Adalimumab en ciática severa y aguda (ASAS)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años
2. Episodio de dolor radicular en un miembro inferior de menos de 12 semanas.
3. Evaluación médica que requiere hospitalización por dolor o discapacidad funcional

4. Pacientes que presentan un dolor de pierna característico en los territorios L3, L4, L5 o S1 más al menos uno de los siguientes:

   • prueba de elevación de la pierna recta positiva con una elevación de menos de 70 °
   • estiramiento femoral positivo

   • signo clínico claro de afectación de la raíz nerviosa

     • deficiencia de fuerza muscular o
     • alteraciones sensoriales en dermatoma claro o
     • Asimetría refleja de miembros inferiores.
5. Puntuación de Oswestry superior a 50
6. Si hay antecedentes de dolor radicular en la misma raíz nerviosa, se requiere un intervalo de 6 meses sin dolor en la pierna.
7. Una hernia de disco confirmada en las técnicas de imagen habituales (tomografía computarizada o resonancia magnética) en la vecindad de la raíz nerviosa clínicamente afectada que se haya realizado en los últimos 2 años.
8. Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

1. La presencia de reciente (

   • Si se requiere un procedimiento quirúrgico pero se niega, ya sea por decisión del cirujano o por decisión plenamente informada del paciente, entonces este paciente podría incluirse en el protocolo.

2. Comorbilidades como:

   • Infecciones coexistentes (se realizará radiografía de tórax a todos los pacientes y prueba cutánea de tuberculina en caso de duda sobre antecedentes de infección tuberculosa).
   • Enfermedad autoinmune (que no sea AR).
   • Antecedentes de cáncer o trastornos linfoproliferativos malignos (a menos que el paciente haya sido declarado en remisión durante más de 5 años)
   • Antecedentes de trastornos desmielinizantes.
3. El embarazo.
4. Antecedentes de intolerancia a adalimumab o a alguno de sus componentes
5. Participación previa en este estudio clínico.
6. Participación en otro estudio clínico dentro de las 4 semanas anteriores al inicio de este estudio o durante este.
7. Poca motivación u otros problemas emocionales o intelectuales que probablemente limiten la capacidad del paciente para cumplir con los requisitos del protocolo.
8. El uso de cortisona previo a la inclusión NO ES un criterio de exclusión

Los investigadores también podrán excluir a un paciente individual del estudio y eliminar el enmascaramiento en caso de una infección superpuesta o cualquier efecto secundario grave durante el ensayo.