Koronar computertomografisk angiografi i akutmodtagelsen Brystsmertepatienter med middel risiko for akut koronarsyndrom (CCTA)

Begrundelse:

Akut koronarsyndrom (ACS) er den kliniske manifestation af akut myokardieiskæmi induceret af koronararteriesygdom (CAD). Selvom de fleste patienter, der præsenterer sig med brystsmerter til Akutafdelingen (ED), kan stratificeres i "højrisiko" eller "lavrisiko" brystsmertealgoritmer, er patienter med "mellemrisiko" sværere at håndtere. Dette udmønter sig i lange ventetider i ED og gentagne undersøgelser, mens 5,3 % af tilfældene af ACS stadig savnes, og for mange patienter indlægges på CCU (falsk positiv rate på 14 %). CCTA er en ny, ikke-invasiv metode til evaluering af koronararteriestenose og okklusion.

Evnen til præcist at diagnosticere eller udelukke ACS hos patienter på en hurtig, ikke-invasiv måde har tidligere været mangelfuld. Hvis CCTA viser sig at være klinisk nyttig til risikostratificering af denne patientpopulation, er der et stort potentiale for at øge patientsikkerheden, reducere ED-indlæggelsestider og reducere antallet og varigheden af ​​CCU-indlæggelse.

Mål:

ED indlæggelses- og udskrivningstider, CCU konsultation og beslutningstider og varighed af CCU indlæggelse, hjerterisikofaktorer, vitale tegn, laboratorieresultater, ED dispositionsplan, CCTA resultater, koronar calcium score, indeks hospitalsdiagnose, undersøgelser, revaskulariseringsrater samt 30 -dagsdiagnose, død, bivirkningsrate og efterfølgende undersøgelser.

Forskningsmetode:

Undersøgelsespopulationen vil bestå af ED-brystsmertepatienter med mellemliggende risiko for ACS. Der vil blive indhentet informeret samtykke til både CCTA og 30-dages opfølgning. Patienter vil blive randomiseret i en af ​​to diagnostiske arme: standardbehandling plus CCTA versus standardbehandling alene. Hvis patienten modtager CCTA, vil testen blive fortolket af en blindet radiolog, og resultaterne gives til ED-lægen og indtastes i patientskemaet. En forskningssygeplejerske vil indsamle arbejdsgange og kliniske data for alle tilmeldte patienter.

To anmeldere, en ED-læge og en kardiolog, blindet for CCTA-resultaterne, vil uafhængigt gennemgå indekset og 30 dages kliniske data. En af følgende vil blive tildelt: akut myokardieinfarkt, decideret ustabil angina, mulig ustabil angina eller intet akut koronarsyndrom. Alternative ikke-ACS-diagnoser vil blive fastslået, når det er relevant.

Statistisk analyse Dette forslag repræsenterer en pilotundersøgelse for at demonstrere gennemførligheden af ​​at identificere og rekruttere patienter til forsøget, demonstrere muligheden for at indsamle opfølgningsdata og give foreløbige estimater af resultatmål for at hjælpe med at bestemme den stikprøvestørrelse, der kræves til en endelig undersøgelse. Alle analyser vil være beskrivende. Rekrutterings-, crossover-, opfølgnings- og gennemførelsesrater vil blive fastlagt. Estimater af diagnostisk nøjagtighed og varighed af ophold i ED vil blive bestemt og vil blive brugt til at informere designet af den endelige undersøgelse.