Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia päivystyspoliklinikalla rintakipupotilailla, joilla on keskimääräinen riski saada akuutti sepelvaltimotauti (CCTA)

Perustelut:

Akuutti sepelvaltimotauti (ACS) on sepelvaltimotaudin (CAD) aiheuttaman akuutin sydänlihasiskemian kliininen ilmentymä. Vaikka useimmat potilaat, jotka esittävät rintakipuja ensiapuosastolle (ED), voidaan jakaa "korkean riskin" tai "pienen riskin" rintakipualgoritmeihin, "keskitason riskin" potilaita on vaikeampi hallita. Tämä johtaa pitkiin odotuksiin ED:ssä ja toistuviin tutkimuksiin, kun taas 5,3 % ACS-tapauksista jää edelleen väliin ja liian monet potilaat otetaan CCU:lle (väärä positiivinen osuus 14 %). CCTA on uusi, ei-invasiivinen menetelmä sepelvaltimon ahtauman ja tukkeuman arvioimiseksi.

Kyky diagnosoida tarkasti tai sulkea pois potilaiden ACS nopealla, ei-invasiivisella tavalla on aiemmin puuttunut. Jos CCTA:n osoitetaan olevan kliinisesti käyttökelpoinen tämän potilaspopulaation riskin jakamisessa, on olemassa suuri potentiaali lisätä potilasturvallisuutta, lyhentää ED-vastaanottoaikoja ja lyhentää CCU-hoidon määrää ja kestoa.

Tavoitteet:

ED-vastaanotto- ja kotiutusajat, CCU-konsultointi- ja -päätösajat sekä CCU-hoidon kesto, sydämen riskitekijät, elintoiminnot, laboratoriotulokset, ED-sijoitussuunnitelma, CCTA-tulokset, sepelvaltimon kalsiumpistemäärä, indeksi sairaalahoitodiagnoosi, tutkimukset, revaskularisaatioluvut sekä 30 -päivädiagnoosi, kuolema, haittatapahtumien määrä ja myöhemmät tutkimukset.

Tutkimusmenetelmä:

Tutkimuspopulaatio koostuu ED-rintakipupotilaista, joilla on keskimääräinen ACS-riski. Tietoinen suostumus hankitaan sekä CCTA:lle että 30 päivän seurantalle. Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta diagnostisesta haaraasta: standardihoito plus CCTA verrattuna pelkkään normaalihoitoon. Jos potilas saa CCTA:ta, sokeutunut radiologi tulkitsee testin ja tulokset toimitetaan ED-lääkärille ja kirjataan potilastaulukkoon. Tutkimussairaanhoitaja kerää työnkulun ja kliiniset tiedot kaikista tutkimukseen osallistuneista potilaista.

Kaksi arvioijaa, ED-lääkäri ja kardiologi, sokeutuneena CCTA-tuloksiin, tarkistavat itsenäisesti indeksin ja 30 päivän kliiniset tiedot. Määritetään jokin seuraavista: akuutti sydäninfarkti, selvä epästabiili angina, mahdollinen epästabiili angina pectoris tai ei akuuttia sepelvaltimooireyhtymää. Vaihtoehtoiset ei-ACS-diagnoosit varmistetaan tarvittaessa.

Tilastollinen analyysi Tämä ehdotus on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on osoittaa, onko mahdollista tunnistaa ja värvätä potilaita tutkimukseen, osoittaa seurantatietojen keruun toteutettavuus ja antaa alustavia arvioita tulosmittauksista lopulliseen tutkimukseen vaadittavan otoskoon määrittämiseksi. Kaikki analyysit ovat kuvailevia. Rekrytointi-, crossover-, seuranta- ja valmistumisasteet määritetään. Arviot diagnostisesta tarkkuudesta ja ED:ssä oleskelun kestosta määritetään, ja niitä käytetään lopullisen tutkimuksen suunnittelussa.