Adalimumab bij ernstige en acute ischias (ASAS)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar
2. Episode van radiculaire pijn in een onderste ledemaat gedurende minder dan 12 weken.
3. Medische evaluatie die ziekenhuisopname vereist vanwege pijn of functionele handicap

4. Patiënten met een kenmerkende beenpijn in de L3-, L4-, L5- of S1-gebieden plus ten minste een van de volgende:

   • positieve test voor het optillen van het gestrekte been met een elevatie van minder dan 70°
   • positief gestrekt dijbeen

   • duidelijk klinisch teken van zenuwwortelbetrokkenheid

     • spierkracht tekort of
     • sensorische stoornissen in duidelijke dermatoom of
     • reflexasymmetrie van de onderste ledematen.
5. Oswestry scoort hoger dan 50
6. Als er een voorgeschiedenis is van radiculaire pijn waarbij dezelfde zenuwwortel betrokken is, is een interval van 6 maanden zonder beenpijn vereist.
7. Een bevestigde hernia op gebruikelijke beeldvormingstechnieken (CT-scan of MRI) in de buurt van de klinisch betrokken zenuwwortel die in de afgelopen 2 jaar is uitgevoerd.
8. Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. De aanwezigheid van recente (

   • Als een chirurgische ingreep vereist is, maar wordt geweigerd, hetzij vanwege de beslissing van de chirurg, hetzij vanwege de volledig geïnformeerde beslissing van de patiënt, dan kan deze patiënt in het protocol worden opgenomen.

2. Comorbiditeiten zoals:

   • Naast elkaar bestaande infecties (er wordt een röntgenfoto van de borstkas gemaakt bij alle patiënten en er wordt een tuberculinehuidtest uitgevoerd in geval van twijfel over een voorgeschiedenis van tuberculeuze infectie).
   • Auto-immuunziekte (anders dan RA).
   • Voorgeschiedenis van kanker of kwaadaardige lymfoproliferatieve aandoeningen (tenzij de patiënt al meer dan 5 jaar in remissie is verklaard)
   • Geschiedenis van demyeliniserende aandoeningen.
3. Zwangerschap.
4. Geschiedenis van intolerantie voor adalimumab of een van de ingrediënten
5. Eerdere deelname aan deze klinische studie.
6. Deelname aan een andere klinische studie binnen 4 weken voorafgaand aan of tijdens deze studie.
7. Slechte motivatie of andere emotionele of intellectuele problemen die waarschijnlijk het vermogen van de patiënt om te voldoen aan de protocolvereisten beperken.
8. Het gebruik van cortisone voorafgaand aan opname IS GEEN uitsluitingscriterium

De onderzoekers mogen ook een individuele patiënt uitsluiten van het onderzoek en de blindering verwijderen in geval van een gesuperponeerde infectie of een ernstige bijwerking tijdens het onderzoek.