救急部門における冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影 急性冠症候群の中間リスクがある胸痛患者 (CCTA)

理由:

急性冠症候群 (ACS) は、冠動脈疾患 (CAD) によって引き起こされる急性心筋虚血の臨床症状です。 胸痛を訴えて救急科 (ED) を訪れるほとんどの患者は、胸痛アルゴリズムにより「高リスク」または「低リスク」に層別化できますが、「中リスク」の患者の管理はより困難です。 これは、救急外来での長時間の待ち時間と反復的な検査につながり、ACS 症例の 5.3% が依然として見逃され、あまりにも多くの患者が CCU に入院しています (偽陽性率 14%)。 CCTA は、冠状動脈の狭窄と閉塞を評価するための新しい非侵襲的方法です。

迅速かつ非侵襲的な方法で患者のACSを正確に診断または除外する能力は、これまで不足していました。 CCTA がこの患者集団のリスク層別化において臨床的に有用であることが示されれば、患者の安全性が向上し、ED 入院時間が短縮され、CCU 入院の回数と期間が減少する可能性が大いにあります。

目的:

ED の入院と退院の時間、CCU の診察と決定の時間および CCU 入院の期間、心臓の危険因子、バイタルサイン、検査結果、ED 処置計画、CCTA の結果、冠動脈カルシウムスコア、指標となる入院診断、検査、血行再建率、および 30 - 当日の診断、死亡、有害事象発生率およびその後の調査。

研究方法：

研究集団は、ACSの中程度のリスクを持つED胸痛患者で構成されます。 CCTA と 30 日間の追跡調査の両方についてインフォームドコンセントが得られます。 患者は、標準治療と CCTA を併用する場合と標準治療のみを行う場合の 2 つの診断群のいずれかに無作為に割り付けられます。 患者が CCTA を受けた場合、検査は盲検放射線科医によって解釈され、結果は ED 医師に提供されて患者カルテに入力されます。 研究看護師は、登録されたすべての患者のワークフローと臨床データを収集します。

ED 医師と心臓専門医の 2 人の査読者が、CCTA の結果を知らされていないため、インデックスと 30 日間の臨床データを独立してレビューします。 次のいずれかが割り当てられます: 急性心筋梗塞、明らかな不安定狭心症、不安定狭心症の可能性、または急性冠症候群なし。 該当する場合は、代替の非 ACS 診断が確認されます。

統計分析 この提案は、試験に患者を特定して募集する実現可能性を実証し、追跡データを収集する実現可能性を実証し、最終的な研究に必要なサンプルサイズを決定するのに役立つ結果尺度の予備推定を提供するためのパイロット研究を表しています。 すべての分析は説明的なものになります。 採用、クロスオーバー、フォローアップ、および完了率が決定されます。 診断精度と救急外来での滞在期間の推定値が決定され、最終的な研究の計画を知らせるために使用されます。