중증 및 급성 좌골신경통에서의 Adalimumab (ASAS)

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
2. 12주 미만 동안 한쪽 하지에 방사통이 발생한 경우.
3. 통증이나 기능적 장애로 인해 입원이 필요한 의학적 평가

4. L3, L4, L5 또는 S1 영역에서 특징적인 다리 통증과 함께 다음 중 적어도 하나를 나타내는 환자: :

   • 70° 미만의 높이에서 긍정적인 다리 펴기 테스트
   • 양성 대퇴골 스트레칭

   • 신경근 침범의 명확한 임상 징후

     • 근력이 부족하거나
     • 클리어 컷 피부 분절의 감각 장애 또는
     • 하지 반사 비대칭.
5. Oswestry 점수 50 이상
6. 동일한 신경근을 침범한 신경근 통증의 과거력이 있는 경우 다리 통증이 없는 6개월 간격이 필요합니다.
7. 지난 2년 이내에 수행된 임상적으로 관련된 신경근 부근의 일반적인 영상 기술(CT 스캔 또는 MRI)에서 확인된 추간판 탈출증.
8. 서면 동의서

제외 기준:

1. 최근의 존재(

   • 수술 절차가 필요하지만 의사의 결정 또는 환자의 충분한 정보에 입각한 결정으로 인해 거부되는 경우 이 환자는 프로토콜에 포함될 수 있습니다.

2. 다음과 같은 합병증:

   • 공존 감염(결핵 감염 과거력이 의심되는 경우 모든 환자에게 흉부 엑스레이 및 투베르쿨린 피부 검사 실시).
   • 자가면역 질환(RA 제외).
   • 암 또는 악성 림프증식성 질환의 병력(환자가 5년 이상 차도가 선언되지 않은 경우)
   • 탈수 초성 장애의 병력.
3. 임신.
4. 아달리무맙 또는 그 성분에 대한 불내성 병력
5. 이 임상 연구에 대한 이전 참여.
6. 이 연구 시작 전 또는 연구 중에 4주 이내에 또 다른 임상 연구에 참여.
7. 프로토콜 요구 사항을 준수하는 환자의 능력을 제한할 가능성이 있는 낮은 동기 부여 또는 기타 정서적 또는 지적 문제.
8. 포함 이전의 코르티손 사용은 제외 기준이 아닙니다.

조사관은 또한 연구에서 개별 환자를 제외하고 시험 중 감염이 중첩되거나 심각한 부작용이 있는 경우 눈가림을 제거할 수 있습니다.