Angiografia tomografica computerizzata coronarica in pronto soccorso Pazienti con dolore toracico a rischio intermedio di sindrome coronarica acuta (CCTA)

Giustificazione:

La sindrome coronarica acuta (ACS) è la manifestazione clinica dell'ischemia miocardica acuta indotta dalla malattia coronarica (CAD). Sebbene la maggior parte dei pazienti che si presentano con dolore toracico al Pronto Soccorso (DE) possa essere stratificata in algoritmi per il dolore toracico ad "alto rischio" o "a basso rischio", i pazienti a "rischio intermedio" sono più difficili da gestire. Ciò si traduce in lunghe attese in Pronto Soccorso e indagini ripetitive mentre il 5,3% dei casi di ACS viene ancora perso e troppi pazienti vengono ricoverati in Terapia Intensiva (tasso di falsi positivi del 14%). Il CCTA è un nuovo metodo non invasivo per la valutazione della stenosi e dell'occlusione dell'arteria coronaria.

In precedenza mancava la capacità di diagnosticare o escludere con precisione l'ACS nei pazienti in modo rapido e non invasivo. Se il CCTA si dimostra clinicamente utile nella stratificazione del rischio di questa popolazione di pazienti, esiste un grande potenziale per aumentare la sicurezza del paziente, ridurre i tempi di ricovero in PS e diminuire il numero e la durata dei ricoveri in terapia intensiva.

Obiettivi:

Tempi di ricovero e dimissione in PS, tempi di consultazione e di decisione in CCU e durata del ricovero in CCU, fattori di rischio cardiaco, segni vitali, risultati di laboratorio, piano di pronto soccorso, risultati CCTA, punteggio del calcio coronarico, indice di diagnosi di ricovero, indagini, tassi di rivascolarizzazione e 30 diagnosi in giornata, morte, tasso di eventi avversi e successive indagini.

Metodo di ricerca:

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti con dolore toracico ED a rischio intermedio di SCA. Il consenso informato sarà ottenuto sia per il CCTA che per il follow-up a 30 giorni. I pazienti saranno randomizzati in uno dei due bracci diagnostici: cure standard più CCTA rispetto alle sole cure standard. Se il paziente riceve CCTA, il test verrà interpretato da un radiologo in cieco e i risultati forniti al medico ED e inseriti nella cartella clinica del paziente. Un'infermiera ricercatrice raccoglierà il flusso di lavoro e i dati clinici per tutti i pazienti arruolati.

Due revisori, un medico del pronto soccorso e un cardiologo, all'oscuro dei risultati del CCTA, esamineranno in modo indipendente l'indice ei dati clinici a 30 giorni. Verrà assegnato uno dei seguenti: infarto miocardico acuto, angina instabile definita, possibile angina instabile o nessuna sindrome coronarica acuta. Se del caso, verranno accertate diagnosi alternative non di SCA.

Analisi statistica Questa proposta rappresenta uno studio pilota per dimostrare la fattibilità dell'identificazione e del reclutamento di pazienti per lo studio, dimostrare la fattibilità della raccolta di dati di follow-up e fornire stime preliminari delle misure di esito per aiutare a determinare la dimensione del campione richiesta per uno studio definitivo. Tutte le analisi saranno descrittive. Saranno determinati i tassi di reclutamento, crossover, follow-up e completamento. Saranno determinate le stime dell'accuratezza diagnostica e della durata della degenza nell'ED e saranno utilizzate per informare il disegno dello studio definitivo.