存疾患：

   • 共存感染症（結核感染の過去の病歴が疑われる場合は、胸部X線をすべての患者に実施し、ツベルクリン反応検査を行います）。
   • 自己免疫疾患（RA以外）。
   • -癌または悪性リンパ増殖性疾患の病歴（患者が5年以上寛解状態にあると宣言されている場合を除く）
   • 脱髄障害の病歴。
3. 妊娠。
4. -アダリムマブまたはその成分に対する不耐性の病歴
5. -この臨床研究への以前の参加。
6. -この研究の開始前または開始前の4週間以内の別の臨床研究への参加。
7. 患者がプロトコル要件を遵守する能力を制限する可能性が高い、モチベーションの低下またはその他の感情的または知的問題。
8. 含める前のコルチゾンの使用は除外基準ではありません

治験責任医師は、個々の患者を研究から除外し、試験中に重篤な感染症または重篤な副作用が発生した場合に盲検化を解除することもできます。