Adalimumab bei schwerem und akutem Ischias (ASAS)

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Patienten über 18 Jahre
2. Episode von radikulären Schmerzen in einer unteren Extremität für weniger als 12 Wochen.
3. Ärztliche Untersuchung, die einen Krankenhausaufenthalt aufgrund von Schmerzen oder funktioneller Behinderung erfordert

4. Patienten mit charakteristischen Beinschmerzen in den L3-, L4-, L5- oder S1-Gebieten sowie mindestens einem der folgenden:

   • positiver Straight-Leg-Raising-Test mit einer Anhebung von weniger als 70°
   • positiv femoral gedehnt

   • eindeutiges klinisches Zeichen einer Nervenwurzelbeteiligung

     • Muskelkraftmangel bzw
     • Sensibilitätsstörungen in klar geschnittenem Dermatom oder
     • Reflexasymmetrie der unteren Extremitäten.
5. Oswestry-Score größer als 50
6. Wenn in der Vorgeschichte radikuläre Schmerzen derselben Nervenwurzel aufgetreten sind, ist ein schmerzfreies Intervall von 6 Monaten erforderlich.
7. Ein bestätigter Bandscheibenvorfall bei üblichen bildgebenden Verfahren (CT-Scan oder MRT) in der Nähe der klinisch betroffenen Nervenwurzel, der innerhalb der letzten 2 Jahre durchgeführt wurde.
8. Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Das Vorhandensein von kürzlich (

   • Wenn ein chirurgischer Eingriff erforderlich ist, aber abgelehnt wird, entweder aufgrund der Entscheidung des Chirurgen oder aufgrund der vollständig informierten Entscheidung des Patienten, könnte dieser Patient in das Protokoll aufgenommen werden.

2. Begleiterkrankungen wie:

   • Koexistierende Infektionen (Bei allen Patienten wird eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs und ein Tuberkulin-Hauttest durchgeführt, falls Zweifel an einer früheren tuberkulösen Infektion bestehen).
   • Autoimmunerkrankung (außer RA).
   • Vorgeschichte von Krebs oder malignen lymphoproliferativen Erkrankungen (es sei denn, der Patient wurde für mehr als 5 Jahre in Remission erklärt)
   • Vorgeschichte von demyelinisierenden Erkrankungen.
3. Schwangerschaft.
4. Geschichte der Unverträglichkeit gegenüber Adalimumab oder einem seiner Inhaltsstoffe
5. Frühere Teilnahme an dieser klinischen Studie.
6. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 4 Wochen vor Beginn oder während dieser Studie.
7. Schlechte Motivation oder andere emotionale oder intellektuelle Probleme, die wahrscheinlich die Fähigkeit des Patienten einschränken, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen.
8. Die Verwendung von Kortison vor dem Einschluss IST KEIN Ausschlusskriterium

Die Prüfärzte dürfen auch einen einzelnen Patienten von der Studie ausschließen und die Verblindung im Falle einer überlagerten Infektion oder einer schwerwiegenden Nebenwirkung während der Studie aufheben.