Adalimumab nella sciatica grave e acuta (ASAS)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso maschile o femminile di età superiore ai 18 anni
2. Episodio di dolore radicolare in un arto inferiore da meno di 12 settimane.
3. Valutazione medica che richiede il ricovero in ospedale a causa del dolore o dell'handicap funzionale

4. Pazienti che presentano un caratteristico dolore alla gamba nei territori L3, L4, L5 o S1 più almeno uno dei seguenti:

   • test di sollevamento della gamba tesa positivo con un'elevazione inferiore a 70°
   • femorale positivo allungato

   • chiaro segno clinico di coinvolgimento della radice nervosa

     • carenza di forza muscolare o
     • disturbi sensoriali nel dermatomo a taglio netto o
     • asimmetria riflessa degli arti inferiori.
5. Punteggio Oswestry maggiore di 50
6. Se c'è una storia passata di dolore radicolare che coinvolge la stessa radice nervosa, è necessario un intervallo di 6 mesi senza dolore alla gamba.
7. Un'ernia del disco confermata sulle consuete tecniche di imaging (TC o MRI) in prossimità della radice nervosa clinicamente coinvolta che è stata eseguita negli ultimi 2 anni.
8. Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

1. La presenza di recenti (

   • Se la procedura chirurgica è necessaria ma viene negata, a causa della decisione del chirurgo oa causa della decisione pienamente informata del paziente, allora questo paziente potrebbe essere incluso nel protocollo.

2. Comorbidità come:

   • Infezioni coesistenti (la radiografia del torace verrà eseguita a tutti i pazienti e il test cutaneo alla tubercolina in caso di dubbio riguardante una storia passata di infezione tubercolare).
   • Malattia autoimmune (diversa dall'artrite reumatoide).
   • Storia di cancro o malattie linfoproliferative maligne (a meno che il paziente non sia stato dichiarato in remissione da più di 5 anni)
   • Storia di disturbi demielinizzanti.
3. Gravidanza.
4. Storia di intolleranza ad adalimumab o a uno qualsiasi dei suoi ingredienti
5. Precedente partecipazione a questo studio clinico.
6. - Partecipazione a un altro studio clinico entro 4 settimane prima dell'inizio o durante questo studio.
7. Scarsa motivazione o altri problemi emotivi o intellettuali che possono limitare la capacità del paziente di rispettare i requisiti del protocollo.
8. L'uso di cortisone prima dell'inclusione NON E' un criterio di esclusione

Gli investigatori potranno anche escludere un singolo paziente dallo studio e rimuovere l'accecamento in caso di infezione sovrapposta o qualsiasi grave effetto collaterale durante lo studio.